No. of Pages: 151 | Report Code: BMIRE00027849 | Category: Life Sciences
규제 증가 세포 및 유전자 치료(CGT) 제품 승인으로 북미 GMP 세포 강화
치료 소모품 시장
코로나19 팬데믹은 세포 및 유전자 치료(CGT)의 진행 중인 개발 속도를 가속화했습니다. 2019년 미국 식품의약국(FDA) 보고서에 따르면 지난 2년 동안 CGT 개발자는 임상 시험을 시작하기 위해 FDA에 ~500개의 신청서를 제출했습니다. FDA는 이러한 신청 중에서 2025년까지 매년 약 10~20개의 CGT 제품이 승인될 것으로 예측합니다. 치료법이 시장에 진입할 것으로 예상되는 속도를 고려할 때 재생의학연맹은 이 산업의 수익이 CAGR로 성장할 것으로 예상합니다. 2025년까지 40%입니다.
FDA가 승인한 CGT 개발 중 일부는 다음과 같습니다.
FDA 제조업체의 현행 우수제조관리기준(CGMP) 규정 준수 여부를 주의 깊게 모니터링하여 의약품의 품질을 확인합니다. 규정은 제품의 제조, 가공, 포장 과정에서 사용되는 방법, 시설, 관리에 대한 최소 요구 사항으로 구성됩니다. 규정은 제품이 사용하기에 안전하고 주장하는 성분과 효능을 갖추고 있음을 확인합니다. 새로운 치료법/약물 마케팅 신청에 대한 승인 절차에는 제조업체의 CGMP 준수 여부에 대한 검토가 포함됩니다. FDA 평가자 및 조사관은 회사가 판매하려는 약품을 제조하는 데 필요한 시설, 장비 및 능력을 갖추고 있는지 확인합니다. 따라서 CGT 분야의 전망은 FDA 승인률 증가와 환자 열의로 인해 유망합니다. 또한, GMP 이후 CGT의 지속적인 발전은 질병 치료 방식을 변화시키고 개인 및 산업 수준 모두에서 의료 서비스 제공을 변화시킬 것입니다. 따라서 세포 및 유전자 치료(CGT) 제품에 대한 규제 승인이 늘어나면서 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장이 성장하고 있습니다.
시장 개요
북미는 세계에서 가장 발전된 지역 중 하나입니다. 북미는 예측 기간 동안 GMP 세포 치료 소모품 시장의 주요 점유율을 차지합니다. 미국은 신약 발견의 급증, R&D 활동의 증가, 시장 참여자 간의 전략적 협력 증가로 인해 시장에서 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 암, 감염성 질환, 자가면역 질환, 신경계 질환의 발병률 증가로 맞춤 의학 및 재생 의학에 대한 수요가 증가하여 GMP 세포치료 소모품 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 미국은 북미 GMP 세포치료 소모품 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 성장은 정부 의료비 지출 증가, 제약 산업의 발전 증가, 다양한 전염병의 확산으로 인한 신약 수요 증가로 인해 발생합니다. 미국 Medicare & 메디케이드 서비스에 대한 미국의 국민 의료 지출은 2019년 9.7% 증가해 2020년 4조 1천억 달러에 달했습니다. 국민 의료 지출은 2019년부터 2028년까지 연평균 5.4% 증가할 것으로 예상되며, 2028년까지 미화 6조 2천억 달러. 증가하는 의료비로 인해 약물 개발과 관련된 연구에서 다양한 자금이 증가하여 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다.
북미 GMP 세포 치료 소모품
2028년 시장 수익 및 예측(미화 백만 달러)
북미 GMP 세포치료 소모품 시장 세분화
< p>북미 GMP 세포치료제 소모품 시장은 제품, 세포치료제, 공정, 최종 용도 및 국가를 기준으로 분류됩니다.
북미 GMP 세포 치료 소모품 시장은 제품을 기준으로 키트, 시약/분자 생물학 시약, 성장 인자로 분류됩니다. /사이토카인 및 인터루킨(단백질 및 핵산 정제 완충액 포함) 및 기타. 키트 부문은 2022년 북미 GMP 세포치료 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
세포치료 기준으로 북미 GMP 세포치료제 소모품 시장은 NK세포치료제, 줄기세포치료제, T세포치료제 등으로 분류됩니다. T 세포 치료 부문은 2022년 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 기록했습니다.
기반 프로세스에 따라 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장은 세포 수집 및 특성화/분류 및 분리, 세포 배양 및 확장/준비, 냉동 보존, 세포 처리 및 제제, 세포 분리 및 활성화, 세포 배포/취급, 프로세스로 분류됩니다. 모니터링 및 통제/재투여/품질 보증 등. 세포 수집 및 특성화/분류 및 분리 부문은 2022년 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
기반 최종 사용 시 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장은 임상, 상업 및 연구로 분류됩니다. 임상 부문은 2022년 북미 GMP 세포치료 소모품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.
국가 기준, 북부 미국 GMP 세포치료 소모품 시장은 미국, 캐나다, 멕시코로 분류됩니다. 2022년 북미 GMP 세포치료 소모품 시장은 미국이 장악했습니다.
Bio-Techne Corp, BPS Bioscience Inc, Corning Inc. , FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group AG, Merck KGaA, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Sartorius AG 및 Thermo Fisher Scientific Inc는 북미 GMP 세포 치료 소모품 시장에서 활동하는 선두 기업입니다.
Strategic insights for North America GMP Cell Therapy Consumables involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 6,233.00 Million |
| Market Size by 2028 | US$ 26,093.86 Million |
| Global CAGR (2022 - 2028) | 27.0% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2028 |
| Segments Covered |
By 제품
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| Regions and Countries Covered | 북미
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| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of North America GMP Cell Therapy Consumables refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market is valued at US$ 6,233.00 Million in 2022, it is projected to reach US$ 26,093.86 Million by 2028.
As per our report North America GMP Cell Therapy Consumables Market, the market size is valued at US$ 6,233.00 Million in 2022, projecting it to reach US$ 26,093.86 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 27.0% during the forecast period.
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America GMP Cell Therapy Consumables Market report:
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The North America GMP Cell Therapy Consumables Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America GMP Cell Therapy Consumables Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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