北美仿制注射剂市场研究——规模、份额、发展和未来范围（2028 年）

北美仿制药注射剂市场预计将从2021年的220.7274亿美元增长到2028年的452.0873亿美元；预计 2021 年至 2028 年复合年增长率为 10.8%。

仿制药注射剂与创新分子一样安全有效，因为它们具有生物等效性他们的品牌对应产品，但由于多种原因没有获得专利。这些药物只有在品牌药的专利到期后才能生产用于商业用途。由于品牌和仿制药配方中的药物分子相似，因此仿制药注射剂不涉及研发成本或研发成本极低。较低的前期研发成本使药品制造商能够以较低的价格销售仿制药注射剂。根据美国食品和药物管理局 (US FDA) 的说法，单一仿制药竞争者可导致价格下降 30%，而五个仿制药竞争可导致价格下降约 85%。此外，2009 年至 2019 年期间，仿制药注射剂为美国医疗保健系统节省了 2.2 万亿美元。美国国会预算办公室的报告中提到，2019年制药行业的研发支出为830亿美元。然而，仿制药注射剂不需要重复临床研究来证明其有效性和安全性，这有助于其低价。此外，仿制药的审批流程比品牌药更快。据美国食品药品监督管理局（USFDA）报告，2019年批准了107个首仿药和110个复杂仿制药，合计占仿制药产品批准量的11%。总体而言，2019年仿制药计划批准或暂批准仿制药申请1,014件。此外，新化学实体的开发平均需要近十年的时间，而仿制药注射剂的开发则绕过了这一时间。因此，仿制药注射剂的低成本是吸引新参与者进入市场并推动仿制药注射剂市场的主要因素之一。

北美仿制药注射剂到 2028 年的市场收入和预测（百万美元）

北美仿制药注射剂市场细分

北美仿制药注射剂市场按产品类型、容器类型、应用、给药途径和国家/地区进行细分。根据产品类型，市场分为大分子注射剂和小分子注射剂。 2020年，大分子注射剂领域占据了更大的市场份额。就容器类型而言，市场分为西林瓶、预混剂、预充注射器、安瓿等。 2020年，小瓶细分市场占据最大市场份额。根据应用，市场已细分为肿瘤学、传染病、心脏病学、糖尿病、免疫学等。 2020年，肿瘤学领域占据最大的市场份额。根据给药途径，市场分为静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。 2020年，静脉注射细分市场占据最大的市场份额。根据国家/地区，北美仿制药注射剂市场分为美国、加拿大和墨西哥。美国在 2020 年贡献了相当大的份额。

阿斯利康；百特国际公司；比奥康；费森尤斯公司两合公司；葛兰素史克公司； Hikma 制药公司；强生服务公司；羽扇豆；默克公司Co., Inc.、

辉瑞公司 (Pfizer Inc.)、

和 Viatris Inc. 是北美仿制药注射剂市场的领先公司。

North America Generic Injectables Strategic Insights

Strategic insights for North America Generic Injectables involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America Generic Injectables Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2021	US$ 22,072.74 Million
Market Size by 2028	US$ 45,208.73 Million
Global CAGR (2021 - 2028)	10.8%
Historical Data	2019-2020
Forecast period	2022-2028
Segments Covered	By 产品类型 å¤§ååæ³¨å°å å°ååæ³¨å°å By 容器类型 å°ç¶ é¢æ··æ é¢åå¼æ³¨å°å¨ å®ç¿ç¶ By 应用 è¿ç¤å¦ ä¼ æç å¿èçå¦ ç³å°¿ç åç«å¦ By 给药途径 éèæ³¨å° èèæ³¨å° ç®ä¸æ³¨å°
Regions and Countries Covered	北美美国加拿大墨西哥
Market leaders and key company profiles	AstraZeneca Baxter International Inc. Biocon Fresenius SE & Co. KGaA GlaxoSmithKline plc Hikma Pharmaceuticals PLC Johnson and Johnson Services, Inc. Lupin Merck & Co., Inc. Pfizer Inc.

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North America Generic Injectables Regional Insights

The regional scope of North America Generic Injectables refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.