南美洲医疗保健监管事务外包市场预测至 2028 年 - 按服务类型划分的 COVID-19 影响和区域分析 [监管和科学战略制定、医学和科学写作、eCTD 和电子提交、数据管理服务、生命周期管理服务、药物警戒、化学制造和控制 (CMC) 服务、监管标签和监管图稿服务] 和最终用户（制药公司、生物技术公司和医疗器械公司）

市场介绍

南美地区医疗监管事务外包市场估算包括巴西、阿根廷和南美洲其他国家等国家。在全球分析中，该地区所占市场份额最小。由于节省成本的优势和提高临床试验的效率，市场可能会在预测期内得到推动。此外，发展医疗保健基础设施，增加对临床研究的公私投资，以及提高医疗保健行业对监管事务外包好处的认识。巴西是世界上面积和人口第五大国，技术进步最快，预计将为市场增长提供更广泛的增长机会。在巴西，生物技术和制药市场在工业规模活动和医疗保健方面经历了多次活动。巴西以其工业生物技术的研究和投资而闻名，主要涉及临床试验服务。巴西利益相关者、政策制定者和公共投资者推动了巴西医疗保健研究的进步。巴西的贸易团体旨在通过增加培训活动来加强现行专利法，以支持发展、医疗保健基础设施和知识转让。预计这些因素将在预测年内为医疗保健监管事务外包市场提供一些机会。医疗保健公司面临的监管压力不断加大是推动 SAM 医疗保健监管事务外包市场增长的主要因素。

南美国家的 COVID-19 病例数量不断增加自疫情在全球爆发以来。根据 Worldometer 的数据，截至 2021 年 10 月，巴西的病例数达到 21,781,436 例，阿根廷的病例数达到 5,286,074 例。预计疫情将导致该地区陷入迄今为止最严重的衰退，导致 2020 年地区 GDP 萎缩 9.1%。南美洲已经负担过重且资金不足的公共医疗保健系统面临着挑战。这些国家的政府已通过关闭边境、下令隔离以及实施一系列限制措施来应对这种情况，以将人们限制在家里。目前，各国政府正在迅速增加抗击新型冠状病毒的临床项目。许多制造工厂在大流行期间被关闭。该地区的大多数制造公司都专注于开发该疾病的治疗方法。虽然临床试验中的监管外包方法对该地区来说并不新鲜，但大流行加速了它们的采用。随着医生和患者对数字技术和电话会议的接受程度越来越高，远程监控领域的发展也产生了更多机会。药物开发商面临的挑战是快速评估现有疫苗针对因病毒突变而不断演变的 SARS-CoV-2 毒株的有效性。因此，提高数据收集的可见性和监督、更快的试验实施和实时数据共享已成为制药公司的首要任务。这些因素对南美医疗监管事务外包市场的潜在增长产生积极影响。

市场概况和动态

SAM的医疗监管事务外包市场预计将从2021年的6.5836亿美元增长到2028年的12.8519亿美元；预计 2021 年至 2028 年复合年增长率为 10.0%。开发有助于治疗特定疾病和病症的重磅疗法，如靶向基因疗法、特殊药物和精准医学，一直是医疗保健行业的主要关注点。很长一段时间。其中一些疗法还与医疗设备相结合，以提高药物输送、剂量和患者监测或依从性的质量，预计这将增加相关监管策略的复杂性和上市难度。因此，在预测期内，专业治疗、孤儿药和个性化药物等医疗保健领域新兴领域的发展预计将为医疗保健监管事务外包市场参与者提供重大增长机会。

主要市场细分

SAM 医疗保健监管事务外包市场已根据服务类型、最终目的进行细分用户和国家。根据服务类型，SAM 医疗监管事务外包市场分为医疗和医疗服务。科学写作、药物警戒、数据管理服务、生命周期管理服务、eCTD 和电子提交、监管和科学策略开发、化学制造和控制 (CMC) 服务、监管标签和监管艺术品服务。医疗与科学写作领域在 2020 年占据市场主导地位，药物警戒领域预计将在预测期内增长最快。根据最终用户，市场分为制药公司、生物技术公司和医疗器械公司。制药公司细分市场在 2020 年占据主导地位，预计将在预测期内增长最快。同样，细分的医疗器械公司分为医疗器械材料和医疗器械。生物材料、医疗器械、生物标志物和体外诊断（IVD）、医疗器械软件（SaMD）、医疗器械机电、基于物质的医疗器械以及组合产品的医疗器械。

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主要来源和上市公司

准备本医疗保健报告时参考的一些主要一手和二手来源SAM监管事务外包市场包括公司网站、年报、财务报告、国家政府文件、统计数据库等。报告中列出的主要公司包括 Arriello Ireland Ltd.、Azierta Contract Science Support Consulting、IQVIA Inc.、PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION、PHARMALEX GMBH 和 ProductLife Group 等。

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< span>SAM 医疗保健监管事务外包市场细分

SAM 医疗保健监管事务外包市场 –按

服务类型

• 医疗与医疗科学写作
• 药物警戒
• 数据管理服务
• 生命周期管理服务
• eCTD 和电子提交
• 监管和科学战略制定
• 化学制造和控制 (CMC) 服务
• 监管标签
• 监管艺术品服务< /li>

SAM 医疗保健监管事务外包市场 - 按最终用户划分

< li>制药公司
• 生物技术公司
• 医疗器械公司
  • 医疗器械材料及技术生物材料
  • 医疗器械生物标志物和体外诊断（IVD）
  • 医疗器械软件（SaMD）< /li>
  • 医疗器械机电
  • 基于物质的医疗器械
  • 组合产品的医疗器械

SAM 医疗保健监管事务外包市场 - 按国家/地区

• 巴西
• 阿根廷
• SAM 其余地区< /span>

SAM 医疗保健监管事务外包市场 -

公司简介

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta 合同科学支持咨询
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife 集团

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