2028年までの北米酵素補充療法市場予測 – 新型コロナウイルス感染症の影響と地域分析 – 酵素の種類別（アルグルコシダーゼアルファ、アガルシダーゼベータ、イミグルセラーゼ、イドゥルスルファーゼ、ガルスルファーゼ、ベラグルセラーゼアルファ、およびその他の酵素）、治療条件別（ゴーシェの酵素）疾患、ファブリー病、MPS、ポンペ病、SCID、およびその他の治療症状）、投与経路（非経口および経口）、およびエンドユーザー（病院、点滴センターなど）

Historic Data: 2020-2021   |   Base Year: 2022   |   Forecast Period: 2023-2028

No. of Pages: 162    |    Report Code: BMIRE00027296    |    Category: Life Sciences

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North America Enzyme Replacement Therapy Market
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北米の酵素補充療法市場は、2022 年の 41 億 869 万米ドルから 2028 年までに 61 億 2,001 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2028 年にかけて 6.9% の CAGR で成長すると推定されています。

 

オーファン医薬品の他の利点を伴う迅速な規制承認医薬品指定

 

全国で 200,000 人未満が罹患している病気は、孤児病と呼ばれています。 ファブリー病、ポンペ病、ハンター症候群などがあります。いくつかの例を示します。希少疾患の新しい治療法の開発と評価を支援することは、食品医薬品局 (FDA) にとって重要な優先事項です。 FDA は、医薬品または生物学的製品に希少疾病用医薬品の指定を与える権限を持っています。さらに、希少疾病用医薬品分子の開発に関与する関係者は、次の特典を受ける資格があります:

  • 7 年間のマーケティング独占権承認されたオーファン製品のスポンサーに提供されます
  • 米国内で臨床研究を実施する際に発生する費用に対する 25% の連邦税額控除
  • 税額控除は前年に適用されるか、将来の税金に最長 20 年間適用される場合があります
  • 処方薬使用料法(PDUFA) 希少疾病用医薬品の手数料を免除
  • 希少疾病用医薬品開発局 (OOPD<) からの研究助成金を獲得するための競争資格を得る能力span>) 希少疾病用医薬品の臨床研究をサポートするため
  • 全体的な医薬品開発計画の設計において FDA から規制上の支援と指導を受ける資格。< /li>

したがって、希少疾病用医薬品に指定された医薬品の迅速な規制当局の承認とその他のマーケティング上の利点が、酵素補充療法市場の成長を推進しています。

 

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市場概要

北米の酵素補充療法市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。米国の酵素補充療法市場は最大のシェアを占めています。市場の成長は、リソソーム蓄積症の有病率の上昇と酵素補充療法製品の規制当局の承認の増加によるものです。静脈内 (IV) 注入は、ゴーシェ症候群、ファブリー症候群、ハンター症候群などの希少疾患の根底にある酵素不足を治療するための酵素補充療法 (ERT) で使用されます。 ERT は、酵素の修飾型を利用して、ゴーシェ病、ハンター病、ファブリー病の患者の体内に蓄積し、この酵素によって分解される低レベルのグルコセレブロシダーゼ (GCase) 酵素のバランスをとります。したがって、これらの希少疾患の症例が増加しているため、新しい治療法の開発が必要になります。たとえば、国立希少疾患機構 (NORD) によると、米国でゴーシェ病に罹患した人の数は約 6,000 人でした。 2021. 2021年8月に国立神経障害・脳卒中研究所が発表した統計によると、米国では推定3万2,950人のポンペ病患者がおり、4万人に1人が罹患しているという。国立ファブリー財団は、2020 年 5 月の時点で米国には約 7,713 人のファブリー病患者がいると推定しています。したがって、限られた数の希少疾患が酵素補充療法によって治療されており、このことが地域全体の市場の成長を後押ししています。

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 北米の酵素補充療法市場の収益と 2028 年までの予測 (百万米ドル)

北米の酵素補充療法市場のセグメンテーション 

北米の酵素補充療法市場は、酵素の種類、治療条件、投与経路、エンドユーザー、および国に分割されています。

  • 北米の酵素補充療法市場は、酵素の種類に基づいて、アルグルコシダーゼ アルファ、アガルシダーゼ ベータ、イミグルセラーゼ、イドゥルスルファーゼ、ガルスルファーゼ、ベラグルセラーゼ アルファ、およびその他の酵素。他の酵素セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを記録しました。
  • 北米の酵素補充療法市場は、治療条件によってゴーシェ病、 ファブリー病、MPS、ポンペ病、SCID、およびその他の治療症状。 ゴーシェ病疾患セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。
  • 投与経路の観点から見ると、北米は酵素補充療法市場は非経口療法と経口療法に分かれています。 2022 年には、非経口セグメントがより大きな市場シェアを保持しました。
  • エンドユーザーの観点から見ると、北米の酵素補充療法市場は病院、輸液センター、医療センターに分類されます。その他。 2022 年には病院部門が最大の市場シェアを獲得しました。
  • 北米の酵素補充療法市場は国ごとに米国、カナダ、メキシコに分割されています。 2022 年には米国が市場を独占しました。

サノフィ。バイオマリン製薬株式会社;武田薬品工業株式会社、アッヴィ株式会社;ヤンセンファーマ（ジョンソン＆ジョンソンサービス株式会社）; Alexion Pharmaceutical, Inc. (アスタゼネカ);アミカス・セラピューティクス。 Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA;とファイザー社は、北米の酵素補充療法市場で事業を展開する大手企業です。   



North America Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America Enzyme Replacement Therapy Report Scope

Report Attribute Details
Market size in 2022 US$ 4,108.69 Million
Market Size by 2028 US$ 6,120.01 Million
Global CAGR (2022 - 2028) 6.9%
Historical Data 2020-2021
Forecast period 2023-2028
Segments Covered By 酵素の種類
  • アルグルコシダーゼ アルファ
  • アガルシダーゼ ベータ
  • イミグルセラーゼ
  • イデュルスルファーゼ
  • ガルスルファーゼ
  • ベラグルセラーゼ アルファ
  • その他の酵素
By 治療上の疾患
  • ゴーシェ病
  • ファブリー病
  • MPS
  • ポンペ病
  • SCID
  • その他の治療上の疾患
By 投与経路
  • 非経口
  • 経口
By エンドユーザー
  • 病院
  • 点滴センター
Regions and Countries Covered 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
Market leaders and key company profiles
  • Sanofi.
  • BioMarine Pharmaceutical Inc.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited.
  • AbbVie Inc.
  • Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
  • Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
  • Amicus Therapeutics.
  • Recordati S.p.A.
  • CHIESI farmaceutici S.p.A.
  • Pfizer Inc.
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    North America Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

    The regional scope of North America Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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    Identical Market Reports with other Region/Countries

    The List of Companies - North America Enzyme Replacement Therapy Market

    1. Sanofi.
    2. BioMarine Pharmaceutical Inc.
    3. Takeda Pharmaceutical Company Limited.
    4. AbbVie Inc.
    5. Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
    6. Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
    7. Amicus Therapeutics.
    8. Recordati S.p.A.
    9. CHIESI farmaceutici S.p.A.
    10. Pfizer Inc.
    Frequently Asked Questions
    How big is the North America Enzyme Replacement Therapy Market?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market is valued at US$ 4,108.69 Million in 2022, it is projected to reach US$ 6,120.01 Million by 2028.

    What is the CAGR for North America Enzyme Replacement Therapy Market by (2022 - 2028)?

    As per our report North America Enzyme Replacement Therapy Market, the market size is valued at US$ 4,108.69 Million in 2022, projecting it to reach US$ 6,120.01 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 6.9% during the forecast period.

    What segments are covered in this report?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market report typically cover these key segments-

  • 酵素の種類 (アルグルコシダーゼ アルファ, アガルシダーゼ ベータ, イミグルセラーゼ, イデュルスルファーゼ, ガルスルファーゼ, ベラグルセラーゼ アルファ, その他の酵素)
  • 治療上の疾患 (ゴーシェ病, ファブリー病, MPS, ポンペ病, SCID, その他の治療上の疾患)
  • 投与経路 (非経口, 経口)

    • What is the historic period, base year, and forecast period taken for North America Enzyme Replacement Therapy Market?

    The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America Enzyme Replacement Therapy Market report:

  • Historic Period : 2020-2021
  • Base Year : 2022
  • Forecast Period : 2023-2028
    • Who are the major players in North America Enzyme Replacement Therapy Market?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:

  • Sanofi.
  • BioMarine Pharmaceutical Inc.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited.
  • AbbVie Inc.
  • Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
  • Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
  • Amicus Therapeutics.
  • Recordati S.p.A.
  • CHIESI farmaceutici S.p.A.
  • Pfizer Inc.
    • Who should buy this report?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market report is valuable for diverse stakeholders, including:

    • Investors: Provides insights for investment decisions pertaining to market growth, companies, or industry insights. Helps assess market attractiveness and potential returns.
    • Industry Players: Offers competitive intelligence, market sizing, and trend analysis to inform strategic planning, product development, and sales strategies.
    • Suppliers and Manufacturers: Helps understand market demand for components, materials, and services related to concerned industry.
    • Researchers and Consultants: Provides data and analysis for academic research, consulting projects, and market studies.
    • Financial Institutions: Helps assess risks and opportunities associated with financing or investing in the concerned market.

    Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America Enzyme Replacement Therapy Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.

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