欧洲酶替代疗法市场预测至 2028 年 - COVID-19 影响和区域分析 - 按酶类型（Alglucosidase Alfa、Agalsidase Beta、Imiglucerase、Idursulfase、Galsulfase、Velalucerase Alfa 和其他酶）、治疗条件（戈谢氏病） 、法布里氏病、MPS、庞贝氏病、SCID 和其他治疗病症）、给药途径（肠胃外和口服）和最终用户（医院、输液中心等）

欧洲酶替代疗法市场预计将从2022年的290009万美元增长到2028年的420654万美元；预计 2022 年至 2028 年复合年增长率为 6.4%。

孤儿药药物的快速监管批准和其他好处药物指定

影响全国范围内不到20万人的疾病被称为孤儿病。法布里氏病、庞贝氏病和亨特综合症就是其中的几个例子。欧洲药品管理局 (EMA) 负责审批孤儿药。例如，根据 EMA 的规定，如果具有孤儿药资格的产品获得 EMA 对该适应症的营销批准，则该产品有权获得孤儿药市场独占权；这意味着 EMA 可能在 10 年内不会批准任何其他针对相同适应症的类似药物的上市申请。此外，2016 年 3 月，EMA 启动了优先药物（“PRIME”）计划，以促进目前很少或根本没有治疗方法的候选产品的开发。一旦选定候选药物，PRIME 计划还为药品生产商提供多项好处。下面提到的是 EMA 提供的好处：

•  任命人类药品委员会 (CHMP) 的一名报告员，并帮助在营销授权申请之前积累知识

•  与 EMA 尽早进行积极的监管对话，以指导总体发展计划和监管策略

•  在关键发展里程碑提供科学建议，让更多利益相关者（例如健康技术评估机构）参与进来，以促进患者更快地获得新药

•  确认申请上市许可时加速评估的潜力

因此，由于与指定为孤儿药的药物相关的利益和激励措施，主要参与者在市场正在努力开发治疗孤儿疾病的药物。例如，Amicus Therapeutics, Inc. 最近在欧洲获得了欧洲 EMA 授予的用于治疗法布里病的 Galafold 和用于治疗庞贝病的组合产品 – ATB200/AT2221 – 的孤儿药资格。此外，2020 年 9 月，Amicus Therapeutics, Inc. 获得 AT-GTX-501 用于治疗 CLN6 或 Batten 病的 PRIME 指定。因此，孤儿药指定药物的快速监管批准以及其他营销优势正在推动市场增长。

市场概览

欧洲酶替代疗法市场分为德国、英国、法国、意大利、西班牙和欧洲其他地区。德国被认为是欧洲增长最快的酶替代疗法市场之一。由于医疗保健支出不断增加，酶替代疗法的重要性日益增加，这有助于德国市场的增长。联邦统计局报告称，德国的医疗支出有所增加，这有助于医疗保健领域的研究和开发。例如，2022 年 4 月，联邦统计局（Destatis）确认，2020 年医疗支出为 268 亿欧元，比 2019 年增长 6.5%。此外，根据德国贸易和投资局（GTAI）的数据，平均超过710家公司从事生物技术领域。多年来，德国经历了创新制药公司、药品制造商、合同研究组织（CRO）和中小型生物制药公司的蓬勃发展。 2020年2月，根据论文“法布里病治疗的进展”，发表在 Wiley Online Library 上的是，一种新形式的 ERT-moss-aGal，用于治疗法布里病 (FD)，由德国 Greenovation 生物制药公司开发。此外，政府医疗支出的增加以及生物技术和制药公司的增加正在提振酶替代疗法市场，这也推动了欧洲酶替代疗法市场的增长。

欧洲酶替代疗法市场收入及2028年预测（百万美元）

欧洲酶替代疗法市场细分

欧洲酶替代疗法市场分为酶类型、治疗条件、给药途径、最终用户和国家。

• 基于按酶类型，市场分为阿糖苷酶 alfa、阿加糖苷酶 beta、伊米苷酶、艾杜硫酶、半乳糖酶、维拉苷酶 alfa 和其他酶。其他酶细分市场在 2022 年占据最大的市场份额。

按照治疗条件，市场分为戈谢病、法布里病、MPS、庞贝氏病、SCID 和其他治疗条件。戈谢病细分市场在2022年占据最大的市场份额。

就给药途径而言，市场分为肠外给药和口服给药。到2022年，注射剂细分市场将占据更大的市场份额。

从最终用户的角度来看，市场分为医院、输液中心等。 2022 年，医院细分市场占有最大的市场份额。

• 根据国家/地区，市场分为德国、英国、法国、意大利、西班牙、欧洲其他国家。德国在 2022 年占据市场主导地位。

赛诺菲；生物海洋制药公司；武田制药有限公司；艾伯维公司；杨森制药（强生服务公司）；亚力兄制药公司（阿斯塔捷利康）；之友治疗公司； Recordati SpA； Recordati SpA； CHIESI farmaceutici SpA；和辉瑞公司是欧洲酶替代疗法市场的领先公司。   

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