No. of Pages: 151 | Report Code: BMIRE00027849 | Category: Life Sciences
监管不断加强细胞和基因治疗 (CGT) 产品获批推动北美 GMP Cell
治疗耗材市场
COVID-19 大流行加快了细胞和基因治疗 (CGT) 的持续发展步伐。根据 2019 年美国食品和药物管理局 (FDA) 报告，在过去两年中，CGT 开发商向 FDA 提交了约 500 份启动临床试验的申请。在这些申请中，FDA 预测到 2025 年每年将批准约 10-20 个 CGT 产品。考虑到这些疗法预计进入市场的速度，再生医学联盟预计该行业的收入将以复合年增长率增长到 2025 年，这一比例将达到 40%。
FDA 批准的一些 CGT 开发包括：
FDA通过仔细监控制造商是否遵守现行良好生产规范 (CGMP) 法规来检查药品质量。这些法规包括对产品制造、加工和包装过程中使用的方法、设施和控制的最低要求。法规确认该产品使用安全，并具有其声称的成分和强度。新疗法/药物营销申请的审批流程包括审查制造商是否遵守 CGMP。 FDA 评估人员和调查人员核实该公司是否拥有必要的设施、设备和能力来生产其打算销售的药物。因此，随着FDA批准率的增加和患者热情的提高，CGT领域的前景被看好。此外，遵循 GMP 的 CGT 的持续进步将改变疾病的治疗方式，并改变个人和行业层面的医疗保健服务。因此，细胞和基因治疗 (CGT) 产品的监管批准不断增加，推动了北美 GMP 细胞治疗耗材市场的发展。
市场概况
北美是世界上最发达的地区之一。在预测期内，北美占据 GMP 细胞治疗耗材市场的主要份额。由于药物发现激增、研发活动增加以及市场参与者之间战略合作的增加，预计美国将占据市场主要份额。此外，癌症、传染病、自身免疫性疾病和神经系统疾病发病率的上升增加了对个性化医疗和再生医学的需求，从而推动了 GMP 细胞治疗耗材市场的增长。美国在北美 GMP 细胞治疗耗材市场中占有重要份额。市场增长是由于政府卫生支出的增加、制药行业的不断发展以及各种传染病的流行对新药的需求不断增长。根据美国医疗保险和医疗中心的数据，医疗补助服务方面，2019年美国国民医疗支出增长9.7%，2020年达到4.1万亿美元。预计2019年至2028年国民医疗支出将以每年5.4%的速度增长，预计将达到到 2028 年将达到 6.2 万亿美元。不断增长的医疗支出预计将增加与药物开发相关的各种研究资金，从而推动北美 GMP 细胞治疗耗材市场。
北美GMP细胞治疗耗材
到2028年的市场收入和预测（百万美元）
北美GMP细胞治疗耗材市场细分
< p>北美 GMP 细胞治疗耗材市场根据产品、细胞治疗、工艺、最终用途和国家进行细分。
根据产品，北美GMP细胞治疗耗材市场分为试剂盒、试剂/分子生物学试剂、生长因子/细胞因子和白细胞介素（包括蛋白质和核酸纯化缓冲液）等。 2022年，试剂盒细分市场占据北美GMP细胞治疗耗材市场最大份额。
以细胞治疗为基础，北美GMP细胞治疗耗材市场分为NK细胞治疗、干细胞治疗、T细胞治疗等。 2022 年，T 细胞治疗领域在北美 GMP 细胞治疗耗材市场中占据最大份额。
基于在工艺上，北美 GMP 细胞治疗耗材市场细分为细胞收集和表征/分选和分离、细胞培养和扩增/制备、冷冻保存、细胞加工和配制、细胞分离和激活、细胞分配/处理、工艺监测和控制/重新管理/质量保证等。 2022 年，细胞采集和表征/分选和分离领域在北美 GMP 细胞治疗耗材市场中占据最大份额。
基于根据最终用途，北美 GMP 细胞治疗耗材市场分为临床、商业和研究。 2022 年，临床细分市场在北美 GMP 细胞治疗耗材市场中占据最大份额。
按国家/地区划分，北美美国GMP细胞治疗耗材市场分为美国、加拿大和墨西哥。 2022年，美国在北美GMP细胞治疗耗材市场占据主导地位。
Bio-Techne Corp、BPS Bioscience Inc、Corning Inc 、 FUJIFILM Irvine Scientific Inc、Global Life Sciences Solutions USA LLC、Lonza Group AG、Merck KGaA、Miltenyi Biotec BV & Co KG、Sartorius AG 和 Thermo Fisher Scientific Inc 是北美 GMP 细胞治疗耗材市场的领先公司。
Strategic insights for North America GMP Cell Therapy Consumables involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 6,233.00 Million |
| Market Size by 2028 | US$ 26,093.86 Million |
| Global CAGR (2022 - 2028) | 27.0% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2028 |
| Segments Covered |
By 产品
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| Regions and Countries Covered | 北美
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| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of North America GMP Cell Therapy Consumables refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market is valued at US$ 6,233.00 Million in 2022, it is projected to reach US$ 26,093.86 Million by 2028.
As per our report North America GMP Cell Therapy Consumables Market, the market size is valued at US$ 6,233.00 Million in 2022, projecting it to reach US$ 26,093.86 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 27.0% during the forecast period.
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America GMP Cell Therapy Consumables Market report:
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America GMP Cell Therapy Consumables Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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