北美生命科学制造执行系统 (MES) 市场预测至 2033 年 - COVID-19 影响和区域分析（按产品（软件和服务）、部署（本地和云）、组织规模（中小企业和大型企业）和应用（制药、生物技术和医疗器械）
No. of Pages: 137 | Report Code: BMIRE00028424 | Category: Technology, Media and Telecommunications
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制药与工业医疗器械制造行业受到严格监管，不合规可能会导致严重后果。 2023 年 1 月，美国佛罗里达州南区地方法院对 LGM Pharma LLC 颁布了永久禁令同意令，该公司是一家活性药物成分 (API) 的进口商和分销商，该公司的客户使用该成分来制造和/或合成药物药品成品。该同意令为公司遵守《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法）现行良好生产规范 (cGMP) 要求制定了严格的时间表。该法令允许美国食品和药物管理局 (FDA) 采取适当行动，包括命令公司停止接收、标记、持有和/或分销任何或所有原料药，如果 FD&C 法案及其实施规定，或者进一步违反同意令。 2023 年 1 月，FDA 再次向莫霍克实验室（NCH 公司的部门）发出一封信函，指出其德克萨斯州欧文工厂生产的消费者洗手液中乙醛和乙缩醛的杂质含量达到不可接受的水平，因此违反了现行良好生产规范（ cGMP）要求。 FDA 建议聘请符合 21 CFR 211.34 规定的合格顾问来协助公司满足 CGMP 要求。它还建议顾问对公司的 CGMP 合规性运营进行全面审核，并在公司向 FDA 寻求合规状态解决方案之前评估其纠正措施和预防措施 (CAPA) 的完成情况和有效性。
制造执行系统 (MES) 是帮助制药和医疗设备制造商轻松遵守此类法规的解决方案，同时捕获制造过程每个步骤的详细信息。 FDA 要求每个医疗器械制造商维护设计历史文件 (DHF) 和器械历史记录 (DHR)，以确保每个批次、批号或单位的 DHR 可以进一步帮助证明器械是根据器械主记录制造的（ DMR）以及该设备的要求。 DHR 包含与制造医疗设备相关的所有细节，而 DHF 则展示了产品设计的历史。传统上，数据记录在纸上，其中包括生产旅行者和其他文档。然而，这些以纸张为导向的流程使公司面临不必要的风险，包括流程偏差和不合格品，这可能导致现场的产品质量问题。现代 MES 具有内置功能，可以强制执行生产流程并捕获与生产记录相关的信息。将这些功能集成到 MES 中可确保遵守监管框架，从而增加了制药和医疗行业对 MES 的需求。医疗器械制造行业。
北美生命科学市场的制造执行系统（MES）已细分为美国、加拿大和墨西哥。北美是发达地区之一。该地区的制药、生物技术和许多其他行业以采用高度先进的技术和自动化操作而闻名。制药、医疗器械制造和生物技术公司正在实施 MES 来提高其生产单位的生产力和管理。 Abbot、Baxter International、Genitope Corporation 和 Merck & 等公司Merck 公司已实施 Elan 的 MES 软件来改进其生产单元的功能并支持工厂自动化。 10 年前，Terumo Americas 在其位于马萨诸塞州阿什兰的心血管部门实施了 MES—Camstar 医疗设备套件—。目的是简化整体质量和制造流程，提高生产率，并将不合格报告 (NCR) 和投诉减少 40% 至 60%。 2018年，公司对商业物流和制造运营的管理采取了数字化转型举措；在此之下，它选择SAP S/4HANA作为企业资源规划（ERP）系统。此外，Terumo Americas 选择西门子作为其制造运营管理 (MOM) 战略合作伙伴，实施西门子 Opcenter Execution（Camstar 解决方案的改进版本）。此外，制药行业的MES解决方案取代了传统的纸质执行流程，并在整个生产周期中以数字方式实时控制、监控和记录制造过程。 MES 维持制造系统与其他部门之间的有效信息流，并促进生产订单的执行、质量检查、机器状态等。
北美制造业生命科学市场中的执行系统分为产品、部署、组织规模、应用程序和国家/地区。
根据产品，生命科学市场中的北美制造执行系统是细分为软件和服务。 2023年，服务领域在北美生命科学市场制造执行系统中占据较大份额。
从部署来看，北美生命科学市场制造执行系统分为本地和云。 2023年，云细分市场在北美生命科学市场制造执行系统中占据较大份额。
根据组织规模，北美生命科学市场制造执行系统分为中小企业和大型企业。 2023年，大型企业细分市场在北美生命科学市场制造执行系统中占据最大份额。
从应用来看，北美生命科学市场制造执行系统细分为制药、生物技术和医疗器械。 2023年，医疗器械领域在北美生命科学市场制造执行系统中占据最大份额。
按国家划分，北美生命科学市场制造执行系统分为美国、加拿大和墨西哥。 2023 年，美国在北美生命科学市场制造执行系统中占据主导地位。
Apprentice FS Inc; Atachi系统； ATS Global BV；艾默生电气公司； LZ生命科学有限公司； POMS公司；罗克韦尔自动化公司；施耐德电气公司；和西门子股份公司是北美生命科学市场制造执行系统的领先公司。
Strategic insights for North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2023 | US$ 1,128.71 Million |
| Market Size by 2033 | US$ 3,360.73 Million |
| Global CAGR (2023 - 2033) | 11.5% |
| Historical Data | 2021-2022 |
| Forecast period | 2024-2033 |
| Segments Covered |
By 产品
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| Regions and Countries Covered | 北美
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| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market is valued at US$ 1,128.71 Million in 2023, it is projected to reach US$ 3,360.73 Million by 2033.
As per our report North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market, the market size is valued at US$ 1,128.71 Million in 2023, projecting it to reach US$ 3,360.73 Million by 2033. This translates to a CAGR of approximately 11.5% during the forecast period.
The North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market report:
The North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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