南美洲和中美洲酶替代疗法市场预测至 2028 年 – COVID-19 影响和区域分析 – 按酶类型（Alglucosidase Alfa、Agalsidase Beta、Imiglucerase、Idursulfase、Galsulfase、Velalucerase Alfa 和其他酶）、治疗条件（戈谢病、法布里病、MPS、庞贝氏病、SCID 和其他治疗病症）、给药途径（肠胃外和口服）和最终用户（医院、输液中心等）

南美酶替代疗法市场中美洲预计将从2022年的4.9811亿美元增长到2028年的6.8858亿美元；预计 2022 年至 2028 年复合年增长率为 5.5%。

酶替代疗法的创新发展

酶替代疗法的给药通常需要 1-2 小时，并且每月重复一次。输液通常在输液中心进行；然而，在某些情况下，它们可以由护士在家中进行管理。酶测试通常是最初的诊断测试，但基因突变的遗传分析可以提高准确性。例如，小分子疗法，包括底物减少和伴侣疗法，也已被开发出来并被批准用于治疗一些溶酶体贮积症（LSD）。此外，公司正在努力开发基因组水平的新疗法。例如，SmartPharm 正在努力通过将基因引入体内来取代重组蛋白的施用，以使蛋白质能够长期使用。成功的基因编码疗法有望延长治疗间隔期。它可以消除现在输送这些蛋白质所需的输注基础设施，从而使患者摆脱与当前酶替代疗法管理相关的负担。因此，基因疗法与酶替代疗法相结合的趋势预计在预测期内将会增长。

市场概况

南美酶替代疗法市场中美洲分为巴西、阿根廷和南美其他地区。中美洲。巴西酶替代疗法市场占有最大的市场份额。巴西酶替代疗法市场的增长归因于粘多糖贮积症（MPS）病例和类型的增加以及验证药物疗效和安全性的临床试验数量的增加。粘多糖贮积症 (MPS) 是一组由参与糖胺聚糖 (GAG) 分解代谢的酶缺乏引起的溶酶体贮积症。酶替代疗法（ERT）可改善粘多糖贮积症（MPS）的躯体表现。由于MPS案例的不断增加和新产品的开发，许多研究都在巴西进行；例如，“用 Pabinafusp Alfa 进行酶替代疗法治疗神经病性粘多糖贮积症 II：临床前和临床数据的综合分析”——2021 年发表在《国际分子科学杂志》(MDPI) 上的一项研究。由于静脉注射酶不能穿过血液&ndash ；脑屏障 (BBB)、ERT 对进行性神经变性无效，并会导致神经病性 MPS 患者出现严重的中枢神经系统 (CNS) 症状。该研究的目的是寻找 ERT 药物穿过 BBB 的可能方法。 Pabinafusp alfa（一种与 BBB 交叉抗转铁蛋白受体抗体融合的人艾杜糖醛酸 2-硫酸酯酶）的给药在小鼠模型中显示出中枢和外周功效。此外，在巴西对 62 名 MPS-II（亨特综合征）患者进行的临床试验证实了这种双重功效，并提供了可接受的安全性。此外，区域市场主要参与者为开发罕见疾病的有效疗法而对研发和临床试验进行了大量投资，这也为市场增长增添了动力。例如，2022 年 1 月，PTC Therapeutics, Inc. 宣布 Waylivra (volanesorsen) 获得巴西 Cámara de Regulaçccedil;ão do Mercado de Medicamentos - CMED（药品市场监管商会）的 1 类分类。 Waylivra 是巴西唯一治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 的药物。因此，巴西不断增长的研究和临床试验预计将在预测期内推动巴西的酶替代疗法。

South &中美洲酶替代疗法市场收入及预测至 2028 年（百万美元）

南部和南部地区中美洲酶替代疗法市场分为酶类型、治疗条件、给药途径、最终用户和国家。

• 根据酶类型，市场分为阿糖苷酶 alfa、阿加糖苷酶 beta、伊米苷酶、艾杜硫酶、半乳糖酶、维拉苷酶 alfa 和其他酶。其他酶细分市场在 2022 年占据最大的市场份额。
• 根据治疗条件，市场细分为 <戈谢氏病、法布里氏病、MPS、庞贝氏病、SCID 和其他治疗病症。戈谢病细分市场在 2022 年占据最大的市场份额。
• 就给药途径而言，市场分为注射给药和注射给药。口服。到 2022 年，注射剂细分市场将占据更大的市场份额。
• 从最终用户的角度来看，市场细分为医院、输液中心等。 2022 年，医院细分市场占据最大的市场份额。
• 根据国家/地区，市场分为巴西、阿根廷和南部及其他地区中美洲。巴西在 2022 年占据市场主导地位。

赛诺菲；生物海洋制药公司；武田制药有限公司；艾伯维公司；杨森制药（强生服务公司）；亚力兄制药公司（阿斯塔捷利康）；之友治疗公司； Recordati SpA； Recordati SpA； CHIESI farmaceutici SpA；和辉瑞公司是南美地区酶替代疗法市场的领先公司。中美洲。   

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