El mercado de la terapia de reemplazo enzimático en South & Se espera que Centroamérica crezca de 498,11 millones de dólares en 2022 a 688,58 millones de dólares en 2028; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 5,5 % entre 2022 y 2028.

Desarrollos innovadores en la terapia de reemplazo enzimático

La administración de la terapia de reemplazo enzimático generalmente requiere de 1 a 2 horas y se repite mensualmente. Las infusiones suelen administrarse en centros de infusión; sin embargo, bajo ciertas condiciones, una enfermera puede administrarlos en casa. Las pruebas enzimáticas suelen ser la prueba de diagnóstico inicial, pero el análisis genético de las mutaciones genéticas añade precisión. Por ejemplo, también se han desarrollado y están aprobadas para algunas enfermedades por almacenamiento lisosomal (LSD) terapias de moléculas pequeñas, incluidas la reducción de sustratos y las terapias con chaperonas. Además, las empresas están trabajando para desarrollar nuevas terapias a nivel genómico. Por ejemplo, SmartPharm está trabajando para reemplazar la administración de proteínas recombinantes mediante la introducción del gen en el cuerpo para que la proteína esté disponible durante un largo período. Se espera que las terapias codificadas genéticamente exitosas prolonguen el período entre tratamientos. Podría eliminar la infraestructura de infusión que ahora se requiere para administrar estas proteínas, liberando así a los pacientes de las cargas relacionadas con la administración actual de la terapia de reemplazo enzimático. Por lo tanto, se espera que la tendencia de combinar la terapia génica con la terapia de reemplazo enzimático crezca durante el período de pronóstico.

Descripción general del mercado

El mercado de la terapia de reemplazo enzimático en South & Centroamérica está segmentada en Brasil, Argentina y el resto del Sur y del Sur. Centroamérica. El mercado brasileño de terapias de reemplazo de enzimas tiene la mayor participación del mercado. El crecimiento del mercado de terapias de reemplazo enzimático en Brasil se atribuye al aumento de casos y tipos de mucopolisacaridosis (MPS) y al creciente número de ensayos clínicos para validar la eficacia y el perfil de seguridad de los medicamentos. Las mucopolisacaridosis (MPS) son un grupo de trastornos de almacenamiento lisosomal causados por la deficiencia de enzimas implicadas en el catabolismo de los glicosaminoglicanos (GAG). La terapia de reemplazo enzimático (TRE) mejora las manifestaciones somáticas en las mucopolisacaridosis (MPS). Debido al aumento de casos y al desarrollo de nuevos productos para MPS, muchas investigaciones se realizan en Brasil; por ejemplo, \"Terapia de reemplazo enzimático con Pabinafusp Alfa para la mucopolisacaridosis neuropática II: un análisis integrado de datos preclínicos y clínicos\", un estudio publicado en la Revista Internacional de Ciencias Moleculares (MDPI) en 2021. Como las enzimas administradas por vía intravenosa no pueden atravesar la sangre, ;barrera cerebral (BBB), la ERT es ineficaz contra la neurodegeneración progresiva y produce síntomas graves del sistema nervioso central (SNC) en pacientes con MPS neuropática. La investigación se llevó a cabo para encontrar posibles formas de que un fármaco ERT cruce la BBB. La administración de pabinafusp alfa, una iduronato-2-sulfatasa humana fusionada con un anticuerpo anti-receptor de transferrina que cruza la BBB, mostró eficacia tanto central como periférica en un modelo de ratón. Además, ensayos clínicos en 62 pacientes con MPS-II (síndrome de Hunter) en Brasil corroboraron esta doble eficacia y proporcionaron un perfil de seguridad aceptable. Además, las fuertes inversiones en I+D y ensayos clínicos por parte de actores clave que operan en el mercado regional para desarrollar una terapia eficaz para enfermedades raras están añadiendo impulso al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2022, PTC Therapeutics, Inc. anunció que Waylivra (volanesorsen) recibió la clasificación de Categoría 1 de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos - CMED (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos) en Brasil. Waylivra es el único tratamiento en Brasil para el síndrome de quilomicronemia familiar (FCS). Por lo tanto, se espera que la creciente investigación y ensayos clínicos en Brasil impulsen la terapia de reemplazo enzimático en Brasil durante el período previsto.

South & Ingresos del mercado de terapia de reemplazo enzimático en América Central y pronóstico para 2028 (millones de dólares estadounidenses)

El Sur y el Norte de América. El mercado de terapia de reemplazo de enzimas en Centroamérica está segmentado por tipo de enzima, condiciones terapéuticas, vía de administración, usuario final y país.

• Según el tipo de enzima, el mercado se segmenta en alglucosidasa alfa, agalsidasa beta, imiglucerasa, idursulfasa, galsulfasa, velaglucerasa alfa y otras enzimas. El segmento de otras enzimas registró la mayor cuota de mercado en 2022.
• Por condiciones terapéuticas, el mercado se segmenta en < span>Enfermedad de Gaucher, enfermedad de Fabry, MPS, enfermedad de Pompe, SCID y otras afecciones terapéuticas. El segmento de la enfermedad de Gaucher tuvo la mayor cuota de mercado en 2022.
• En términos de vía de administración, el mercado se divide en parenteral y oral. El segmento parenteral tuvo una mayor cuota de mercado en 2022.
• Desde el punto de referencia del usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, infusión centros, y otros. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2022.
• Según el país, el mercado se segmenta en Brasil, Argentina y el Resto del Sur & Centroamérica. Brasil dominó el mercado en 2022.

Sanofi; BioMarine Pharmaceutical Inc; Takeda Pharmaceutical Company Limited; AbbVie Inc; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca); Terapéutica Amicus; Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA; y Pfizer Inc son las empresas líderes que operan en el mercado de terapia de reemplazo enzimático en South & Centroamérica.  

South & Central America Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

Strategic insights for South & Central America Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

South & Central America Enzyme Replacement Therapy Report Scope

South & Central America Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

The regional scope of South & Central America Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.