2028년까지 유럽 효소 대체 요법 시장 예측 - 코로나19 영향 및 지역 분석 - 효소 유형(Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa 및 기타 효소), 치료 조건(Gaucher\'s Disease)별 , 파브리병, MPS, 폼페병, SCID 및 기타 치료 조건), 투여 경로(비경구 및 경구), 최종 사용자(병원, 주입 센터 및 기타)

유럽의 효소 대체 요법 시장은 2022년 29억 900만 달러에서 2028년 42억 654만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2022년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.4%로 성장할 것으로 예상됩니다.

희귀 의약품에 대한 기타 혜택과 함께 신속한 규제 승인 의약품 지정

전국적으로 200,000명 미만의 사람에게 영향을 미치는 질환을 고아병이라고 합니다. 파브리병, 폼페병, 헌터증후군 등이 그 예입니다. 유럽의약청(EMA)은 희귀의약품 승인을 담당합니다. 예를 들어, EMA에 따르면 희귀의약품 지정이 있는 제품이 해당 적응증에 대해 EMA 마케팅 승인을 받으면 해당 제품은 희귀의약품 시장 독점권을 가질 자격이 있습니다. 이는 EMA가 10년 동안 동일한 적응증에 대해 유사한 약품을 판매하기 위한 다른 신청을 승인하지 않을 수 있음을 의미합니다. 또한 2016년 3월 EMA는 현재 치료법이 거의 또는 전혀 없는 적응증에 대한 제품 후보 개발을 촉진하기 위해 우선순위 의약품(\"PRIME\") 계획을 시작했습니다. PRIME 제도는 후보 의약품이 선택되면 의약품 생산자에게 여러 가지 이점을 제공합니다. 아래에는 EMA가 제공하는 혜택이 나와 있습니다.

•   인체 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)에서 보고자를 임명하고 마케팅 승인 신청에 앞서 지식을 쌓는 데 도움을 줍니다.

•   전체 개발 계획 및 규제 전략을 안내하기 위해 EMA와의 조기 및 적극적인 규제 대화

•   환자가 신약에 더 빨리 접근할 수 있도록 보건 기술 평가 기관과 같은 추가 이해관계자가 참여하는 주요 개발 단계에서 과학적 조언을 제공합니다.

•   판매 승인 신청 시 신속 평가 가능성을 확인

따라서 희귀의약품으로 지정된 의약품과 관련된 혜택과 인센티브로 인해 시장에서는 희귀질환 치료제 개발에 힘쓰고 있다. 예를 들어, Amicus Therapeutics, Inc.는 최근 EMA로부터 파브리병 치료용 Galafold와 폼페병 치료용 복합 제품(ATB200/AT2221)에 대해 유럽 희귀 의약품 지정을 획득했습니다. 또한, 2020년 9월에 Amicus Therapeutics, Inc.는 CLN6 또는 배튼병 치료용 AT-GTX-501에 대해 PRIME 지정을 받았습니다. 따라서 희귀의약품 지정 의약품에 대한 기타 마케팅 혜택과 함께 신속한 규제 승인이 시장 성장을 주도하고 있습니다.

시장 개요

유럽 효소 대체 요법 시장은 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽 지역으로 분류됩니다. 독일은 유럽에서 가장 빠르게 성장하는 효소 대체 요법 시장 중 하나로 간주됩니다. 효소 대체 요법의 중요성이 커지고 있는 것은 의료비 지출 증가로 인해 독일 시장 성장에 도움이 되고 있습니다. 연방 통계청은 독일의 의료 지출이 증가했다고 보고했는데, 이는 의료 부문의 연구 개발에 도움이 됩니다. 예를 들어, 2022년 4월 연방통계청(Destatis)은 2020년 의료비 지출이 268억 유로로 2019년보다 6.5% 증가했다고 확인했습니다. 더욱이 독일 무역 투자(GTAI)에 따르면 평균적으로 710개 기업이 생명공학 분야에 종사하고 있습니다. 독일은 수년에 걸쳐 혁신적인 제약회사, 의약품 제조업체, 임상시험수탁기관(CRO) 및 중소 바이오의약품 회사에서 붐을 경험했습니다. 2020년 2월, “파브리병 치료의 발전”이라는 논문에 따르면, Wiley Online Library에 게재됨, 파브리병(FD) 치료를 위한 새로운 형태의 ERT-moss-aGal은 독일의 Greenovation biopharmaceuticals에서 개발했습니다. 더욱이, 정부 의료 지출 증가와 생명공학 및 제약 회사의 증가로 인해 효소 대체 요법 시장이 활성화되고 있으며, 이는 유럽 효소 대체 요법 시장의 성장도 촉진하고 있습니다.

2028년까지 유럽 효소 대체 요법 시장 수익 및 예측(미화 백만 달러)

유럽 효소 대체 요법 시장 세분화

유럽 효소 대체 요법 시장은 효소 유형, 치료 조건, 투여 경로, 최종 사용자 및 국가로 분류됩니다.

• 기반 효소 유형에 따라 시장은 알글루코시다제 알파, 아갈시다제 베타, 이미글루세라제, idursulfase, 갈설파제, 벨라글루세라제 알파 및 기타 효소로 분류됩니다. 기타 효소 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

치료 조건에 따라 시장은 고셔병, 파브리병, MPS, 폼페병, SCID 및 기타 치료 조건으로 분류됩니다. 고셔병 부문은 2022년 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

투여 경로 측면에서 시장은 비경구제와 경구제로 나누어집니다. 비경구 부문은 2022년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 주입 센터 등으로 분류됩니다. 병원 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

• 국가를 기준으로 시장은 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 기타 유럽 지역. 2022년에는 독일이 시장을 장악했습니다.

사노피; 바이오마린제약(주); 다케다제약회사(Takeda Pharmaceutical Company Limited); 애브비 주식회사; Janssen Pharmaceutical(Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca); 아미쿠스 테라퓨틱스(Amicus Therapeutics); Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI 파마슈티치 SpA; 및 Pfizer Inc는 유럽의 효소 대체 요법 시장에서 활동하는 선도적인 회사입니다.   

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