2028년까지 아시아 태평양 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 예측 – 서비스 유형별 코로나19 영향 및 지역 분석(규제 및 과학 전략 개발, 의료 및 과학 글쓰기, eCTD 및 전자 제출, 데이터 관리 서비스, 수명 주기 관리 서비스, 약물 감시, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스, 규제 라벨링 및 규제 삽화 서비스) 및 최종 사용자(제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사)

시장 소개

아시아 태평양은 중국, 일본, 인도, 호주, 그리고 한국. 시장은 아시아 태평양 지역의 나머지 국가에 대해서도 평가됩니다. 시장은 상대적으로 저렴한 아웃소싱 비용, 기술 전문 지식을 갖춘 숙련된 인력, 인도 및 중국과 같은 국가의 의료 회사 확장과 같은 요인에 의해 주도됩니다. 또한 인도, 동남아시아, 중국과 같은 신흥 경제국 시장에 진출하려는 임상 시험 수가 증가하고 기업 수가 증가하면서 예측 기간 동안 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 일본의 의약품 시장은 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 일본의 증가하는 인구 노령화 문제를 해결하기 위해 정부는 규제 정책을 완화하여 신약 개발 및 시장 출시를 가속화하는 데 주력하고 있습니다. 이는 기존 글로벌 제약회사와 신규 진입자가 일본 시장을 개척할 수 있도록 유도할 것으로 예상된다. 이에 따라 Service Type 개발부터 상용화 단계까지 요구되는 다양한 규제 아웃소싱 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 비용을 절감하고 서비스 유형 일정을 간소화하기 위해 회사는 주로 규제 및 약물 감시 활동을 업계에 아웃소싱하는 데 중점을 두고 있습니다. 이는 국내 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 전문 치료법, 희귀의약품, 맞춤형 의약품의 발전은 APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

호조적인 공급 시장과 함께 강력한 존재감 의 글로벌 CRO 및 현지 전문 지식을 갖춘 지역 CRO. 제약 회사는 아시아 태평양 지역을 임상 시험을 수행하기에 매력적인 시장으로 인식하고 있습니다. 그러나 코로나19 팬데믹(세계적 대유행)은 전 세계적으로 전례 없는 어려움을 가져왔습니다. 임상 및 규제 업무, 제조 및 공급망, 이해관계자 참여에 대한 코로나19의 영향으로 인해 끊임없이 성장하는 제약 산업의 속도가 느려졌습니다. 호주는 엄격한 검역 시스템과 첨단 접촉자 추적을 통해 코로나19 확산을 관리하는 조치로 전 세계적으로 높이 평가받고 있습니다. 그러나 일부 현장에서는 감염에 대한 두려움으로 인해 진료소나 병원에 참석하기를 꺼리는 환자/자원봉사자의 임상시험 참여가 감소했습니다. 따라서 팬데믹 상황으로 인해 임상 시험이 중단되고 제품 승인이 지연되며 공급망이 중단되었습니다. 팬데믹으로 인해 제약회사와 규제 기관은 다양한 기능 영역에서 관찰되는 문제를 완화하기 위해 혁신적인 전략을 채택해야 했습니다. 코로나19의 영향으로 여행 금지로 인해 현장 검사가 지연되고 여러 제품에 대한 승인이 지연되었습니다. 이로 인해 약품 활동의 약 65%가 CRO에 아웃소싱되었으며, 향후 그 비율은 75%에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 함께 혁신적인 의약품에 대한 수요로 인해 제약회사는 운영 비용을 그대로 유지하면서 신제품을 제공하기 위해 R&D 지출을 늘려야 한다는 압력을 받고 있습니다. 이러한 상황은 또한 의사가 효율적인 방식으로 원격으로 환자를 모니터링할 수 있도록 하는 디지털 플랫폼에 대한 투자를 촉발시켰습니다. 이러한 모든 요소는 아시아 태평양 지역의 의료 규제 업무 아웃소싱 비즈니스에 영향을 미칠 것입니다.

시장 개요 및 역학

APAC의 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 2021년 12억 397만 달러에서 2028년 25억 8687만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2021년부터 2028년까지 CAGR 11.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 규제 업무 산업은 수백 개의 중소 규모 제한 서비스 제공업체와 소수의 대규모 풀 서비스 다국적 CRO로 매우 세분화되어 있습니다. . 소규모 CRO는 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에 진입하는 데 몇 가지 장벽에 직면하는 반면, 지역에 소재한 풀 서비스 CRO는 여러 국가에서 여러 복잡한 규제 서비스를 동시에 관리할 수 있는 능력을 갖춘 필수 인프라를 구축해야 합니다. 나중에는 전략적 파트너와 필수 관계를 구축하고 관련 치료법을 개발하고 고객의 요구 사항을 충족할 수 있는 전문 지식을 개발해야 합니다. 규제 업무 산업 전반에 걸친 통합은 주요 기업이 서비스 제공을 강화하고 시장에서 주요 점유율을 확보하는 데 도움이 되는 새로운 추세입니다. 그러나 이로 인해 광범위한 범위, 광범위한 치료 및 개발 전문 지식, 막대한 자본 및 기술 자원을 갖춘 소수의 대규모 CRO가 생성되어 제약 및 바이오제약 회사의 까다로운 약물 개발 프로그램을 관리할 수 있게 되었습니다.

주요 시장 부문

APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스 유형, 최종 사용자 및 국가를 기준으로 분류되었습니다. 서비스 유형을 기준으로 APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 의료 및 의료 규제 업무 아웃소싱 시장으로 분류됩니다. 과학 저술, 약물 감시, 데이터 관리 서비스, 수명 주기 관리 서비스, eCTD 및 전자 제출, 규제 및 과학 전략 개발, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스, 규제 라벨링 및 규제 삽화 서비스. 의료 & 2020년에는 과학 글쓰기 부문이 시장을 장악했으며 약물 감시 부문은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 회사로 분류됩니다. 제약 회사 부문은 2020년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 분류된 의료기기 회사는 의료기기 소재 및 의료기기 소재로 분류됩니다. 생체재료, 의료기기, 바이오마커 및 체외진단(IVD), 의료기기 소프트웨어(SaMD), 의료기기 전기기계, 의료기기 물질 기반, 복합제품의 의료기기

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주요 출처 및 나열된 회사

의료에 관한 이 보고서를 준비하는 데 참조된 몇 가지 주요 1차 및 2차 출처 APAC의 규제 업무 아웃소싱 시장에는 회사 웹사이트, 연례 보고서, 재무 보고서, 국가 정부 문서, 통계 데이터베이스 등이 있습니다. 보고서에 나열된 주요 회사로는 Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group 및 Voisin Consulting Life Sciences(VCLS) 등이 있습니다.

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APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 세분화

APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 –별

서비스 유형

• 의료 및amp ; 과학 저술
• 약물 감시
• 데이터 관리 서비스
• 수명주기 관리 서비스
• eCTD 및 전자 제출
• 규제 및 과학 전략 개발
• 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스
• 규제 라벨링
• 규제 삽화 서비스< /li>

APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 – 최종 사용자별

< li>제약 회사
• 생명공학 회사
• 의료기기 회사
  • 의료기기 재료 및amp; 생체재료
  • 의료기기 바이오마커 및 체외진단(IVD)
  • 의료기기 소프트웨어(SaMD)< /li>
  • 의료기기 전기기계
  • 의료기기 물질 기반
  • 복합 제품의 의료 기기

APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 - 국가별

• 일본
• 중국
• 인도
• 대한민국
• 호주
• 나머지 APAC< /li>

APAC 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 -

회사 프로필

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta 계약 과학 지원 컨설팅
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife 그룹
• ProPharma 그룹
• Voisin Consulting Life Sciences(VCLS)

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