Pronóstico del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte hasta 2030 - Análisis regional - por servicios (farmacocinética, biomarcadores, inmunogenicidad, pruebas de virología, ensayos celulares y otros); Indicación de Enfermedad (Cardiovasculares, Trastornos Neurológicos, Trastornos Metabólicos, Trastornos Autoinmunes, Enfermedades Respiratorias, Oncología, Salud Sexual, Enfermedades Óseas y Otras); Usuario final [Compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, organización de investigación por contrato (CRO), organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y otros]

El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte se valoró en 1.798,03 millones de dólares en 2022 y se espera que alcance los 3.971,42 millones de dólares en 2030; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 10,4 % entre 2022 y 2030.

La creciente subcontratación de actividades de I+D por parte de las empresas farmacéuticas impulsa el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte

Empresas farmacéuticas subcontratar actividades de investigación y desarrollo que no sean fundamentales para su estructura interna. La subcontratación de actividades diversas les permite centrarse eficientemente en sus competencias básicas internas para hacer que el proceso de desarrollo de fármacos sea mejor y más rentable. Además, la subcontratación de las actividades de fabricación, junto con la investigación y el desarrollo, los beneficia al reducir el período de respuesta, aumentar su experiencia y eliminar la necesidad de grandes inversiones de capital. Según la Encuesta sobre capacidad de fabricación y producción de productos biofarmacéuticos realizada por BioPlan Associates, las pruebas analíticas/bioensayos fueron el servicio más subcontratado en 2022, seguido de las pruebas de toxicidad, los servicios de validación, la caracterización de productos y otros. Si bien los países en desarrollo son los que más contribuyen a la demanda de servicios de pruebas bioanalíticas a través de la fabricación por contrato, Estados Unidos sigue siendo un destino potencial de subcontratación. El 39,6% de los encuestados no estadounidenses en la encuesta prefirieron la subcontratación a instalaciones con sede en Estados Unidos. Así, la práctica de la subcontratación está ganando popularidad en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo, favoreciendo así el crecimiento del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas. Las empresas farmacéuticas están implementando ampliamente el concepto de calidad por diseño (QbD), que está impulsando aún más la adopción de servicios de subcontratación por parte de las empresas farmacéuticas para aumentar la solidez de sus procesos de producción y garantizar una calidad óptima del producto y la productividad de fabricación. QbD cuenta con el respaldo de organismos reguladores como la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). El concepto ha ganado fuerza en la industria farmacéutica a lo largo de los años con la publicación de ICH Q9 (Gestión de riesgos de calidad), ICH Q8 (R2, Desarrollo farmacéutico) e ICH Q10 (Sistema de calidad farmacéutica). Según las directrices ICH Q10, los métodos analíticos son esenciales para el sistema de calidad farmacéutica. La implementación de QbD analítico (AQbD) en la fabricación garantiza la calidad y el rendimiento del producto. La subcontratación de servicios de pruebas bioanalíticas ayuda a las empresas farmacéuticas a reducir los riesgos comerciales al evitar grandes inversiones en equipos analíticos y profesionales capacitados, especialmente mientras el producto se encuentra en la fase inicial de desarrollo. Debido a la disponibilidad de proveedores de servicios de pruebas analíticas especializados con competencias cruciales para proporcionar rápidamente resultados excelentes, las empresas farmacéuticas están considerando cada vez más la posibilidad de subcontratar servicios de pruebas bioanalíticas a proveedores de servicios externos, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

North America Bioanalytical Descripción general del mercado de servicios de pruebas

América del Norte tiene la mayor participación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, siendo Estados Unidos, Canadá y México los principales contribuyentes al crecimiento del mercado en esta región. El crecimiento ininterrumpido de la industria farmacéutica, la creciente necesidad de desarrollar nuevos medicamentos debido al aumento de la incidencia de diversas enfermedades, el aumento del gasto sanitario por parte de los gobiernos y una creciente preferencia por la subcontratación de actividades para el control de calidad de los productos farmacéuticos son los factores que favorecen el crecimiento del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas en América del Norte.

Ingresos y pronóstico del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte hasta 2030 (millones de dólares estadounidenses)

Segmentación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte

El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte está segmentado según el tipo de prueba, la indicación de la enfermedad, el usuario final y el país.

Según el tipo de prueba, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte se segmenta en farmacocinética, biomarcadores, inmunogenicidad, pruebas de virología, ensayos celulares y otros. El segmento de ensayos basados en células tuvo la mayor cuota de mercado en 2022.

Según la indicación de la enfermedad, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte está segmentado en trastornos cardiovasculares, neurológicos, trastornos metabólicos, enfermedades respiratorias, trastornos autoinmunes y oncología. , salud sexual, enfermedades óseas y otras. El segmento de oncología tuvo la mayor cuota de mercado en 2022.

Según el usuario final, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte está segmentado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato ( CDMO), y otros. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas tuvo la mayor participación de mercado en 2022.

Según el país, el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. Estados Unidos dominó la cuota de mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte en 2022.

SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc e Intertek Group Plc son algunas de las empresas líderes que operan en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas de América del Norte.

North America Bioanalytical Testing Services Strategic Insights

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