No. of Pages: 147 | Report Code: BMIRE00028806 | Category: Life Sciences
細胞治療および遺伝子治療の承認数の増加と、細胞のアウトソーシングの人気の高まりおよび遺伝子治療薬製造サービスは、米国およびヨーロッパの細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場規模の成長に影響を与える主要な要因の1つです。ただし、細胞および遺伝子治療の製造サービスの初期コストが高いため、米国およびヨーロッパの細胞および遺伝子治療の製造サービス市場の成長が妨げられています。
細胞および遺伝子治療 (CGT) プログラム研究と研究は急速に進歩しています。開発から臨床試験、商業承認まで。堅牢で再現性があり、持続可能なプロセスを確立することは、開発を加速し、製造移管に関連する遅延を回避するのに役立ちます。さらに、細胞および遺伝子治療は、生命を向上させる次世代の治癒療法を構成します。治療薬の新たな承認が進むにつれ、細胞および遺伝子治療薬の製造サービスにおける熟練した専門家の需要が高まるでしょう。
細胞および遺伝子治療薬の製造遺伝子治療薬の製造は複雑なプロセスであるため、作業の適切な実行と監督が重要になります。細胞および遺伝子治療のメーカーには、生物学およびプロセス工学に精通した資格のある人材の数が限られています。さらに、経験豊富なチームにとって、マニュアルとオープンな製造方法を使用して最初の臨床試験に到達する試みを管理し、その後、より商業的に適切なプロセスを構築するのは難しい場合があります。したがって、これらの企業は、臨床研究と商品化プロセスを加速するために、受託開発製造組織 (CDMO) と協力することを選択します。 CDMO は、製品開発、製造、臨床試験サポート、および商品化サービスを細胞および遺伝子治療会社に契約ベースで提供します。 CDMO との提携により、拡張性、市場投入までのスピード、諸経費なしでの技術専門知識へのアクセス、細胞および遺伝子治療メーカーのコスト効率の向上が可能になります。
2020 年 1 月、ディアフィールド マネジメント カンパニーはMLP Ventures の Discovery Labs は、米国ペンシルベニア州にブレークスルー医薬品センターを設立しました。この新しい CDMO 施設は、Discovery Labs によって造られたキャンパスの 40% 以上を占めることになります。そのスペースに、CDMO は 10 個のプラスミド スイートをインストールします。 20のウイルスベクタースイート。 36 のユニバーサルセル処理スイート。 20 の現在の適正製造基準 (cGMP) テスト、プロセス開発、セル バンキング スイート。 Deerfield Management Company と The Discovery Labs は、細胞および遺伝子治療薬の製造をサポートする技術開発された施設を建設するために 11 億米ドルを投資しました。さらに、2020年3月、富士フイルム・セルラー・ダイナミクス（FCDI）は、cGMP準拠の生産施設に2,100万米ドルを投資した。この生産施設は、FCDIの人工多能性幹細胞（iPSC）を使用した再生医療治療薬のパイプラインの製造に使用され、 iPSC および iPSC 由来分化細胞の作製のための CDMO サービス。 2022年4月、サーモジェネシスは米国カリフォルニア州にCDMO施設を設立し、T細胞受容体（TCR）、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）、腫瘍に関する専門知識を活用して細胞および遺伝子治療のメーカーにCDMOサービスを提供しました。 - 浸潤性白血球 (TIL)、iPSC、ナチュラルキラー細胞 (NK)、および間葉系幹細胞 (MSC) の製造。
細胞および遺伝子治療薬の製造を CDMO に委託するとコストがかかることが判明-メーカーにとっては効果的です。さらに、CDMO の技術的に高度なインフラストラクチャと専門知識へのアクセスも得られます。 CDMO は、細胞および遺伝子治療薬を製造するために、適切にマッピングされたプロセスを採用しています。したがって、成長を続ける細胞および遺伝子治療薬の製造を CDMO にアウトソーシングする傾向が高まっており、米国およびヨーロッパの細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場の成長が促進されています。
エンドユーザーに基づいた市場は、製薬会社とバイオテクノロジー会社、および受託研究機関 (CRO) に分類されます。製薬企業およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2022 年に市場でより大きなシェアを占めており、同じセグメントは予測期間中に市場でより高い CAGR を記録すると予想されます。米国に拠点を置く大手製薬企業およびバイオテクノロジー企業には、ElevateBio や Discovery Labs など、従来のアプローチでは対応できない急性疾患や稀な疾患の治療を目的とした CGT の提供に取り組んでいます。これらの企業は、医薬品受託開発製造組織 (CDMO) のまったく新しい部門を創設することに重点を置いています。彼らは CGT に投資することで、相互に競争したり、少数の巨大サービス会社と競争したりすることになります。 前述の要因は影響力のある部門別の成長に寄与し、それにより 2022 年から 2030 年にかけて米国とヨーロッパの細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場の成長を支配すると考えられます。
米国とヨーロッパの細胞および遺伝子治療薬の製造サービス市場は、適応症に基づいてがん、整形外科、その他に分けられます。がんセグメントは 2022 年に市場で最大のシェアを占め、同セグメントは予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。
種類に基づいて、細胞および遺伝子治療の製造サービス市場は、細胞治療と遺伝子治療に分類されます。細胞療法は、自己細胞療法と同種細胞療法に分類されます。さらに、遺伝子治療はウイルスベクターと非ウイルスベクターに分かれます。細胞療法は、特定の細胞グループを修復または変更したり、体内に治療を運ぶ細胞を提供したりすることにより、障害や病気の治療に役立ちます。細胞療法では、患者に導入する前に体外で細胞を形成または修飾します。細胞は患者（自己細胞）またはドナー（同種異系細胞）に由来する場合があります。細胞療法部門の成長は、市場に投入される製品数の増加、自己免疫疾患、がん、感染症の治療における細胞療法の応用の可能性、進行中の臨床試験の数の多さに起因すると考えられます。 CAR-T 細胞療法やその他の細胞ベースの療法に焦点を当てた 360 以上の臨床試験が、さまざまな疾患の適応症を治療するためのこれらの療法の可能性を解釈するために研究されています。したがって、高度な治療薬製造サービスの需要は今後数年間で増加すると予想されます。
米国に関する報告書を作成する際に参照した主要な一次情報源と二次情報源のいくつかは以下のとおりです。ヨーロッパの細胞および遺伝子治療の製造サービス市場は、国立衛生研究所、国民保健サービス、医薬品・医療製品規制庁の財団によって運営されています。
Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 4,773.5 Million |
| Market Size by 2030 | US$ 16,869.1 Million |
| Global CAGR (2022 - 2030) | 17.1% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2030 |
| Segments Covered |
By タイプ
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| Regions and Countries Covered | アジア太平洋
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| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, it is projected to reach US$ 16,869.1 Million by 2030.
As per our report US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market, the market size is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, projecting it to reach US$ 16,869.1 Million by 2030. This translates to a CAGR of approximately 17.1% during the forecast period.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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