北美灌装制造市场预测至 2030 年 - 区域分析 - 按产品（消耗品 {预充式注射器、玻璃瓶/塑料瓶、药筒等} 和仪器）、方式（重组蛋白、单克隆抗体、疫苗、细胞疗法和生物疗法、基因疗法等）和最终用户（合同制造组织、生物制药公司等）

2022 年北美灌装完成制造市场价值为 34.3958 亿美元，预计到 2030 年将达到 65.0556 亿美元；预计 2022 年至 2030 年的复合年增长率为 8.3%。

预充式注射器在肠外给药中的应用日益广泛，推动了北美灌装完成制造市场的发展

肠外给药是刺激即时免疫反应和确保药品完全生物利用度的最主要途径之一。肠外药物的开发和市场供应稳步上升，推动了对先进、经济高效且易于给药的药物输送装置的需求。与传统输送系统相比，预充式注射器的优势包括易于给药、提高安全性、准确给药和降低污染风险。在药物输送装置中，预充式注射器是增长最快的主要包装形式之一，专为剂量给药而设计。在过去十年中，肠外给药药物的开发明显增加（尤其是随着几类生物制剂的引入），这导致预充式注射器的消费量增加了约三倍。人们对预充式注射器的持续偏爱归因于这些产品的安全性和易用性。最近的变体设计了减少剂量错误、阻塞风险、液体泄漏（即外渗）和静脉炎症（静脉炎）的措施。由于上述好处，几种注射药物（Humira、Enbrel、Avastin、PREVNAR 13、ALPROLIX 和 Benefix 等）稀释剂和其他需要肠外给药的产品都包装在预充式注射器中。

在过去七年中，大约 90 种药物已在北美、欧洲和亚太等不同地区以预充式注射器包装形式获得批准。几种处于药物开发临床阶段的药物正在与预充式注射器结合进行评估。

将无菌药物装入预灌装注射器被认为是药品生产过程中最关键的步骤之一。必须在无菌条件下进行适当的灌装操作，以保持药理功效和质量，并确保最终用户的安全。预灌装注射器灌装是一项复杂的操作，因为它需要极其密切地监测注射器的灌装量以及注射器中填充的液体与柱塞底部之间的顶部空间。此外，小分子 API 的复杂性增加以及生物药物的多样性增加也促进了对先进无菌灌装操作的需求。

包括小型企业和大型企业在内的公司将各自的灌装操作外包给合同服务提供商。根据《生物制药制造能力和生产第十次年度报告和调查》，生物制药制造商已将超过 30% 的灌装操作外包。随着对预灌装注射器的需求增加以及灌装过程的复杂性不断增加，未来外包这些操作可能会增加。全球有 100 多家公司为预灌封注射器制造商提供灌装完成服务。为了满足日益增长的医药产品需求，服务提供商正在积极投资扩大其现有的基础设施和能力；过去几年，他们还通过服务协议扩大了客户群。由于注射剂占全球研发渠道中候选药物的约 55%，预灌封注射器制造商和相关服务提供商的业务也在增长。由于 COVID-19 危机的出现，全球疫苗开发计划有所增加，这大大增加了对预灌封注射器的需求。因此，预灌封注射器用于肠外给药的日益普及推动了灌装完成制造市场的发展。

北美灌装完成制造市场概览

美国的灌装完成制造市场预计将成为全球最大、增长最快的市场。广泛的研发活动和创新生物制药和医药产品的先进制造等多种因素导致了市场的增长。市场增长的另一个主要因素是全球生物制药和医药产品的持续多样性和大规模供应。

生物制药行业是美国最大的创收行业之一。2023 年，它在美国创造了 130 多万个就业岗位。因此，生物制药行业的增长有助于维持该国的总体经济平衡。它每年创造约 5.5 亿美元的收入。因此，预计研究和产品开发的增加将增加美国对冻干服务的需求。

北美灌装完成制造市场收入和预测到 2030 年（百万美元）

北美灌装完成制造市场细分

北美灌装完成制造市场根据产品、方式、最终用户和国家/地区进行细分。根据产品，北美灌装完成制造市场分为消耗品和仪器。 2022 年，耗材细分市场占有较大的市场份额。此外，耗材细分为预充式注射器、玻璃瓶/塑料瓶、药筒等。

就方式而言，北美灌装制造市场细分为重组蛋白、单克隆抗体、疫苗、细胞疗法和生物疗法、基因疗法等。疫苗细分市场在 2022 年占有最大的市场份额。

按最终用户划分，北美灌装制造市场细分为合同制造组织、生物制药公司和其他。合同制造组织细分市场在 2022 年占有最大的市场份额。

根据国家/地区，北美灌装制造市场细分为美国、加拿大和墨西哥。 2022 年，美国占据了北美灌装封口制造市场的主导份额。

Becton Dickinson and Co、Gerresheimer AG、Groninger and Co GmbH、IMA Industria Macchine Automatiche SpA、Maquinaria Industrial Dara SL、Nipro Medical Europe NV、NNE AS、Optima Packaging Group Gmbh、Schott AG、SGD SA、Stevanato Group SpA、Syntegon Technology GmbH 和 West Pharmaceutical Services Inc 是北美灌装封口制造市场的一些领先企业。

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