2033년까지 생명과학 분야의 북미 제조 실행 시스템(MES) 시장 예측 - 제공(소프트웨어 및 서비스), 배포(온프레미스 및 클라우드), 조직 규모(중소기업 및 대기업)별 코로나19 영향 및 지역 분석 응용분야(제약, 생명공학, 의료기기)

생명 과학 시장의 북미 제조 실행 시스템은 2023년 11억 2,871만 달러에서 2033년까지 3,36073만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR 11.5로 성장할 것으로 예상됩니다. 2023년부터 2033년까지의 %.

규제 프레임워크 준수의 필요성으로 인해 생명 과학 시장에서 북미 제조 실행 시스템(MES)이 활성화됩니다.

제약 & 의료기기 제조 산업은 엄격한 규제를 받고 있으며, 이를 준수하지 않을 경우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 2023년 1월, 미국 플로리다 남부 지방 법원은 고객이 제조 및/또는 합성에 사용하는 활성 의약품 성분(API)의 수입업체 및 유통업체인 LGM Pharma LLC에 대해 영구 금지 명령 동의 판결을 내렸습니다. 완성된 의약품. 동의 법령은 회사가 연방식품의약품화장품법(FD&C법)에 따른 현행 우수제조관리기준(cGMP) 요건을 준수하기 위한 엄격한 시간표를 설정했습니다. 이 법령에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 FD&C법이 시행되는 경우 회사에 모든 약품의 수령, 표시, 보관 및/또는 유통을 중단하라는 명령을 포함하여 적절한 조치를 취할 수 있습니다. 규정을 위반하거나 동의 법령을 더욱 위반한 경우. 다시 한번, 2023년 1월, FDA는 Mohawk Laboratories(NCH Corporation의 사업부)에 텍사스주 어빙 시설에서 제조된 소비자 손 소독제에 허용할 수 없는 수준의 아세트알데히드 및 아세탈 불순물이 포함되어 현행 우수 제조 기준(Current Good Manufacturing Practice)을 위반했다는 서한을 발행했습니다. cGMP) 요구 사항. FDA는 회사가 CGMP 요구 사항을 충족하는 데 도움을 주기 위해 21 CFR 211.34에 설명된 대로 자격을 갖춘 컨설턴트를 고용할 것을 권장했습니다. 또한 컨설턴트는 회사가 FDA 준수 상태에 대한 해결을 추구하기 전에 CGMP 준수 여부에 대해 회사 운영에 대한 포괄적인 감사를 수행하고 시정 조치 및 예방 조치(CAPA)의 완료 및 효율성을 평가할 것을 권장했습니다.

제조 실행 시스템(MES)은 제약 및 의료 기기 제조업체가 이러한 규정을 쉽게 준수하는 동시에 제조 프로세스의 각 단계에 대한 세부 정보를 캡처할 수 있도록 지원하는 솔루션입니다. FDA는 각 배치, 로트 또는 단위에 대한 DHR이 해당 기기가 기기 마스터 기록(Device Master Record)에 따라 제조되었음을 입증하는 데 도움이 될 수 있도록 모든 의료 기기 제조업체에 디자인 이력 파일(DHF) 및 기기 이력 기록(DHR)을 유지하도록 요구합니다. DMR) 및 이 장치의 요구 사항. DHR에는 의료 기기 제조와 관련된 모든 세부 정보가 포함되어 있는 반면, DHF는 제품 설계 방식에 대한 이력을 보여줍니다. 데이터는 전통적으로 생산 여행자와 기타 문서로 구성된 종이에 기록되었습니다. 그러나 이러한 서류 중심 프로세스는 기업을 공정상의 편차, 부적합 등 불필요한 위험에 노출시켜 현장에서 제품 품질 문제를 일으킬 수 있습니다. 최신 MES에는 생산 프로세스를 시행하고 생산 기록과 관련된 정보를 캡처하는 기능이 내장되어 있습니다. 규제 프레임워크 준수를 보장하는 기능을 MES에 통합하면 제약 및 산업 분야에서 MES에 대한 수요가 증가합니다. 의료 기기 제조 산업입니다.

북미 생명 과학 분야의 제조 실행 시스템(MES) 시장 개요

생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템(MES)은 미국, 캐나다, 멕시코로 세분화되었습니다. 북미는 발전된 지역 중 하나입니다. 이 지역의 제약, 생명공학 및 기타 여러 산업은 고도로 발전된 기술과 자동화된 운영을 채택하는 것으로 알려져 있습니다. 제약, 의료기기 제조, 생명공학 기업은 생산 단위의 생산성과 관리를 개선하기 위해 MES를 구현하고 있습니다. Abbot, Baxter International, Genitope Corporation, Merck & Co. Merck는 생산 단위의 기능을 개선하고 공장 자동화를 지원하기 위해 Elan의 MES 소프트웨어를 구현했습니다. 10년 전, Terumo Americas는 매사추세츠 주 애쉬랜드에 위치한 심혈관 사업부에서 MES(Camstar Medical Device Suite)를 구현했습니다. 목표는 전반적인 품질 및 제조 프로세스를 간소화하고, 생산성을 향상시키며, NCR(부적합 보고서) 및 불만 사항을 40~60% 줄이는 것이었습니다. 2018년에 회사는 비즈니스 물류 및 제조 운영 관리를 위한 디지털 혁신 이니셔티브를 채택했습니다. 이에 따라 전사적자원관리(ERP) 시스템으로 SAP S/4HANA를 선택했습니다. 또한 Terumo Americas는 Siemens를 제조 운영 관리(MOM)의 전략적 파트너로 선택하여 Camstar 솔루션의 진화된 버전인 Siemens Opcenter Execution을 구현했습니다. 또한 제약 산업의 MES 솔루션은 기존의 종이 기반 실행 프로세스를 대체하고 전체 생산 주기에 걸쳐 실시간으로 제조 프로세스를 디지털 방식으로 제어, 모니터링 및 문서화합니다. MES는 제조 시스템과 다른 부서 간의 효과적인 정보 흐름을 유지하고 생산 주문 실행, 품질 확인, 기계 상태 등을 촉진합니다.

생명 과학 시장의 북미 제조 실행 시스템(MES) 수익 및 2033년 예측(미화 백만 달러)

생명 과학 시장 세분화의 북미 제조 실행 시스템(MES)

북미 제조 생명과학 시장의 실행 시스템은 제공, 배포, 조직 규모, 애플리케이션 및 국가로 분류됩니다.

제공을 기준으로 생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템은 다음과 같습니다. 소프트웨어와 서비스로 구분됩니다. 서비스 부문은 2023년 생명과학 시장에서 북미 제조 실행 시스템에서 더 큰 점유율을 차지했습니다.

배포에 따르면 생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템은 온프레미스와 클라우드로 구분됩니다. 2023년 생명과학 시장에서 클라우드 부문은 북미 제조 실행 시스템에서 더 큰 점유율을 차지했습니다.

조직 규모에 따라 생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템은 중소기업과 대기업으로 구분됩니다. 대기업 부문은 2023년 생명과학 시장에서 북미 제조 실행 시스템에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

응용 프로그램을 기준으로 보면 생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템은 제약, 생명공학, 의료기기로 분류됩니다. 의료기기 부문은 2023년 생명과학 시장에서 북미 제조 실행 시스템에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

국가 기준으로 생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템 미국, 캐나다, 멕시코로 나누어져 있습니다. 미국은 2023년 생명과학 시장에서 북미 제조 실행 시스템의 점유율을 장악했습니다.

Apprentice FS Inc; 아타치 시스템; ATS 글로벌 BV; 에머슨 일렉트릭(Emerson Electric Co); LZ 생명과학 제한; POMS 주식회사; 로크웰 오토메이션 Inc; 슈나이더 일렉트릭 SE; Siemens AG는 생명과학 시장의 북미 제조 실행 시스템을 운영하는 선도적인 기업입니다.

North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Strategic Insights

Strategic insights for North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2023	US$ 1,128.71 Million
Market Size by 2033	US$ 3,360.73 Million
Global CAGR (2023 - 2033)	11.5%
Historical Data	2021-2022
Forecast period	2024-2033
Segments Covered	By 제공 소프트웨어 서비스 By 배포 온프레미스 클라우드 By 조직 규모 ì¤‘ì†Œê¸°ì— ëŒ€ê¸°ì— By 응용분야 제약 ìƒëª ê³µí•™ 의료기기
Regions and Countries Covered	북미 미국 캐나다 멕시코
Market leaders and key company profiles	Apprentice FS Inc Atachi Systems ATS Global B.V. Emerson Electric Co LZ Lifescience Limited POMS Corporation Rockwell Automation Inc Schneider Electric SE Siemens AG

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North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences Regional Insights

The regional scope of North America Manufacturing Execution System (MES) In Life Sciences refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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