2030년까지 유럽 바이오시밀러 시장 규모 및 점유율

유럽 바이오시밀러 시장은 2022년 103억 4486만 달러에서 2030년 11억 512591만 달러로 성장할 것으로 예상된다. 2022년부터 2030년까지 CAGR 35.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이 보고서는 시장에서 널리 퍼져 있는 추세와 시장 성장을 이끄는 요인을 강조합니다. 시장 성장은 만성 질환의 유병률 증가와 바이오시밀러 승인 증가에 기인합니다. 또한, 바이오시밀러와 임상시험을 위한 협력은 예측 기간 동안 시장에서 중요한 추세로 나타날 가능성이 높습니다. 그러나 바이오시밀러 제품 제조의 높은 비용 관련성과 복잡성으로 인해 2022~2030년 예측 기간 동안 시장 성장이 저해됩니다.

바이오시밀러 및 임상 시험을 위한 협력< /u> 유럽 바이오시밀러 시장 주도

합작 투자 및 기타 협력 모델은 바이오시밀러 의약품 제조업체가 경쟁사보다 경쟁 우위를 유지하는 데 도움이 될 것입니다

바이오시밀러 제조업체는 바이오시밀러 의약품을 연구, 출시 및 판매하려는 다른 회사와 협력함으로써 제품을 신속하게 개발하고 시장에 효과적으로 제품을 출시할 수 있습니다. 이는 특허 위험을 극복하고 제품에 대한 임상의와 환자의 신뢰를 얻는 방법입니다. 국내외 전문 지식, 개발 플랫폼 액세스, 연구 및 임상 시험 자금 조달을 통해 제품 개발을 가속화할 수 있습니다.

더 큰 규모의 바이오의약품 제조업체와 협력하면 기존 제조 시설에 액세스할 수 있습니다. 협력은 세포주 개발, 생물학적 제제 및 바이오시밀러 제조, 공정 확장, 필요한 기술 이전과 같은 아웃소싱 활동을 위해 이루어질 수 있습니다.

협력을 통해 장기적인 이점이 있습니다. . 이를 통해 국내의 향후 바이오시밀러 생산 프로젝트에 대한 입찰을 쉽게 만들고 조기에 효율적인 제품 개발과 시장 침투를 제공할 수 있습니다. 의료 정책과 시장 역학에서 국가 수준의 다양성이 매우 큰 유럽과 같이 규모가 큰 시장에서는 이러한 협력을 통해 얻은 현지 지식에 대한 접근 또한 매우 중요할 수 있습니다.

< Strong>바이오시밀러 시장의 엄청난 잠재력으로 인해 최근 많은 주목을 받는 협력이 이루어졌습니다. 아래에 몇 가지 사례가 나와 있습니다.

2023년 6월, Samsung Biologics는 Pfizer의 다중 제품 포트폴리오의 장기적인 상업 제조를 위해 Pfizer와 전략적 파트너십을 발표했습니다. . 이번 계약의 목적은 삼성바이오로직스가 종양학, 염증 및 면역학을 포괄하는 다중 제품 바이오시밀러 포트폴리오의 대규모 제조를 위해 화이자에 추가 생산 능력을 제공하는 것입니다.

2023년 5월, 산도스는 노바티스 사업부인 는 Evotec Biologics와 바이오시밀러 협력을 발표했습니다. 이번 계약에는 신속한 개발을 위한 여러 바이오시밀러 의약품의 개발 및 제조와 여러 바이오시밀러의 후속 제조가 포함됩니다. Evotec Biologics 시설의 바이오시밀러 개발은 향후 12~18개월 동안 협력을 통해 가속화될 것입니다.

따라서 바이오시밀러 생산 및 임상 시험을 위한 제조업체 간의 협력은 다음과 같습니다. 예측 기간 동안 바이오시밀러 시장의 주요 추세입니다.

블록버스터 생물의약품의 특허 만료 수익성 있는 시장 기회 제공< /u>

생물학은 이전에 치료할 수 없었던 질병에 대한 유망한 새로운 치료법을 대표하며 의약품 시장에서 매우 중요해지고 있습니다. 그러나 오리지널 생물학적 제제에 대한 특허는 향후 몇 년 내에 만료될 것으로 예상됩니다.

베스트셀러 생물학적 제제에 대한 예상 특허 및 독점 만료일은 다음 표에 나와 있습니다.

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생물학적 의약품	유효 기간 월 및 amp; 연도
Avastin	2022년 1월
Cyramza	2023년 5월
Adcetris	< p>2023년 8월
Abthrax	2024년 10월
가지바/가지바로	2024년 11월
다잘렉스	2026년 5월
Ocrevus	2027년 4월
Emgality	2028년 9월
헴리브라 span>	2028년 2월
Llumetri	2028년 3월
임핀지	2028년 9월
Mylotarg	2028년 4월
< p>임핀지	2028년 9월
Mylotarg	2028년 4월
실반트	2034년 7월

출처: Generics and Biosimilars Initiative(GaBI) 저널

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오리지널 생물학적 제제의 특허 만료 및 기타 지적 재산권으로 인해 향후 새로운 바이오시밀러를 출시해야 할 필요성이 생길 것입니다. 결과적으로, 시장 참가자들 간의 경쟁은 향후 몇 년 동안 업계에서 급증할 것입니다. 따라서 블록버스터 생물학적 제제의 특허 만료는 예측 기간 동안 바이오시밀러 시장에 수익성 있는 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

독일은 2022년부터 유럽 바이오시밀러 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 2030. 바이오시밀러는 경쟁을 도입하고 생물학적 제제의 경제성을 높여 궁극적으로 환자 치료와 의료 커뮤니티를 지원하기 위한 비용 절감과 부가가치 서비스를 제공합니다. 의료 전문가는 지출을 줄이면서 고품질의 생물학적 제제로 더 많은 환자를 치료할 수 있습니다. 예를 들어, 산도스(Sandoz)에 따르면 독일에서는 2022년 바이오시밀러를 출시한 후 항TNF 의약품의 일일 치료 복용량이 29%(1,718만에서 2,218만) 증가했습니다.

독일은 적절한 의약품 사용의 필수적인 부분으로 지불자, 제공자 및 환자에게 바이오시밀러를 수용하는 성과를 거두었습니다. 바이오시밀러에 대한 즉각적인 환자 접근을 포함하여 회사가 정한 가격으로 전액 상환됩니다. 여러 구매 그룹과 별도의 병원 체인을 통한 병원 입찰 구조로 인해 독일에서는 제조업체 간의 경쟁이 유지될 수 있습니다. 예를 들어, 2018년 11월 독일 보건부는 의약품 공급의 안전에 관한 법안 초안을 도입했습니다. Gesetz fér Mehr Sicherheit in der Arzneimittelversor-gung(GSAV) 법안의 목표는 독일 약사가 바이오시밀러를 자동으로 대체할 수 있는 법적 틀을 제공하는 것입니다.

비용 절감 가능성이 매우 높기 때문에 독일 보건부는 바이오시밀러 채택을 늘리기 위한 새로운 법률을 도입했습니다. 유럽연합(EU) 국가 중 바이오시밀러의 약사 대체를 허용하는 국가가 거의 없기 때문에 이는 특히 독일의 경우 실무상 중요한 변화를 의미합니다. 또한, 독일에서는 2019년에 통과된 법률에 따라 연방 합동위원회(건강보험사와 공급자 자치의 최고 의사결정 기관)가 문제의 의약품이며, 처방 의사가 이를 명시적으로 제외하지 않았습니다. 따라서 독일에서 바이오시밀러 채택을 위한 정부의 정책이 강화되면서 시장도 성장할 것으로 예상됩니다.

유럽 바이오시밀러 시장에서는 기업들이 다양한 유기 및 무기 전략을 채택하고 있습니다. 유기적 전략에는 주로 제품 출시 및 제품 승인이 포함됩니다. 또한 시장에서 목격되는 무기적 성장 전략은 인수, 협업 및 파트너십입니다. 이러한 성장 전략을 통해 시장 참가자는 비즈니스를 확장하고 지리적 입지를 강화하여 전체 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 또한 인수 및 파트너십 전략은 시장 참여자가 고객 기반을 강화하고 제품 포트폴리오를 확장하는 데 도움이 됩니다. 유럽 바이오시밀러 시장의 주요 업체들의 중요한 발전 사항 중 일부는 아래에 나열되어 있습니다.

국제 당뇨병 연맹, 유럽 의학청, 질병 통제 예방 센터, 중국 임상 종양학 , National Comprehensive Care Network는 유럽 바이오시밀러 시장에 대한 보고서를 준비하는 동안 참조된 주요 1차 및 2차 소스 중 일부입니다.

Europe Biosimilars Strategic Insights

Strategic insights for Europe Biosimilars involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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Europe Biosimilars Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 10,344.86 Million
Market Size by 2030	US$ 1,15,125.91 Million
Global CAGR (2022 - 2030)	35.1%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2030
Segments Covered	By 질병 지표 ì ë¹ë¨ë³ ìê°ë©´ì ì§í ê¸°í ì§ë³ ì§í By 투여 경로 ì ë§¥ ì£¼ì¬ í¼í ì£¼ì¬ By 약물 종류 ê³¼ë¦½êµ¬ ì§ë½ ìê·¹ ì¸ì ì¸ìë¦° TNF ì°¨ë¨ì ë° ë¨ì¼ í´ë¡ íì²´ By 유통채널 ë³ìì½êµ ì¡°ì ì½êµ ìë§¤ì½êµ ì¨ë¼ì¸
Regions and Countries Covered	유럽 영국 독일 프랑스 러시아 이탈리아 기타 유럽
Market leaders and key company profiles	Amgen Inc Celltrion Inc Sanofi SA Biocon Ltd, Samsung Bioepis Co Ltd Elli Lilly and Co Sandoz AG Teva Pharmaceitical Industries Ltd Pfizer Inc Dr. Reddys Laboratories Ltd

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Europe Biosimilars Regional Insights

The regional scope of Europe Biosimilars refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.