Pronóstico del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en Oriente Medio y África hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tipo de servicio (desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, redacción médica y científica, eCTD y presentaciones electrónicas, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, Servicios de farmacovigilancia, fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado reglamentario y servicios de ilustraciones reglamentarias) y usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos)

Introducción al mercado

Oriente Medio y Asia África se compone de tres países principales: Emiratos Árabes Unidos (EAU), Arabia Saudita y Sudáfrica. Se espera un crecimiento del mercado debido al aumento del gasto en I+D. Por lo tanto, las presiones de depreciación están alimentando la tendencia a la subcontratación regulatoria. Además, las organizaciones de análisis de contratos brindan soluciones rentables y cumplen con los requisitos de las autoridades sanitarias, cambios en los escenarios de reembolso y presiones y desarrollos de precios por parte de los participantes del mercado en tecnología de subcontratación médica en países como Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica. Los países están desarrollando sus instalaciones de salud, invirtiendo fuertemente en la investigación de nuevas terapias farmacológicas y es probable que el aumento de las asociaciones con empresas extranjeras impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto. Las crecientes actividades de consolidación del mercado son el factor principal que impulsa el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA.

El COVID-19 ha tenido graves efectos en Sudáfrica, Israel, los Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita, entre otros países. en Medio Oriente y África. La pandemia ha aumentado la demanda de dispositivos médicos para atención domiciliaria. La región está presenciando un aumento en el número de pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI), un número cada vez mayor de medicamentos que plantean múltiples desafíos diagnósticos y terapéuticos a los sistemas de salud sobrecargados, lo que lleva a un aumento de dispositivos médicos. Oriente Medio y África, al igual que las demás regiones, también experimentaron tres oleadas de la pandemia. Dado que la pandemia aún no ha terminado, los gobiernos deben tomar medidas para evitar su propagación, proteger a los hospitales de los atascos de tráfico y garantizar una atención sin concesiones para todos los pacientes. Los países de la región MEA han tomado estrictas medidas de precaución para controlar la propagación de COVID-19. Países como los Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Jordania, Irak e Irán han impuesto bloqueos estrictos. El mercado farmacéutico experimenta diferentes dinámicas en los diferentes países MENA. Por ejemplo, el alto poder adquisitivo y la predilección cultural por las costosas marcas extranjeras en Arabia Saudita los obligan a importar un gran porcentaje (85%) de productos farmacéuticos. La inclinación de Sudáfrica hacia los genéricos ha aumentado en los últimos años. Además, es probable que varias empresas de atención médica recurran a más asesoramiento regulatorio durante la fase de recuperación, pospandemia, centrándose especialmente en la monitorización remota, la telemedicina, la protección de datos, etc. Además, con el creciente énfasis en acelerar el desarrollo de productos y obtener aprobaciones rápidas para terapias, vacunas y dispositivos eficaces contra el COVID-19, es probable que las empresas trabajen aún más estrechamente con los reguladores. Las cuestiones médicas desempeñan un papel central a la hora de superar las barreras de acceso a los profesionales de la salud (PS). Además, debido a los requisitos de cumplimiento, Asuntos Médicos es responsable de proporcionar a los profesionales sanitarios de MEA información médica imparcial y transparente en tiempo real.

Descripción general y dinámica del mercado

Se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en MEA crezca de 291,72 millones de dólares en 2021 a 538,37 millones de dólares en 2028; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 9,1% de 2021 a 2028. Las funciones de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica se han vuelto desafiantes en todo el mundo. La creciente demanda para obtener aprobación para nuevos productos, centrarse más en las fortalezas centrales con un costo operativo mínimo y mantener el cumplimiento ha aumentado durante la última década. Los procesos de aprobación regulatoria de atención médica se han vuelto más estrictos y los actores del mercado consumen mucho tiempo y se esfuerzan por obtener la aprobación para su producto en el primer intento de adquirir mayores cuotas de mercado. Debido al rigor de las agencias reguladoras en los países desarrollados y al panorama regulatorio en constante cambio en los países en desarrollo, las empresas se ven obligadas a iniciar un departamento regulatorio interno o optan por subcontratar las actividades regulatorias. No es una opción viable establecer un departamento interno de asuntos regulatorios para la mayoría de las empresas de atención médica, ya que aumentaría los costos operativos y disminuiría los ingresos; por lo tanto, las empresas están adoptando cada vez más un modelo de subcontratación basado en el tamaño y la prioridad de los proyectos. Posteriormente, las inversiones en los sistemas de información regulatoria han aumentado significativamente para mantenerse al día con la necesidad de automatizar actividades como la publicación y las operaciones regulatorias. En tal escenario, la subcontratación se ha convertido constantemente en una parte importante de los asuntos regulatorios de atención médica, lo que se espera que aumente la demanda de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica, impulsando así el crecimiento del mercado.

Mercado clave Segmentos

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA se ha segmentado según el tipo de servicio, el usuario final y el país. Según el tipo de servicio, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA se segmenta en servicios médicos y de salud. redacción científica, farmacovigilancia, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, eCTD y presentaciones electrónicas, desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado regulatorio y servicios de arte regulatorio. El médico y El segmento de redacción científica dominó el mercado en 2020 y se espera que el segmento de farmacovigilancia sea el de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas farmacéuticas dominó el mercado en 2020 y se espera que sea el de más rápido crecimiento durante el período previsto. Asimismo, las empresas de dispositivos médicos segmentadas se clasifican en materiales y materiales para dispositivos médicos. biomateriales, dispositivos médicos, biomarcadores y diagnóstico in vitro (IVD), software de dispositivos médicos (SaMD), electromecánica de dispositivos médicos, dispositivos médicos basados en sustancias y dispositivos médicos de productos combinados.

Principales fuentes y empresas enumeradas

Algunas de las principales fuentes primarias y secundarias a las que se hace referencia para preparar este informe sobre el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en MEA son sitios web de empresas, informes anuales, finanzas informes, documentos del gobierno nacional y base de datos estadísticos, entre otros. Las principales empresas que figuran en el informe son Ariello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH y ProductLife Group, entre otras.

Informe de razones para comprar

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Regulatorio de atención médica de MEA Segmentación del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA: por tipo de servicio

• Médico y médico Redacción científica
• Farmacovigilancia
• Servicios de gestión de datos
• Servicios de gestión del ciclo de vida
• eCTD y presentaciones electrónicas
• Desarrollo de estrategias regulatorias y científicas
• Servicios de controles y fabricación química (CMC)
• Etiquetado regulatorio
• Servicios de arte regulatorio

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA: por usuario final

• Empresas farmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Empresas de dispositivos médicos
  • Materiales y materiales para dispositivos médicos Biomateriales
  • Biomarcadores de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD)
  • Software de dispositivos médicos (SaMD)
  • Electromecánica de dispositivos médicos
  • Dispositivo médico Dispositivo médico basado en sustancias
  • Producto combinado

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA, por país< /span>

• Arabia Saudita
• Sudáfrica
• EAU
• Resto de MEA

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de MEA:

Perfiles de la empresa

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group

Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2021	US$ 291.72 Million
Market Size by 2028	US$ 538.37 Million
Global CAGR (2021 - 2028)	9.1%
Historical Data	2019-2020
Forecast period	2022-2028
Segments Covered	By Tipo de servicio Desarrollo de estrategia científica y regulatoria Redacción médica y científica eCTD y presentaciones electrónicas Servicios de gestión de datos Servicios de gestión del ciclo de vida Farmacovigilancia Servicios de fabricación y control de productos químicos Etiquetado regulatorio Servicios de diseño regulatorio By Usuario final empresas farmacéuticas empresas de biotecnología empresas de dispositivos médicos
Regions and Countries Covered	Oriente Medio y África Sudáfrica Arabia Saudita Emiratos Árabes Unidos resto de Oriente Medio y África
Market leaders and key company profiles	Arriello Ireland Ltd. IQVIA Inc. PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION PHARMALEX GMBH ProductLife Group

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Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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