2028년까지 중남미 효소 대체 요법 시장 전망 – 코로나19 영향 및 지역 분석 – 효소 유형(Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa 및 기타 효소), 치료 조건별 (고셔병, 파브리병, MPS, 폼페병, SCID 및 기타 치료 조건), 투여 경로(비경구 및 경구), 최종 사용자(병원, 주입 센터 및 기타)

South & 중앙아메리카는 2022년 4억 9,811만 달러에서 2028년 6억 8,858만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2028년까지 CAGR 5.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

효소 대체 요법의 혁신적인 개발

효소 대체 요법 투여에는 일반적으로 1~2시간이 소요되며 매월 반복됩니다. 주입은 일반적으로 주입 센터에서 시행됩니다. 그러나 특정 조건에서는 간호사가 집에서 투여할 수 있습니다. 효소 검사는 일반적으로 초기 진단 검사이지만 유전자 돌연변이에 대한 유전적 분석은 정확성을 더해줍니다. 예를 들어, 기질 감소 및 샤페론 치료법을 포함한 소분자 치료법도 개발되어 일부 리소좀 축적 질환(LSD)에 대해 승인되었습니다. 또한 기업들은 게놈 수준에서 새로운 치료법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 예를 들어, SmartPharm은 유전자를 체내에 도입하여 단백질을 장기간 사용할 수 있도록 함으로써 재조합 단백질 투여를 대체하는 방법을 연구하고 있습니다. 성공적인 유전자 암호화 치료법은 치료 간격을 연장할 것으로 예상됩니다. 이는 현재 이러한 단백질을 전달하는 데 필요한 주입 인프라를 제거하여 현재의 효소 대체 요법 투여와 관련된 부담으로부터 환자를 해방시킬 수 있습니다. 따라서 예측 기간 동안 유전자 치료와 효소대체요법을 결합하는 추세는 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

시장 개요

남부지역 효소대체요법 시장 중미는 브라질, 아르헨티나, 나머지 남부 & 중앙 아메리카. 브라질 효소 대체 요법 시장은 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 브라질의 효소 대체 요법 시장 성장은 점액다당류증(MPS)의 사례 및 유형이 증가하고 약물 효능 및 안전성 프로필을 검증하기 위한 임상 시험 수가 증가한 데 기인합니다. 뮤코다당증(MPS)은 글리코사미노글리칸(GAG)의 이화작용에 관여하는 효소의 결핍으로 인해 발생하는 리소좀 축적 장애의 일종입니다. 효소 대체 요법(ERT)은 점액다당류증(MPS)의 신체 증상을 개선합니다. MPS에 대한 사례 증가와 신제품 개발로 인해 브라질에서 많은 연구가 진행되고 있습니다. 예를 들어, 2021년 국제 분자 과학 저널(MDPI)에 발표된 \"신경병증성 점액다당류증 II에 대한 파비나푸스프 알파를 이용한 효소 대체 요법: 전임상 및 임상 데이터의 통합 분석\" 연구입니다. 정맥 투여된 효소는 혈액을 통과할 수 없기 때문에&ndash ;뇌 장벽(BBB), ERT는 진행성 신경퇴행에 대해 효과가 없으며 신경병성 MPS 환자에게 심각한 중추신경계(CNS) 증상을 유발합니다. 이 연구는 ERT 약물이 BBB를 통과할 수 있는 방법을 찾기 위해 수행되었습니다. BBB 교차 항트랜스페린 수용체 항체와 융합된 인간 이두로네이트-2-설파타제인 파비나푸스프 알파(pabinafusp alfa)의 투여는 마우스 모델에서 중추 및 말초 효능을 모두 보여주었습니다. 또한 브라질에서 MPS-II(헌터 증후군) 환자 62명을 대상으로 한 임상 시험에서 이러한 이중 효능이 입증되었으며 허용 가능한 안전성 프로필이 제공되었습니다. 또한 희귀 질환에 대한 효과적인 치료법을 개발하기 위해 지역 시장에서 활동하는 주요 기업의 R&D 및 임상 시험에 대한 막대한 투자가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 PTC Therapeutics, Inc.는 Waylivra(volanesorsen)가 브라질의 Cémara de Regula?o do Mercado de Medicamentos - CMED(의약품 시장 규제 회의소)로부터 카테고리 1 분류를 받았다고 발표했습니다. 웨일리브라(Waylivra)는 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)에 대한 브라질의 유일한 치료법이다. 따라서 브라질에서 증가하는 연구 및 임상 시험은 예측 기간 동안 브라질에서 효소 대체 요법을 촉진할 것으로 예상됩니다.

South & 중앙 아메리카 효소 대체 요법 시장 수익 및 2028년 예측(미화 백만 달러)

The South & 중미 효소 대체 요법 시장은 효소 유형, 치료 조건, 투여 경로, 최종 사용자 및 국가로 분류됩니다.

• 효소 유형에 따라 시장은 알글루코시다제 알파, 아갈시다제 베타, 이미글루세라제, idursulfase, 갈설파제, 벨라글루세라제 알파 및 기타 효소로 분류됩니다. 기타 효소 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.
• 치료 조건에 따라 시장은 < 스팬>고셔병, 파브리병, MPS, 폼페병, SCID 및 기타 치료 조건. 고셔병 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
• 투여 경로 측면에서 시장은 비경구 및 비경구로 나누어집니다. 경구. 비경구 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
• 최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 주입 시장으로 분류됩니다. 센터 및 기타. 병원 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
• 국가별로 시장은 브라질, 아르헨티나, 남부 및 기타 지역 중앙 아메리카. 2022년에는 브라질이 시장을 장악했습니다.

Sanofi; 바이오마린제약(주); 다케다제약회사(Takeda Pharmaceutical Company Limited); 애브비 주식회사; Janssen Pharmaceutical(Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca); 아미쿠스 테라퓨틱스(Amicus Therapeutics); Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI 파마슈티치 SpA; 및 Pfizer Inc는 South & 중앙 아메리카.   

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