2028년까지 북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 예측 – 서비스 유형별 코로나19 영향 및 지역 분석(규제 및 과학 전략 개발, 의료 및 과학 글쓰기, eCTD 및 전자 제출, 데이터 관리 서비스, 수명 주기 관리 서비스, 약물 감시, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스, 규제 라벨링 및 규제 삽화 서비스) 및 최종 사용자(제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사)

시장 소개

북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 미국, 캐나다, 멕시코. 북미는 2021년 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 연구 개발 활동 비용 증가와 함께 특허 만료 횟수 증가입니다. 그러나 예측 기간 동안 시장은 다양한 임상 연구 기관이 제공하는 규제 서비스의 숨겨진 비용과 높은 가격 변동 등의 요인으로 인해 제한될 가능성이 높습니다. 미국은 글로벌 차원에서 의료 규제 업무 아웃소싱에 있어 가장 큰 시장입니다. 시장의 성장은 국내에서 수행되는 신약 발견 분야의 엄청난 수의 R&D 활동에 기인합니다. 서비스 품질을 저하시키지 않으면서 비용을 최소화하려는 미국 의료 산업의 노력은 의료 및 의료 서비스를 다른 국가로 아웃소싱하는 주요 요인입니다. 1996년 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)에 따라 전자 의료 거래에 대한 국가 표준과 공급자, 건강 보험 계획 및 고용주에 대한 국가 식별자 설정을 위해 부과된 엄격한 규정으로 인해 시장 성장이 가속화되었습니다. 표준과 규정은 의무사항이며 병원에 부족한 인프라가 필요하므로 아웃소싱을 피할 수 없게 만들고 미국 의료 아웃소싱 시장의 성장을 주도합니다. 시장의 급속한 발전과 글로벌 플레이어의 시장 진입으로 인해 파트너십, 합병 및 합병이 이루어졌습니다. 시장에서의 인수 및 합작 투자. 또한 의료 서비스 공급업체는 아웃소싱 솔루션을 제공하기 위해 병원과 전략적 파트너십을 맺는 데 주로 참여합니다. 의료 회사에 대한 규제 압력 증가는 북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

COVID-19 바이러스 발병은 2019년 12월 우한에서 처음 관찰되었습니다. (중국), 세계보건기구(WHO)가 공중보건 비상사태를 선포하는 등 전 세계 100여 개국으로 확산됐다. 코로나19의 글로벌 영향은 여러 시장에서 느껴지고 있습니다. 의료 부문에서는 지난 몇 년 동안 SARS, H1N1 및 기타 발병을 목격했지만, 코로나19의 심각성은 전염 방식으로 인해 상황을 더욱 복잡하게 만들었습니다. 북미에서는 코로나19 발병 이후 사례가 증가하는 것을 목격했습니다. 예를 들어, Worldometer에 따르면 2021년 6월 23일 현재 미국에서 보고된 사례 수는 34,434,803백만 명에 이르렀고 사망자는 617,875명에 달했습니다. 멕시코와 캐나다에서도 비슷한 영향이 나타났습니다.  북미는 주로 미국과 캐나다 등 선진국을 중심으로 혁신을 촉진하기 위한 정부의 아첨하는 정책, 거대한 산업 기반의 존재, 높은 구매력으로 인해 신기술 채택과 성장에 가장 중요한 지역 중 하나입니다. 따라서 산업 성장에 대한 모든 영향은 해당 지역의 경제 성장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 현재 WHO 기준 미국은 코로나19로 인해 세계에서 가장 큰 피해를 입은 국가로, 확진자는 28,659,480명, 사망자는 520,751명이다. 미국은 의료 아웃소싱 서비스 분야의 주요 시장 중 하나입니다. 미국, 캐나다, 멕시코 전역의 공장 및 사업 폐쇄는 2020년 다양한 산업에 부정적인 영향을 미쳤습니다.  그러나 코로나19로 인해 많은 규제 및 아웃소싱 팀이 압박을 받았지만, R&D 활동에 대한 수요가 증가하여 규제 업무 지원이 증가하는 바이오/제약 아웃소싱 산업에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 이러한 수요 증가로 인해 다양한 CRO가 아웃소싱 및 기타 운영에 집중하게 되었습니다.

시장 개요 및 역학

북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 2021년 31억 7,178만 달러에서 2028년 66억 2,839만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 특정 질병과 장애를 치료하는 데 도움이 되는 표적 유전자 치료법, 특수 약물, 정밀 의학 등 블록버스터 치료법의 개발은 헬스케어 분야에서 주요 초점이 되어 왔습니다. 오랜 기간. 이러한 치료법 중 일부는 약물 전달, 용량, 환자 모니터링 또는 순응도를 향상시키기 위해 의료 기기와 결합되기도 하는데, 이는 관련 규제 전략의 복잡성과 출시 과정의 어려움을 가중시킬 것으로 예상됩니다. 따라서 전문 치료법, 희귀의약품, 맞춤형 의약품 등 의료 부문의 신흥 부문의 발전은 예측 기간 동안 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 참여자에게 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 부문

북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스 유형에 따라 분류되었습니다. 최종 사용자 및 국가. 서비스 유형을 기준으로 북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 의료 및 의료 규제 업무 아웃소싱 시장으로 분류됩니다. 과학 저술, 약물 감시, 데이터 관리 서비스, 수명 주기 관리 서비스, eCTD 및 전자 제출, 규제 및 과학 전략 개발, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스, 규제 라벨링 및 규제 삽화 서비스. 의료 & 2020년에는 과학 글쓰기 부문이 시장을 장악했으며 약물 감시 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사로 분류됩니다. 제약 회사 부문은 2020년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 분류된 의료기기 회사는 의료기기 소재 및 의료기기 소재로 분류됩니다. 생체재료, 의료기기, 바이오마커 및 체외진단(IVD), 의료기기 소프트웨어(SaMD), 의료기기 전기기계, 의료기기 물질 기반, 복합제품의 의료기기

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주요 출처 및 나열된 회사

의료에 관한 이 보고서를 준비하는 데 참조된 몇 가지 주요 1차 및 2차 출처 북미의 규제 업무 아웃소싱 시장에는 회사 웹사이트, 연례 보고서, 재무 보고서, 국가 정부 문서, 통계 데이터베이스 등이 있습니다. 보고서에 나열된 주요 기업으로는 Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group, Voisin Consulting Life Sciences(VCLS) 등이 있습니다

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북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 세분화

북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 –별

서비스 유형

• 의료 & 과학 저술
• 약물 감시
• 데이터 관리 서비스
• 수명주기 관리 서비스
• eCTD 및 전자 제출
• 규제 및 과학 전략 개발
• 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스
• 규제 라벨링
• 규제 삽화 서비스< /li>

북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 – 최종 사용자별

• 제약 회사
• 생명공학 회사
• 의료기기 회사
  • 의료기기 재료 및amp; 생체재료
  • 의료기기 바이오마커 및 체외진단(IVD)
  • 의료기기 소프트웨어(SaMD)< /li>
  • 의료기기 전기기계
  • 의료기기 물질 기반
  • 복합 제품의 의료 기기

북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 -국가별

• 미국
• 캐나다
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북미 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 -

회사 프로필

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife 그룹
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• Voisin Consulting Life Sciences(VCLS)

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