Pronóstico del mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio de América del Norte hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tipo (bioquímica clínica, cuidados intensivos, hematología, microbiología, diagnóstico molecular, inmunología y otros tipos de pruebas) y aplicación (institutos académicos, organizaciones de investigación clínica, Laboratorios de Hospitales, Centros de Diagnóstico de Especialidades y Otros)

Introducción al mercado

Una prueba desarrollada en laboratorio (LDT) es un tipo de prueba de diagnóstico in vitro que está diseñada y utilizada dentro un solo laboratorio. Estas pruebas se pueden utilizar para estimar o distinguir una amplia variedad de materiales analitos, como proteínas, compuestos químicos como glucosa o colesterol, o ADN, a partir de una muestra obtenida de la anatomía humana. Se prevé que la expansión de los métodos automatizados de diagnóstico in vitro (IVD) para que los laboratorios y dispensarios realicen análisis precisos y sin errores impulse el incremento.

Dinámica y descripción general del mercado

Se espera que el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio de América del Norte alcance los 8.988,78 dólares estadounidenses. millones al 2028 de un valor estimado de US$ 5.664,43 millones en 2021; es probable que registre una tasa compuesta anual del 6,8 % entre 2021 y 2028. Los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado son la creciente incidencia de cáncer y trastornos genéticos y una gran cantidad de lanzamientos de productos para pruebas desarrolladas en laboratorio. Sin embargo, el panorama regulatorio cambiante puede obstaculizar el crecimiento del mercado de pruebas de desarrollo de laboratorios de América del Norte durante el período de pronóstico.

El cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Según estimaciones de la OMS, el cáncer fue la causa de aproximadamente 9,6 millones de muertes en 2018. El diagnóstico clínico ayuda a detectar signos tempranos y factores de riesgo, allanando el camino para una intervención temprana. Las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) tienen un impacto decisivo en cada paso del diagnóstico, desde el cribado hasta la prevención de determinadas enfermedades y el diagnóstico precoz en la aparición de la enfermedad. Por ejemplo, la prueba de laboratorio Oncotype DX se utiliza para determinar si la quimioterapia beneficiaría a los pacientes con cáncer de mama en etapa temprana. También ayuda a evaluar la probabilidad de recurrencia de la enfermedad; para ello, la prueba se realiza en una pequeña muestra de tejido extraída durante la cirugía de cáncer de mama. Además, la creciente incidencia de trastornos genéticos también está impulsando la demanda de LDT. Hay una gran cantidad de LDT disponibles para pruebas genéticas debido a la falta de disponibilidad de pruebas genéticas en el mercado. Según la evaluación de 2018 de la Asociación de Patología Molecular, hay aproximadamente 70 000 pruebas genéticas disponibles en el mercado médico, y la mayoría de ellas son LDT. Por lo tanto, la creciente incidencia del cáncer y la creciente conciencia sobre la importancia del diagnóstico temprano están impulsando la adopción de LDT. Además, las LDT se desarrollan y utilizan dentro de los laboratorios y no se distribuyen ni venden a otros laboratorios o centros de atención médica. Estas pruebas se desarrollan para superar el desafío de la falta de disponibilidad de pruebas comerciales. Muchas LDT son pruebas genéticas desarrolladas para enfermedades raras. Por tanto, la frecuencia de desarrollo e introducción de nuevos LDT es alta. Además, la creciente aparición de variantes del SARS-CoV-2 ha puesto de relieve la necesidad de identificar, rastrear y rastrear mutaciones en todo el genoma viral. Por lo tanto, el aumento de la investigación sobre el desarrollo de LDT para detectar cáncer y enfermedades autoinmunes está impulsando el crecimiento del mercado.

La pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve la necesidad de realizar pruebas de diagnóstico generalizadas. Los kits de prueba disponibles comercialmente han resultado insuficientes para satisfacer la demanda debido a la fabricación, las limitaciones de la cadena de suministro y el cronograma requerido para la revisión y autorización de los productos de prueba por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Por el contrario, las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) se desarrollan y validan internamente en el laboratorio realizado, lo que permitió a los laboratorios llenar los vacíos de pruebas durante la pandemia y en otros escenarios clínicos donde las pruebas comerciales son escasas. Los esfuerzos de regulación gubernamental también han impulsado el crecimiento de las pruebas desarrolladas en laboratorio desde la pandemia. En agosto de 2020, para abordar la escasez de pruebas de COVID-19, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. hizo una breve declaración que rescindió efectivamente la guía de la FDA que exigía a los laboratorios clínicos buscar una autorización de uso de emergencia (EUA) o enviar datos a La FDA junto con la oferta de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT). Una prueba desarrollada en laboratorio (LDT) es un tipo de prueba de diagnóstico in vitro que se diseña y utiliza en un solo laboratorio. Estas pruebas se pueden utilizar para estimar o distinguir una amplia variedad de materiales analitos, como proteínas, compuestos químicos como glucosa o colesterol, o ADN, a partir de una muestra obtenida de la anatomía humana. Se prevé que la expansión de los métodos automatizados de diagnóstico in vitro (IVD) para que los laboratorios y dispensarios realicen análisis precisos y sin errores impulse el incremento.

Segmentos de mercado clave

El mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio de América del Norte, por tipo, se segmenta en clínicas. bioquímica, cuidados intensivos, hematología, microbiología, diagnóstico molecular, inmunología y otros tipos de pruebas. El segmento de hematología se subsegmenta en coagulación y hemostasia, pruebas de hemoglobina, pruebas de hemograma y otros. El segmento de diagnóstico molecular tuvo la mayor participación del mercado en 2021. Sin embargo, se prevé que el segmento de hematología registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.

El laboratorio de América del Norte desarrolló El mercado de pruebas, por aplicación, se segmenta en institutos académicos, organizaciones de investigación clínica, laboratorios de hospitales, centros de diagnóstico especializados y otros. El segmento de laboratorios de hospitales tuvo la mayor participación del mercado en 2021. Sin embargo, se prevé que el segmento de centros de diagnóstico especializados registre la CAGR más alta durante el período de pronóstico.

 < /span>

Principales fuentes y empresas enumeradas

Algunas de las Las fuentes primarias y secundarias asociadas con este informe sobre el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio de América del Norte son los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS).

Razones para comprar el informe

• Determine áreas de inversión potenciales en función de un análisis de tendencias detallado del mercado de prueba desarrollado en laboratorio de América del Nortedurante el los próximos años.
• Obtenga una comprensión profunda de los factores subyacentes que impulsan la demanda de diferentes segmentos terapéuticos contra las adicciones en el países con mayor gasto e identifica las oportunidades que ofrece cada uno de ellos.
• Fortalece tu conocimiento del mercado en términos de impulsores de la demanda, tendencias de la industria y los últimos desarrollos tecnológicos, entre otros. .
• Identificar los principales canales que impulsan el mercado de diltiazem en América del Norte, proporcionando una visión clara imagen de oportunidades futuras que ayudarán a analizar, lo que resultará en una expansión de los ingresos.
• Canalizar recursos enfocándose en los programas en curso emprendidos por los diferentes países dentro del Mercado de pruebas desarrollado por laboratorios en América del Norte.

SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE PRUEBAS DESARROLLADAS POR LABORATORIOS DE AMÉRICA DEL NORTE

Por tipo

• Bioquímica Clínica
• Cuidados Críticos
• Hematología

• • Coagulación y Hemostasia,
  • Prueba de hemoglobina
  • Pruebas de recuento sanguíneo
  • Otros

• Inmunología
• Microbiología
• Diagnóstico molecular
• Otros tipos de pruebas< /span>

Por

Aplicación

• Institutos académicos
• Organizaciones de investigación clínica
• Laboratorios de hospitales
• Centros de diagnóstico especializados
• Otros

Por país

• Estados Unidos
• Canadá
• México< /span>

Perfiles de la empresa

• Quest Diagnostics Incorporated
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• < span>Eurofins Scientific

North America Laboratory Developed Test Strategic Insights

Strategic insights for North America Laboratory Developed Test involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Laboratory Developed Test Report Scope

North America Laboratory Developed Test Regional Insights

The regional scope of North America Laboratory Developed Test refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.