2028년까지 유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 예측 – 서비스 유형별 코로나19 영향 및 지역 분석(규제 및 과학 전략 개발, 의료 및 과학 글쓰기, eCTD 및 전자 제출, 데이터 관리 서비스, 수명 주기 관리 서비스, 약물 감시, 화학) 제조 및 제어(CMC) 서비스, 규제 라벨링 및 규제 삽화 서비스) 및 최종 사용자(제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사)

시장 소개

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에는 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국 및 유럽의 나머지 지역. 현지 시장에서 신속한 승인을 목표로 하는 기업의 지리적 확장 활동의 증가는 유럽 지역에서 이 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것으로 예상됩니다. 그러나 가격 변동으로 이어지는 통제력 상실과 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다. 상환 시나리오의 변화와 가격 압박으로 인해 독일 제약 및 의료기기 회사의 비용 절감 조치 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다. 이는 규제업무 아웃소싱의 해외화를 촉진할 것으로 예상된다. 제약회사는 고품질 문서 확보, R&D 비용 통제, 규제업무팀 교육에 필요한 투자비용 절감을 위해 규제업무 서비스를 아웃소싱하고 있습니다. 또한, 제약 및 의료기기 회사는 비즈니스 활동을 다양화하고 제품 수명주기를 관리하기 위해 규제 업무 서비스를 아웃소싱하고 있습니다. 신제품의 신속한 승인에 대한 수요 증가는 유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

유럽에서는 코로나19 사례가 기하급수적으로 증가했습니다. 이 지역의 많은 국가에서는 첫 번째 물결 동안 하루에 많은 수의 환자가 발생했습니다. 유럽질병예방통제센터(ECDC)에 따르면 2차 확산이 시작되면서 2020년 하반기에 영국, 스페인, 이탈리아, 아일랜드에서 사교 모임 금지 조치가 다시 도입되었습니다. 정부는 시험 역량 강화에 우선순위를 두고 있다. 기하급수적으로 증가하는 감염률은 지역의 의료 시스템에 높은 부담을 가하고 있으며, 의료 시스템에서 진단 테스트에 대한 수요를 증가시키고 이 지역의 부문 확장을 지원하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 연구 개발, 제조, 공급망 및 약물 개발에 중요한 거의 모든 구성 요소가 지연되었습니다. 개발 프로세스에 중요한 검토 팀이나 기관의 피드백을 기다리는 시간이 길어 규제 기관과의 커뮤니케이션이 예측 불가능해졌습니다. 또한 일정의 촉박함과 24시간 직원 가용성은 시장 참여자들이 직면한 특별한 과제입니다. 그러나 코로나19 팬데믹에 대응하여 진행 중인 수많은 임상시험이 임상시험 서비스 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 코로나19 질병에 대한 효과적인 치료법과 백신을 식별하고 상용화해야 하는 시급함으로 인해 유럽 전역에서 임상 시험 수가 증가했습니다. 또한 임상시험 승인 시간 단축, 대기 기간 면제, 지침 문서 게시, 임상시험에 대한 규제 자금 지원 등을 위한 지원 규제 조치로 인해 부문 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

시장 개요 및 역학

유럽의 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 2021년 19억 4,890만 달러에서 2028년 39억 5,754만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 전통적인 약물 개발 접근 방식의 지속적인 업그레이드와 발전은 의료 부문에서 심각한 과제를 야기하고 있습니다. 제약회사와 의료 단체에는 처방약 비용을 줄여야 한다는 엄청난 압력이 가해지고 있는 반면 운영 비용은 치솟고 있습니다. 규제 요건의 복잡성, 블록버스터 약품의 특허 만료로 인한 수익 감소, 정부와 의료 보험사의 의료 비용 절감 압력으로 인해 의료 산업에 추가적인 과제가 제기되었습니다. 이러한 어려움을 감안하여 제약회사는 전문적인 외부 소스가 제공하는 전문 지식과 함께 자원을 활용할 필요성을 깨달았습니다. 많은 고급 규제 컨설팅 회사는 전체 제품 수명주기에 걸쳐 전문 지식을 제공하고 있습니다. 규제 업무를 아웃소싱하면 후원자는 경험을 쌓고 비용을 최적화하며 생산성을 향상시킬 수 있습니다. 규제 아웃소싱 회사는 규제 요구 사항을 평가할 수 있는 더 나은 위치에 있으므로 최상의 솔루션을 선택할 수 있습니다. 이들은 규제 출판 시스템의 구현, 운영 및 유지 관리와 관련된 이해에 정통합니다. 대부분의 대형 제약 및 생명공학 회사는 규제 및 약물 감시 서비스 지원도 제공할 수 있는 컨설팅 회사를 찾습니다. 규제 서류 제출의 복잡성이 증가함에 따라 전문 CRO 전문 지식에 대한 수요가 강조되었습니다. 제품 개발 초기 단계에서 의료 규제 준수 조치와 함께 제품별 규제 조언 및 전략을 계획하는 것은 제품의 규제 승인을 위해 매우 중요합니다. 개발 초기 단계에서 규정 준수 문제를 해결하지 못하면 부적절하게 제출된 문서, 제조 감독, 규제 연구 생략 및 기타 규제 요구 사항 충족 실패로 인해 승인 프로세스가 지연되는 경우가 많습니다. 이제 의료 기업은 핵심 역량에 집중하고 비핵심 기능은 아웃소싱하여 생산성과 운영 효율성을 향상시키고 있습니다. 따라서 의료 기업에 대한 규제 압력 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 부문

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스 유형, 최종 사용자 및 국가를 기준으로 분류되었습니다. 서비스 유형을 기준으로 유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 의료 및 의료 부문으로 분류됩니다. 과학 저술, 약물 감시, 데이터 관리 서비스, 수명 주기 관리 서비스, eCTD 및 전자 제출, 규제 및 과학 전략 개발, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스, 규제 라벨링 및 규제 삽화 서비스. 의료 & 2020년에는 과학 글쓰기 부문이 시장을 장악했으며 약물 감시 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사로 분류됩니다. 제약 회사 부문은 2020년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 분류된 의료기기 회사는 의료기기 소재 및 의료기기 소재로 분류됩니다. 생체재료, 의료기기, 바이오마커 및 체외진단(IVD), 의료기기 소프트웨어(SaMD), 의료기기 전기기계, 의료기기 물질 기반, 복합제품의 의료기기

주요 소스 및 나열된 회사

유럽의 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에 대한 이 보고서를 준비하기 위해 참조된 몇 가지 주요 1차 및 2차 소스로는 회사 웹사이트, 연례 보고서, 재무 보고서, 국가 정부 문서, 통계 데이터베이스 등이 있습니다. 보고서에 나열된 주요 회사로는 Arriello Ireland Ltd., Asphalion SL, Azierta Contract Science Support Consulting, DRA CONSULTING OY, IQVIA Inc., KLIFO, PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group 및 Voisin Consulting Life Sciences( VCLS).

구매 이유 보고서

• 유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 환경을 이해하고 강력한 수익을 보장할 가능성이 가장 높은 시장 부문을 식별합니다.
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• 2021~2028년 유럽 지역의 다양한 부문별 시장 수익 예측을 얻습니다..

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 세분화

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 –별

서비스 유형

• 의료 및amp; 과학 저술
• 약물 감시
• 데이터 관리 서비스
• 수명주기 관리 서비스
• eCTD 및 전자 제출
• 규제 및 과학 전략 개발
• 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스
• 규제 라벨링
• 규제 삽화 서비스

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 - 최종 사용자별

• 제약 회사
• 생명공학 회사
• 의료기기 회사
  • 의료기기 재료 및amp; 생체재료
  • 의료기기 바이오마커 및 체외진단(IVD)
  • 의료기기 소프트웨어(SaMD)
  • 의료기기 전기기계
  • 의료기기 물질 기반
  • 복합 제품의 의료 기기

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 -국가별< /span>

• 독일
• 영국
• 프랑스
• 이탈리아
• 스페인
• 유럽 나머지 지역

유럽 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 -

회사 프로필

• Arriello Ireland Ltd.
• Asphalion SL
• Azierta 계약 과학 지원 컨설팅
• DRA CONSULTING OY
• IQVIA Inc.
• KLIFO
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group< /li>
• ProPharma 그룹
• Voisin Consulting Life Sciences(VCLS)

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