亚太实验室制定了到 2028 年的测试市场预测 - 按类型（临床生物化学、重症监护、血液学、微生物学、分子诊断、免疫学和其他测试类型）和应用（学术机构、临床研究组织、医院实验室、专科诊断中心等）

市场介绍

实验室开发的测试 (LDT) 是一种体外诊断测试，设计和使用于一个实验室。这些测试可用于估计或区分来自人体解剖学样本的各种分析物材料，例如蛋白质、葡萄糖或胆固醇等化合物或 DNA。实验室和药房自动化体外诊断 (IVD) 方法的扩展预计将推动这一增长，以提供精确、无差错的分析。

市场概况和动态

亚太地区实验室开发的测试市场预计将达到 4,028.17 美元从 2021 年的 23.7268 亿美元到 2028 年增加 100 万美元；预计 2021 年至 2028 年复合年增长率为 7.9%。市场增长的关键因素是癌症和遗传性疾病发病率的增加以及实验室流程自动化程度的提高全球。然而，不断变化的监管环境正在阻碍亚太实验室开发测试市场的增长。

自动化正在成为一种尽量减少人类参与实验室流程的方法。借助专用工作站和系统软件，常规实验室程序的自动化有助于提高效率并减少人为错误。实验室越来越多地采用实验室信息管理系统 (LIMS) 和其他自动化工具来保持严格的法规遵从性、提高效率和生产力并增强数据安全性和完整性。根据发表在《实验室自动化杂志》上的研究，全自动、半自动和手动操作的错误频率分别为 1-5%、1-10% 和 10-30%。此外，实验室系统生成的大量数据引发了对有效数据处理、分析和共享方法的需求，从而凸显了对 LIMS 等高效且具有成本效益的解决方案的需求。 LDT 的自动化可以显着提高生产力并简化合规程序。临床实验室面临着管理不断增加的测试量和进行更复杂的诊断分析的巨大压力，这进一步凸显了对灵活自动化系统的需求。许多医疗科技公司正在提供自动化解决方案来帮助简化临床实验室流程。例如，Roche Cobas Omni–Utility Channel 对于 IVD 测定和大容量 LDT 都是有益的。它旨在满足实验室对高效工作流程日益增长的需求，因为它可以在从样品处理到快速数据解释的不同阶段提供帮助。 3小时内可运行多达96个结果，8小时内可运行多达864个结果，从而提高实验室的效率。此外，癌症发病率的上升以及人们对早期诊断重要性的认识不断提高，正在促进 LDT 的采用。

COVID-19 的爆发将诊断推向了医疗保健的最前沿并提高了全球对质量测试的认识。亚太地区许多国家采取了非常措施，通过提高检测能力来控制感染。例如，新的《医疗器械管理监督条例》 2021年3月，中国发布了739 LDT令，允许开发实验室开发的检测（LDT）。这项新规定放宽了中国对LDT的限制——允许中国医疗机构在一定条件下开发其IVD试剂。此外，政府对 LDT 法规的放松也进一步推动了该地区的市场增长。此外，市场参与者不断推出的产品也进一步推动了市场的增长。因此，此类发展将推动亚太地区实验室开发的测试市场的发展。

关键细分市场

亚太实验室开发的测试市场按类型细分为临床生化、重症监护、血液学、微生物学、分子诊断、免疫学和其他测试类型。血液学部分又细分为凝血和止血、血红蛋白检测、血细胞计数检测等。分子诊断领域预计将在 2021 年占据最大的市场份额。然而，血液学领域预计在预测期内复合年增长率最高。

亚太实验室发达的检测市场按应用分为学术机构、临床研究机构、医院实验室、专科诊断中心等。医院实验室细分市场预计将在 2021 年占据最大的市场份额。然而，预计专科诊断中心细分市场在预测期内的复合年增长率最高。

主要来源和列出的公司

一些在准备亚太实验室开发的测试市场报告时提到的主要和次要来源是中国食品药品监督管理局 (CFDA)、厚生劳动省 (MHLW) 和国家癌症研究所 (NCI)。

购买报告的理由

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亚太实验室开发的测试市场细分

按类型

• 临床生物化学
• 重症监护
• 血液学

• • 凝血和止血，
  • 血红蛋白测试
  • 血细胞计数检测
  • 其他

• 免疫学
• 微生物学
• 分子诊断
• 其他测试类型

按

应用程序

• 学术机构
• 临床研究机构
• 医院实验室
• 专科诊断中心
• 其他

由国家/地区

• 印度
• 日本
• < span>中国
• 韩国
• 澳大利亚
• 其他地区亚太地区

公司简介

• Quest Diagnostics Incorporated< /span>
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• 欧陆科技

Asia Pacific Laboratory Developed Test Strategic Insights

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