北米の充填・仕上げ製造市場の2030年までの予測 - 地域別分析 - 製品別（消耗品（充填済み注射器、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジなど）および器具）、モダリティ別（組み換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法および生物学的療法、遺伝子療法など）、およびエンドユーザー別（契約製造組織、バイオ医薬品会社など）

北米の充填・仕上げ製造市場は、2022年に34億3,958万米ドルと評価され、2030年までに65億556万米ドルに達すると予想されています。また、2022年から2030年にかけて8.3%のCAGRで成長すると予測されています。

非経口投与用プレフィルドシリンジの採用拡大が北米の充填・仕上げ製造市場を牽引

非経口投与は、即時の免疫反応を刺激し、医薬品の完全な生物学的利用能を確保するために選択される最も一般的な投与経路の1つです。非経口薬の開発と市場での入手可能性の着実な増加により、投与の容易さを約束する高度で費用対効果の高い薬物送達デバイスの需要が高まっています。従来の送達システムと比較したプレフィルドシリンジの利点には、投与の容易さ、安全性の向上、正確な投与、汚染リスクの低減などがあります。薬物送達デバイスの中で、プレフィルドシリンジは、投与量投与用に設計された最も急速に成長している一次包装形式の 1 つです。過去 10 年間で、非経口薬の開発が明らかに増加しており (特に、いくつかの種類の生物学的製剤の導入により)、その結果、プレフィルドシリンジの消費量が約 3 倍に増加しました。プレフィルドシリンジが継続的に好まれているのは、これらの製品の安全性と使いやすさによるものです。最近のバリアントは、投与ミス、閉塞のリスク、体液の漏出 (血管外漏出)、および静脈の炎症 (静脈炎) を軽減する対策を講じて設計されています。上記の利点により、ヒュミラ、エンブレル、アバスチン、PREVNAR 13、ALPROLIX、およびベネフィックスなど、いくつかの注射薬、希釈剤、および非経口投与を必要とするその他の製品は、プレフィルドシリンジに包装されています。

過去 7 年間で、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋などさまざまな地域で、約 90 種類の医薬品がプレフィルド シリンジ包装で承認されています。医薬品開発の臨床段階にあるいくつかの医薬品は、プレフィルド シリンジと組み合わせて評価されています。

滅菌医薬品をプレフィルド シリンジに充填することは、医薬品製造プロセスで最も重要なステップの 1 つと考えられています。薬理学的効能と品質を維持し、エンド ユーザーの安全を確保するには、適切な充填仕上げ操作を無菌状態で実行する必要があります。プレフィルド シリンジ充填は、シリンジ充填量と、シリンジに充填された液体とプランジャーの底部との間のヘッドスペースの両方を非常に厳密に監視する必要があるため、複雑な操作です。さらに、低分子 API の複雑さの増大と生物学的医薬品の多様化により、高度な無菌充填仕上げ操作の需要が高まっています。

中小企業から大企業まで、企業はそれぞれの充填仕上げ操作を契約サービス プロバイダーにアウトソーシングしています。第 10 回バイオ医薬品製造能力および生産に関する年次報告書および調査によると、バイオ医薬品の製造業者は、充填・仕上げ業務の 30% 以上をアウトソーシングしていることが確認されています。プレフィルドシリンジの需要の増加と充填・仕上げプロセスの複雑化に伴い、これらの業務のアウトソーシングは今後増加する可能性があります。世界中で 100 社を超える企業が、プレフィルドシリンジ製造業者に充填・仕上げサービスを提供しています。医薬品の需要の高まりに対応するため、サービスプロバイダーは既存のインフラストラクチャと機能の拡張に積極的に投資しており、過去数年間にサービス契約を通じて顧客を拡大してきました。注射剤は世界の研究開発パイプラインにおける候補薬の約 55% を占めているため、プレフィルドシリンジ製造業者および関連サービスプロバイダーの事業も成長しています。COVID-19 危機の発生により、世界中でワクチン開発の取り組みが増加し、プレフィルドシリンジの需要が大幅に増加しました。したがって、非経口投与用のプレフィルドシリンジの採用の増加が充填・仕上げ製造市場を牽引しています。

北米のフィルフィニッシュ製造市場の概要

米国のフィルフィニッシュ製造市場は、世界最大かつ最も急速に成長する市場になると予想されています。広範な研究開発活動や革新的なバイオ医薬品および医薬品の高度な製造など、いくつかの要因が市場の成長につながっています。市場成長のもう1つの主な要因は、世界中のバイオ医薬品および医薬品の持続的な多様性と大規模な供給です。

バイオ医薬品業界は、国内で最大の収益を生み出すセクターの1つです。 2023年には、米国で130万人以上の雇用を生み出しました。したがって、バイオ医薬品業界の成長は、国全体の経済バランスを大幅に維持するのに役立っています。年間約5億5,000万米ドルの収益を生み出しています。したがって、研究と製品開発の増加により、米国での凍結乾燥サービスの需要が増加すると予想されます。

北米の充填仕上げ製造市場の収益と2030年までの予測（百万米ドル）

北米の充填仕上げ製造市場のセグメンテーション

北米の充填仕上げ製造市場は、製品、モダリティ、エンドユーザー、および国に基づいてセグメント化されています。製品に基づいて、北米の充填仕上げ製造市場は消耗品と器具に分かれています。消耗品セグメントは2022年に大きな市場シェアを占めました。さらに、消耗品は、充填済み注射器、ガラスバイアル/プラスチックバイアル、カートリッジなどに細分化されています。

モダリティの面では、北米の充填仕上げ製造市場は、組み換えタンパク質、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞療法および生物学的療法、遺伝子療法などに細分化されています。ワクチンセグメントは2022年に最大の市場シェアを占めました。

エンドユーザー別に見ると、北米の充填・仕上げ製造市場は、契約製造組織、バイオ医薬品会社、その他に分類されています。契約製造組織セグメントは、2022年に最大の市場シェアを占めました。

国別に見ると、北米の充填・仕上げ製造市場は、米国、カナダ、メキシコに分類されています。2022年には、米国が北米の充填・仕上げ製造市場シェアを独占しました。

Becton Dickinson and Co、Gerresheimer AG、Groninger and Co GmbH、IMA Industria Macchine Automatiche SpA、Maquinaria Industrial Dara SL、Nipro Medical Europe NV、NNE AS、Optima Packaging Group Gmbh、Schott AG、SGD SA、Stevanato Group SpA、Syntegon Technology GmbH、West Pharmaceutical Services Incは、北米の充填・仕上げ製造市場で活動している大手企業の一部です。

North America Fill Finish Manufacturing Strategic Insights

Strategic insights for North America Fill Finish Manufacturing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Fill Finish Manufacturing Report Scope

North America Fill Finish Manufacturing Regional Insights

The regional scope of North America Fill Finish Manufacturing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.