北美创伤性脑损伤诊断设备市场预测至 2030 年 - 区域分析 - 按技术（非侵入性、侵入性和组合技术）、设备（成像设备和监测设备）和最终用户（医院和诊所、诊断中心等）

2022 年，北美创伤性脑损伤诊断设备市场价值为 13.6002 亿美元，预计到 2030 年将达到 33.4017 亿美元；预计 2022 年至 2030 年的复合年增长率为 11.9%。

先进诊断设备需求加速推动北美创伤性脑损伤诊断设备市场发展

根据医学研究委员会 2022 年的报告，全球每年有 1000 万人遭受创伤性脑损伤 (TBI)。其中，因头部受伤入院的男性人口是女性的 1.5 倍。根据经济学人智库的报告，TBI 的全球医疗负担估计每年约为 4000 亿美元。最常见的 ABI 形式是因事故或中风导致的 TBI。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的报告显示，美国每年约有 170 万人因 TBI 而急诊就诊、住院和死亡，尤其是 75 岁及以上的成年人，因为他们因步态和平衡问题而跌倒的风险很高。此外，道路交通事故是美国 TBI 相关死亡的主要原因，在 20-24 岁的成年人中最高。因此，制造商正在开发用于诊断 TBI 的创新产品。2023 年 10 月，bioMérieux 宣布“VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)”获得欧洲合格认证 (CE) 标志，该测试旨在改善对轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 患者的评估。 VIDAS TBI（GFAP、UCH-L1）检测可测量神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和泛素 C 末端水解酶 L1（UCH-L1）的浓度，这两种脑生物标志物从脑损伤后第一个小时开始释放到血液中。这是一种易于解释的检测，可在受伤后提供长达 12 小时的检测窗口，有助于缩短急诊科的总检查时间。

北美创伤性脑损伤诊断设备市场概览

对先进诊断设备的需求加速增长以及对 TBI 患者的快速有效诊断是市场发展的关键驱动因素。然而，造影剂/介质的不良影响阻碍了市场的增长。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的报告显示，美国每年约有 250 万人患有 TBI。根据 KNAPP & ROBERTS 报告，仅在美国，每 6 个美国人中就有 1 个患有 TBI 相关残疾，约 530 万人。随着 TBI 患病率的上升，经济成本达到 765 亿美元。在 765 亿美元中，直接医疗费用为 115 亿美元，间接费用近 650 亿美元。TBI 的主要原因包括跌倒（45%）、机动车事故（14.3%）、袭击（10.7%）和未知原因（19.0%）。此外，公司正在推出用于诊断 TBI 的创新产品。例如，2022 年 8 月，雅培宣布了一种新的脑震荡血液检测，可预测脑损伤和治疗干预的结果。研究人员使用雅培的“i-STAT TBI 血浆检测”（唯一获得 FDA 批准的用于脑震荡的快速检测）和雅培的核心实验室 ARCHITECT 仪器来测量与脑损伤相关的血浆中的两种生物标志物。i-STAT TBI 血浆检测测量脑损伤后血液中释放的生物标志物的水平；生物标志物的水平有助于确定是否需要进行 CT 扫描。此外，Sense Neuro Diagnostics 宣布获准进行出血检测临床试验。FDA 神经外科、神经介入和神经诊断设备部门批准的新试验于 2023 年 6 月开始，包括 30 个美国、加拿大和印度站点的多达 300 名患者。这种非侵入性技术有可能在 2.5 秒内收集 360 个数据点以检测脑出血或中风类型，从而帮助医生、急诊科人员、神经重症监护室团队和军事野战医院快速响应评估和监测 TBI。

北美创伤性脑损伤诊断设备市场收入及预测至 2030 年（百万美元）

北美创伤性脑损伤诊断设备市场细分

北美创伤性脑损伤诊断设备市场分为技术、设备、最终用户和国家。

根据技术，北美创伤性脑损伤诊断设备市场细分为非侵入性、侵入性和组合技术。侵入性部分在 2022 年占据了北美创伤性脑损伤诊断设备市场的最大份额。此外，非侵入性部分细分为脑电图 (EEG)、脑机接口 (BCI)、眼动追踪和近红外光谱 (NIRS)、磁共振成像 (MRI)、脑磁图 (MEG)、经颅磁刺激 (TMS)、脑氧代谢率 (CMRO2)、颅内压等。此外，侵入式部分细分为脑灌注压 (CPP) 和压力反应指数 (PRx)、部分脑组织氧压 (PbtO2)、脑微透析 (CMD)、颅内压等。

在设备方面，北美创伤性脑损伤诊断设备市场分为成像设备和监测设备。成像设备部分在 2022 年占据了北美创伤性脑损伤诊断设备市场的较大份额。

按最终用户划分，北美创伤性脑损伤诊断设备市场分为医院和诊所、诊断中心和其他。医院和诊所部分在 2022 年占据了北美创伤性脑损伤诊断设备市场最大的份额。

按国家/地区划分，北美创伤性脑损伤诊断设备市场细分为美国、加拿大和墨西哥。 2022 年，美国占据了北美创伤性脑损伤诊断设备市场的主导地位。

GE HealthCare Technologies Inc、Elekta AB、Integra LifeSciences Holdings Corp、Natus Medical Inc、Raumedic AG、BrainScope Co Inc、Soterix Medical Inc、Medtronic Plc、Vivonics Inc、NanoDx Inc、Compumedics Ltd、Sense Diagnostics Inc、NeuraSignal Inc、Neurovigil Inc 和 Luciole Medical AG 是北美创伤性脑损伤诊断设备市场的一些领先公司。

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