北美免疫诊断市场预测至 2028 年 - COVID-19 影响和区域分析（按产品）[酶联免疫吸附测定、化学发光免疫测定（维生素 D 测定、HIV 检测、HIV Ag/Ab 组合测定等）、放射免疫测定等] ，临床适应症[传染病（COVID-19、莱姆病、寨卡病毒、感染管理、TORCH、结核病、密螺旋体、麻疹和腮腺炎、EBV 和 VZV）、肝炎 + HIV、胃肠道、代谢、内分泌（高血压、生长、糖尿病、甲状腺和生殖内分泌）和其他]，以及最终用户（医院、诊所、诊断实验室、学术和研究机构等）

北美免疫诊断市场预计将从 2021 年的 918819 万美元增至 2028 年的 1504040 万美元；预计 2022 年至 2028 年复合年增长率为 7.3%。

免疫诊断主要使用抗原抗体反应作为其主要检测手段。特定于所需抗原的抗体可以与放射性标记、荧光标记或显色酶缀合，并用作检测它的探针。此类测试的速度、准确性和简单性使其成为疾病诊断和非法药物检测的快速技术。北美免疫诊断市场的增长归因于传染病的日益流行和床旁免疫诊断解决方案的使用不断增加。然而，报销不足阻碍了市场增长。

市场洞察

传染病患病率的增加推动了北美免疫诊断市场的增长

对诊断和免疫诊断的需求控制感染和其他疾病导致免疫诊断测试处方数量不断增加。针对传染病开发了多种免疫诊断测试和技术，例如凝集测试、补体结合、沉淀测试、线印迹分析、蛋白质印迹分析、酶免疫分析 (EIA) 和免疫荧光测试。

艾滋病毒是世界范围内的一个重大公共卫生问题。据美国卫生和健康部称人类服务部，美国约有 120 万人感染艾滋病毒。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 表示，2019 年美国新增约 34,800 例艾滋病毒感染者。同样，肝炎（一种导致肝脏炎症的病毒感染）患病率不断上升，是推动艾滋病毒感染的主要因素之一。北美免疫诊断市场。 2018 年，根据美国卫生部的数据，人类服务部 (HHS)，美国有 240 万人患有丙型肝炎；实际报告上限为470万，报告下限为250万。此外，得到世卫组织所有成员国认可的世卫组织全球肝炎战略的目标是在 2016 年至 2030 年期间将新发肝炎感染人数减少 90%，死亡人数减少 65%。传染病的日益流行推动了北美免疫诊断市场的增长。

北美国家医疗行业出现混乱局面，对临床诊断和治疗系统的需求不断增加在医院。随着感染率的上升和诊断需求的增加，免疫诊断市场对该地区产生了积极的影响。医疗机构、临床实验室以及制药和生物技术公司首选先进的诊断技术和系统来应对 COVID-19 的负担。

2021 年 3 月，Eurofins 的 Clinical Enterprise, Inc . 获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的直接面向消费者 (DTC) 版本的 EmpowerDX COVID-19 家庭收集套件的紧急使用授权 (EUA)。 Eurofins 家用 COVID-19 鼻腔 PCR 试剂盒是首批非处方 SARS-CoV-2 家用检测试剂盒之一。同样，2020 年 3 月，美国 FDA 向 Abbott 颁发了紧急使用授权 (EUA)，用于检测新型冠状病毒 (COVID-19)，该检测可在约 5 分钟内提供阳性结果，并可提供阴性结果约 13 分钟内。因此，在这场全球健康危机期间产品推出的增加支持了北美免疫诊断市场的增长。

基于产品的见解

基于临床适应症的见解

根据临床适应症，北美免疫诊断市场分为传染病、肝炎+HIV、胃肠内分泌。传染病细分市场在 2021 年占据最大市场份额，预计该细分市场在预测期内将以最高复合年增长率增长。

基于最终用户的见解

根据最终用户，北美免疫诊断市场分为医院、诊所、诊断实验室、学术与研究机构等。 2021 年，医院细分市场占据最大市场份额。然而，诊所细分市场预计在预测期内复合年增长率最高。

战略见解

产品发布和批准是公司扩大全球足迹和产品组合时普遍采用的策略。北美免疫诊断市场的公司注重合作战略来扩大客户群，从而使他们能够在全球范围内保持自己的品牌声誉。

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免疫诊断市场：竞争格局和关键发展

• 2022年9月，迈瑞推出ToRCH面板。通过该面板，该公司提供高质量的检测，以满足不同的临床需求。迈瑞ToRCH试剂盒可以对各种样本类型进行测试，质量检查控制 和样本量较少，这确保了临床检测过程中的极大轻松和便利。
• 2022 年 8 月，罗氏在接受 CE 标志的国家推出了 Elecsys IGRA SARS-CoV-2 检测。 Elecsys IGRA SARS-CoV-2 测试有助于更好地了解 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种的免疫反应。
• 2022 年 7 月，罗氏获得了突破性器械称号用于 Elecsys β-淀粉样蛋白 (1-42) CSF 和 Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF 体外诊断免疫测定，可测量脑脊液 (CSF) 中的β-淀粉样蛋白 (1-42) 和 Phospho-Tau 浓度存在认知障碍的成年患者，正在接受阿尔茨海默氏病 (AD) 或其他痴呆原因的评估。

<我们研究范围内的一些公司包括雅培实验室 (Abbott Laboratories)； F.霍夫曼-拉罗氏有限公司； DiaSorin SpA；丹纳赫公司、赛默飞世尔科技公司；西门子医疗股份公司；珀金埃尔默公司；深圳迈瑞生物医疗电子有限公司；和生物梅里埃公司

North America Immunodiagnostic Strategic Insights

Strategic insights for North America Immunodiagnostic involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Immunodiagnostic Report Scope

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The regional scope of North America Immunodiagnostic refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.