北美生物仿制药市场预测至 2028 年 - COVID-19 影响和按疾病适应症（癌症、糖尿病、自身免疫性疾病和其他疾病）、药物类别（粒细胞集落刺激因子、人类生长激素、胰岛素、TNF 阻滞剂和单克隆抗体）进行的区域分析抗体、促红细胞生成素刺激剂等）、给药途径（静脉内、皮下等）和最终用户（医院、专科诊所、家庭护理等）

北美生物仿制药市场预计将从2022年的71.1574亿美元增长到2028年的477.468亿美元。预计2022年至2028年复合年增长率为37.3%。

慢性病患病率的增加正在推动北美生物仿制药市场

人口老龄化的加剧、社会行为的改变，以及随着城市化进程的加快，人们越来越多地采用久坐的生活方式，导致肥胖和糖尿病等各种慢性病的患病率增加。此外，双胞胎研究早已证实基因可导致心血管疾病 (CVD)、糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病 (AD) 和抑郁症等慢性疾病。根据国家老龄化委员会的数据，65 岁及以上的成年人中有 80% 至少患有一种慢性病，而 68% 的人患有两种或两种以上。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，2020 年，美国近十分之六的人患有至少一种慢性病，十分之四的人患有两种或两种以上慢性病。

由于忙碌的生活方式而引起的动脉粥样硬化、心绞痛和急性心肌梗塞等心血管疾病是全世界死亡的重要原因。根据世界卫生组织提供的数据，心血管疾病是全球第一大死因，每年估计有 1790 万人死亡。糖尿病是一种危及生命的慢性疾病，无法进行功能性治愈。所有类型的糖尿病都会导致身体不同部位出现各种并发症，并增加过早死亡的总体风险。心脏病、中风、肾衰竭、截肢、视力丧失和神经损伤是与糖尿病相关的主要并发症。根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，北美的糖尿病病例预计将从 2017 年的 4600 万增至 2045 年的 6200 万。此外，数据显示，2017 年有 4.25 亿人患有糖尿病，预计这一数字到 2045 年，全球人口将达到 6.29 亿。在预测期内，该疾病的患病率可能会增加约 35%。

北美生物仿制药市场概览

根据 NIH 自身免疫性疾病协调委员会的数据，2019 年，超过 2400 万美国人患有自身免疫性疾病。八百万人拥有自身抗体，即表明一个人患自身免疫性疾病风险的血液分子。由于未知的原因，自身免疫性疾病正在影响更多的人。根据美国国家环境健康科学研究所 (NIEHS) 临床研究部门的数据，2020 年，美国最常见的自身免疫生物标志物抗核抗体 (ANA) 的患病率显着增加。该研究首次评估了美国人口代表性样本中 ANA 随时间的变化。它包括男性、非西班牙裔白人、50 岁以上的成年人和青少年。在美国，生物仿制药用于治疗癌症、肾病、糖尿病和其他自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎和克罗恩病）的患者。据康德乐称，美国 FDA 已批准了 33 种生物类似药，其中 21 种已上市。在市场上的 21 种生物仿制药中，17 种用于治疗癌症，三种用于治疗自身免疫性疾病，一种用于治疗糖尿病。

North美国生物仿制药市场收入及预测至 2028 年（百万美元）

北美生物仿制药市场细分

北美生物仿制药市场分为疾病适应症、药物类别、给药途径、最终用户和国家。

根据疾病适应症，生物仿制药市场分为癌症、糖尿病、自身免疫性疾病和其他疾病适应症。到 2022 年，癌症细分市场占据最大的市场份额。

生物仿制药市场根据药物类别分为粒细胞集落刺激因子、人类生长激素、胰岛素、TNF 阻滞剂和单克隆抗体、促红细胞生成素刺激剂等。 2022年粒细胞集落刺激因子细分市场占据最大份额。

根据给药途径，生物仿制药市场分为静脉注射、皮下注射和其他。到 2022 年，静脉注射细分市场将占据最大市场份额。

生物仿制药市场根据最终用户细分为医院、专科诊所、家庭护理、和别的。 2022 年，医院细分市场占据最大市场份额。

按国家/地区划分，北美生物仿制药市场分为美国、加拿大和墨西哥。 2022 年，美国将主导市场。

Amgen Inc; Celltrion Inc;赛诺菲公司；百康有限公司； Coherus 生物科学公司；礼来公司；山德士公司；梯瓦制药工业有限公司；辉瑞公司；和 Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd 是北美生物仿制药市场的领先公司。

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