2028年までの北米GMP細胞治療消耗品市場予測 – 新型コロナウイルス感染症の影響と地域分析 – 製品別（キット、試薬/分子生物学試薬、成長因子/サイトカインおよびインターロイキン、その他）、細胞治療（NK細胞）治療、幹細胞治療、T細胞治療など）、プロセス（細胞の収集と特性評価/選別と分離、細胞培養と拡大/準備、凍結保存、細胞の処理と製剤化、細胞の単離と活性化、細胞の分配/取り扱い、プロセスの監視と制御/再管理/品質保証など)、および最終用途 (臨床、商業、研究)

北米の GMP 細胞療法消耗品市場は、2022 年の 62 億 3,300 万米ドルから 2028 年までに 260 億 9,386 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2028 年にかけて 27.0% の CAGR で成長すると推定されています。 

成長する規制細胞および遺伝子治療 (CGT) 製品の承認により、北米の GMP 細胞が成長

治療用消耗品市場

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、細胞および遺伝子治療 (CGT) の進行中の開発のペースが加速しました。 2019年の米国食品医薬品局（FDA）の報告書によると、過去2年間でCGT開発者は臨床試験を開始するために約500件の申請をFDAに提出した。これらの申請のうち、2025 年までに年間約 10 ～ 20 件の CGT 製品が承認されると FDA は予測しています。治療法が市場に投入されると予想されるペースを考慮して、再生医療同盟はこの業界の収益が CAGR で成長すると予想しています。

FDA が承認した CGT の開発には次のようなものがあります。

• 2021 年、FDA は Breyanzi を承認しました。 Breyanzi は、特定の種類の大細胞型 B 細胞リンパ腫がんに苦しむ患者を治療するための細胞ベースの遺伝子治療です。各投与量は、再発または難治性疾患と戦うために患者の T 細胞を使用するカスタマイズされた治療法です。

FDAメーカーが現在の適正製造基準 (CGMP) 規制に準拠しているかどうかを注意深く監視することで、医薬品の品質をチェックします。この規制には、製品の製造、加工、梱包中に使用される方法、設備、管理に関する最小限の要件が含まれています。規制により、製品が安全に使用でき、主張する成分と強度を備えていることが確認されています。新しい治療法/医薬品マーケティング申請の承認プロセスには、製造業者の CGMP への準拠のレビューが含まれます。 FDAの評価者と調査官は、企業が販売しようとしている医薬品を製造するために必要な施設、設備、能力を備えているかどうかを検証します。したがって、FDA の承認率の上昇と患者の熱意により、CGT 分野の見通しは有望です。さらに、GMP に続く CGT の継続的な進歩は、病気の治療方法を変革し、個人レベルと業界レベルの両方で医療提供を変えるでしょう。したがって、細胞および遺伝子治療（CGT）製品に対する規制当局の承認の増加により、北米の GMP 細胞治療用消耗品市場が後押しされています。

市場概要

北米は世界で最も発展した地域の 1 つです。予測期間中、北米はGMP細胞療法消耗品市場の主要なシェアを占めています。米国は、創薬の急増、研究開発活動の増加、市場関係者間の戦略的提携の増加により、市場で主要なシェアを握ると予想されています。さらに、がん、感染症、自己免疫疾患、神経疾患の発生率の増加により、個別化医療や再生医療の需要が増大しており、それがGMP細胞療法消耗品市場の成長を促進しています。米国は、北米の GMP 細胞療法消耗品市場で大きなシェアを占めています。市場の成長は、政府の医療支出の増加、製薬業界の開発の増加、さまざまな感染症の蔓延による新薬の需要の増加によるものです。米国メディケア・センターによると、メディケイド サービスにより、米国の国民医療支出は 2019 年に 9.7% 増加し、2020 年には 4 兆 1,000 億米ドルに達しました。国民医療支出は 2019 年から 2028 年にかけて年率 5.4% で増加すると予想されており、その額は 2019 年に 5.4% に達すると予想されています。 2028 年までに 6 兆 2,000 億米ドル。医療支出の増加により、医薬品開発に関連する研究へのさまざまな資金が増加し、北米の GMP 細胞療法消耗品市場が活性化すると推定されています。  

北米 GMP 細胞療法用消耗品

>2028 年までの市場収益と予測 (百万米ドル)

北米 GMP 細胞治療消耗品市場セグメンテーション

北米の GMP 細胞療法消耗品市場は、製品に基づいて、キット、試薬/分子生物学試薬、成長因子に分類されます。 /サイトカインおよびインターロイキン（タンパク質および核酸の精製バッファーを含む）など。キット部門は、2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを占めました。

細胞療法に基づいた北米GMP細胞療法消耗品市場は、NK細胞療法、幹細胞療法、T細胞療法などに分割されています。 T 細胞療法セグメントは、2022 年に北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを記録しました。  

ベースプロセスに関して、北米のGMP細胞療法消耗品市場は、細胞の収集と特性評価/選別と分離、細胞培養と拡大/調製、凍結保存、細胞の処理と製剤、細胞の分離と活性化、細胞の分配/取り扱い、プロセスに分割されています。監視制御/再管理/品質保証など。細胞収集および特性評価/選別および分離セグメントは、2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを占めました。

最終用途に関して、北米の GMP 細胞療法消耗品市場は臨床、商業、研究に分類されます。臨床部門は、2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを占めました。

国ベースでは、北部アメリカのGMP細胞療法消耗品市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。 2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場は米国が独占しました。 

Bio-Techne Corp、BPS Bioscience Inc、Corning Inc 、FUJIFILM Irvine Scientific Inc、Global Life Sciences Solutions USA LLC、Lonza Group AG、Merck KGaA、Miltenyi Biotec BV & Co KG、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc は、北米の GMP 細胞療法消耗品市場で事業を展開する大手企業です。

North America GMP Cell Therapy Consumables Strategic Insights

Strategic insights for North America GMP Cell Therapy Consumables involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America GMP Cell Therapy Consumables Report Scope

North America GMP Cell Therapy Consumables Regional Insights

The regional scope of North America GMP Cell Therapy Consumables refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.