美国和欧洲细胞和基因治疗制造服务市场规模和预测到 2030 年 - COVID-19 影响以及区域和国家分析 - 按类型（同种异体、自体、病毒载体和非病毒载体）、适应症（癌症、骨科和其他）、应用（临床制造和商业制造）、最终用户{制药和生物技术公司和合同研究组织 (CRO)}、区域和国家分析
No. of Pages: 147 | Report Code: BMIRE00028806 | Category: Life Sciences
No. of Pages: 147 | Report Code: BMIRE00028806 | Category: Life Sciences
细胞和基因疗法获批数量增加，外包细胞日益普及基因治疗制造服务是影响美国和欧洲细胞和基因治疗制造服务市场规模增长的主要因素之一。然而，细胞和基因治疗制造服务的高昂初始成本阻碍了美国和欧洲细胞和基因治疗制造服务市场的增长。
细胞和基因治疗（CGT）计划正在迅速从研究和发展中取得进展开发到临床试验和商业批准。建立稳健、可重复且可持续的流程有助于加速开发，避免与制造转移相关的延误。此外，细胞和基因疗法包括下一代生命增强和治疗疗法。随着疗法获得新的批准，对细胞和基因疗法制造服务领域熟练专业人员的需求将会上升。
细胞和基因治疗制造基因治疗制造是一个复杂的过程，这使得正确执行和监督操作至关重要。细胞和基因治疗制造商了解生物和工艺工程的合格人员数量有限。此外，对于经验丰富的团队来说，使用手动和开放制造方法来管理首次临床试验的尝试，然后构建更适合商业的流程可能会很棘手。因此，这些企业选择与合同开发和制造组织（CDMO）合作来加速其临床研究和商业化进程。 CDMO 以合同形式向细胞和基因治疗公司提供产品开发、制造、临床试验支持和商业化服务。与 CDMO 合作可以帮助细胞和基因治疗制造商实现可扩展性、加快上市速度、在无需管理成本的情况下获得技术专业知识以及提高成本效率。
2020 年 1 月，Deerfield Management Company MLP Ventures 的发现实验室在美国宾夕法尼亚州建立了突破性药物中心。这个新的 CDMO 设施将占据 Discovery Labs 园区 40% 以上的面积。在该空间中，CDMO 将安装 10 个质粒套件； 20 个病毒载体套件； 36 个通用细胞处理套件；以及 20 个现行良好生产规范 (cGMP) 测试、工艺开发和细胞库套件。 Deerfield Management Company 和 Discovery Labs 已投资 11 亿美元建设技术开发设施，以支持细胞和基因疗法的生产。此外，2020 年 3 月，Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) 投资 2100 万美元建设符合 cGMP 的生产设施，该设施将用于生产 FCDI 使用诱导多能干细胞 (iPSC) 的再生医学疗法产品线，并提供用于生产 iPSC 和 iPSC 衍生的分化细胞的 CDMO 服务。 2022年4月，ThermoGenesis在美国加利福尼亚州建立了CDMO设施，利用其在T细胞受体（TCR）、嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T细胞）、肿瘤等领域的专业知识，为细胞和基因治疗制造商提供CDMO服务。 -浸润白细胞 (TIL)、iPSC、自然杀伤细胞 (NK) 和间充质干细胞 (MSC) 制造。
将细胞和基因治疗制造外包给 CDMO 证明成本低廉-对制造商有效。此外，他们还可以获得 CDMO 技术先进的基础设施和专业知识。 CDMO 采用适当的、映射的流程来制造细胞和基因疗法。因此，越来越倾向于将不断增长的细胞和基因治疗制造外包给 CDMO，推动了美国和欧洲细胞和基因治疗制造服务市场的增长。
基于最终用户，市场是细分为制药和生物技术公司以及合同研究组织 (CRO)。制药和生物技术公司细分市场到 2022 年将占据更大的市场份额，预计该细分市场在预测期内的市场复合年增长率将更高。美国主要制药和生物技术公司致力于提供用于治疗急性和罕见疾病的 CGT，这些疾病对传统方法没有反应，其中包括 ElevateBio 和 Discovery Labs。这些公司致力于创建药品合同开发和制造组织 (CDMO) 的全新分支。他们将通过投资资本利得税相互竞争，并与少数大型服务公司竞争。上述因素将产生有影响力的细分市场增长，从而主导 2022-2030 年美国和欧洲细胞和基因治疗制造服务市场的增长。
根据适应症，美国和欧洲的细胞和基因治疗制造服务市场分为癌症、骨科和其他。癌症细分市场将在 2022 年占据最大的市场份额，并且预计该细分市场在预测期内将以最高复合年增长率增长。
根据类型，细胞和基因治疗制造服务市场分为细胞治疗和基因治疗。细胞疗法分为自体细胞疗法和同种异体细胞疗法。此外，基因治疗分为病毒载体和非病毒载体。细胞疗法通过恢复或改变某些细胞群或提供细胞在体内进行治疗来帮助治疗紊乱和疾病。细胞疗法在引入患者之前在体外形成或修饰细胞。细胞可以来自患者（自体细胞）或供体（同种异体细胞）。细胞疗法领域的增长归因于进入市场的产品数量不断增加、细胞疗法在治疗自身免疫性疾病、癌症和传染病方面的潜在应用以及大量正在进行的临床试验。超过 360 项专注于 CAR-T 细胞疗法和其他细胞疗法的临床试验正在研究中，以解释这些疗法治疗各种疾病适应症的潜力。因此，预计未来几年对先进治疗制造服务的需求将会增加。
在准备美国报告时提到的一些主要一手和二手资料来源和欧洲细胞和基因治疗制造服务市场是美国国立卫生研究院、国家卫生服务机构以及药品和保健产品监管机构的基金会。
Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 4,773.5 Million |
| Market Size by 2030 | US$ 16,869.1 Million |
| Global CAGR (2022 - 2030) | 17.1% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2030 |
| Segments Covered |
By 类型
|
| Regions and Countries Covered | 亚太地区
|
| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, it is projected to reach US$ 16,869.1 Million by 2030.
As per our report US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market, the market size is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, projecting it to reach US$ 16,869.1 Million by 2030. This translates to a CAGR of approximately 17.1% during the forecast period.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
Office No. 1011, First floor, Farena Corporate Park, Magarpatta-Mundhwa road, Pune - 411028, Maharashtra, India
US:+16467917070
sales@businessmarketinsights.com
Get Free Sample For US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
