북미 연구소는 2028년까지 테스트 시장 예측을 개발했습니다. 유형별(임상 생화학, 중환자 치료, 혈액학, 미생물학, 분자 진단, 면역학 및 기타 테스트 유형) 및 애플리케이션(학술 기관, 임상 연구 기관, 병원 실험실, 전문 진단 센터 및 기타)

시장 소개

실험실 개발 테스트(LDT)는 체외 진단 테스트의 일종으로 다음과 같은 분야에서 설계되고 사용됩니다. 하나의 실험실. 이러한 테스트는 인체 해부학에서 받은 표본에서 단백질, 포도당이나 콜레스테롤과 같은 화학적 화합물, DNA와 같은 광범위한 분석 물질을 추정하거나 구별하는 데 활용될 수 있습니다. 실험실과 진료소에서 정확하고 오류 없는 분석을 제공하기 위한 자동화된 체외 진단(IVD) 방법의 확장이 이러한 증가를 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 개요 및 역학

북미 실험실 개발 테스트 시장은 US$ 8,988.78에 이를 것으로 예상됩니다. 2021년 추정 가치 56억 6,443만 달러에서 2028년까지 100만 달러로 증가할 것입니다. 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%에 달할 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 암 및 유전 질환 발병률 증가와 실험실 개발 테스트를 위한 다수의 제품 출시입니다. 그러나 변화하는 규제 환경은 예측 기간 동안 북미 실험실 개발 테스트 시장의 성장을 방해할 수 있습니다.

암은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나입니다. WHO 추정에 따르면, 암은 2018년에 약 960만 명의 사망 원인이었습니다. 임상 진단은 조기 징후와 위험 요인을 감지하여 조기 개입의 길을 닦는 데 도움이 됩니다. 실험실 개발 테스트(LDT)는 선별검사부터 특정 질병의 예방, 질병 발병 시 조기 진단까지 진단의 각 단계에 결정적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, Oncotype DX 실험실 테스트는 화학요법이 초기 유방암 환자에게 도움이 될지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 이는 또한 질병 재발 가능성을 평가하는 데 도움이 됩니다. 이를 위해 유방암 수술 중 제거된 작은 조직 샘플을 대상으로 검사가 수행됩니다. 또한, 유전 질환의 발생률이 증가함에 따라 LDT에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 시장에서 유전자 검사의 가용성이 부족하기 때문에 유전자 검사에 사용할 수 있는 LDT가 많습니다. 2018년 분자병리학회 평가에 따르면 의료 시장에서는 ~70,000개의 유전자 검사가 가능하며 이들 중 대부분은 LDT입니다. 따라서 암 발생률이 증가하고 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 높아지면서 LDT 채택이 늘어나고 있습니다. 또한 LDT는 실험실 내에서 개발 및 사용되며 다른 실험실이나 의료 시설에 배포되거나 판매되지 않습니다. 이러한 테스트는 상용 테스트를 이용할 수 없다는 문제를 극복하기 위해 개발되었습니다. 많은 LDT는 희귀질환을 위해 개발된 유전자 검사입니다. 따라서 새로운 LDT의 개발 및 도입 빈도가 높습니다. 또한 SARS-CoV-2 변종의 출현이 증가함에 따라 전체 바이러스 게놈에서 돌연변이를 식별, 추적 및 추적해야 할 필요성이 강조되었습니다. 따라서 암과 자가면역 질환을 발견하기 위한 LDT 개발에 대한 연구가 증가하면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 광범위한 진단 테스트의 필요성이 강조되었습니다. 시중에서 판매되는 테스트 키트는 제조, 공급망 제한, 테스트 제품에 대한 식품의약청(FDA) 검토 및 승인에 필요한 일정으로 인해 수요를 충족하기에는 불충분한 것으로 입증되었습니다. 이와 대조적으로, 실험실 개발 테스트(LDT)는 수행 실험실에서 내부적으로 개발 및 검증되어 실험실이 팬데믹 기간 및 상업적 테스트가 부족한 기타 임상 시나리오에서 테스트 공백을 메울 수 있도록 합니다. 정부 규제 노력은 또한 전염병 이후 실험실 개발 테스트 성장을 강화했습니다. 2020년 8월, 코로나19 테스트 부족 문제를 해결하기 위해 미국 보건복지부(HHS)는 임상 실험실에서 긴급 사용 승인(EUA)을 받거나 데이터를 제출하도록 요구하는 FDA 지침을 효과적으로 폐지하는 간략한 성명을 발표했습니다. 실험실 개발 테스트(LDT) 제공과 함께 FDA. 실험실 개발 테스트(LDT)는 단일 실험실 내에서 설계되고 사용되는 체외 진단 테스트의 한 유형입니다. 이러한 테스트는 인체 해부학에서 받은 표본에서 단백질, 포도당이나 콜레스테롤과 같은 화학적 화합물, DNA와 같은 광범위한 분석 물질을 추정하거나 구별하는 데 활용될 수 있습니다. 실험실과 진료소에서 정확하고 오류 없는 분석을 제공하기 위한 자동화된 체외 진단(IVD) 방법의 확장이 이러한 증가를 촉진할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 부문

북미 실험실 개발 테스트 시장은 유형별로 임상 시장으로 분류됩니다. 생화학, 중환자 치료, 혈액학, 미생물학, 분자 진단, 면역학 및 기타 테스트 유형. 혈액학 부문은 응고 및 지혈, 헤모글로빈 테스트, 혈구수 테스트 등으로 세분화됩니다. 분자 진단 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 그러나 혈액학 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미 연구소에서 개발한 테스트 시장은 응용 분야별로 학술 기관, 임상 연구 기관, 병원 실험실, 전문 진단 센터 등으로 분류됩니다. 병원 연구실 부문은 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 그러나 전문 진단 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

 < /span>

주요 소스 및 회사 목록

몇 가지 북미 실험실 개발 테스트 시장에 대한 이 보고서와 관련된 1차 및 2차 출처는 질병통제예방센터(CDC), 식품의약국(FDA) 및 미국 암학회(ACS)입니다.

보고서를 구매하는 이유

• 전 세계 북미 실험실 개발 테스트 시장에 대한 상세한 동향 분석을 바탕으로 향후 투자 분야를 결정합니다.
• 다양한 중독 치료제 부문에 대한 수요를 주도하는 기본 요인에 대한 심층적인 이해를 얻으십시오. 지출이 가장 많은 국가를 찾아 각 국가가 제공하는 기회를 파악하세요.
• 수요 동인, 산업 동향, 최신 기술 개발 등의 측면에서 시장에 대한 지식을 강화하세요. .
• 북미 딜티아젬 시장을 주도하는 주요 채널을 파악 분석에 도움이 되어 수익 확대로 이어질 미래 기회를 파악합니다.
• 해당 국가 내 여러 국가에서 진행 중인 프로그램에 집중하여 리소스를 채널화합니다. 북미 실험실 개발 테스트 시장.

북미 연구소에서 개발한 테스트 시장 세분화

유형별

• 임상 생화학
• 중환자 치료
• 혈액학

• • 응고 및 지혈,
  • 헤모글로빈 테스트
  • 혈액 검사
  • 기타

• 면역학
• 미생물학
• 분자 진단
• 기타 테스트 유형< /span>

작성자

애플리케이션

• 학술 기관
• 임상 연구 기관
• 병원 실험실
• 전문 진단 센터
• 기타

국가별

• 미국
• 캐나다
• 멕시코< /span>

회사 프로필

• Quest Diagnostics 통합
• 에프. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• < span>Eurofins Scientific

North America Laboratory Developed Test Strategic Insights

Strategic insights for North America Laboratory Developed Test involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Laboratory Developed Test Report Scope

North America Laboratory Developed Test Regional Insights

The regional scope of North America Laboratory Developed Test refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.