2028年までの北米バイオシミラー市場予測 - 新型コロナウイルス感染症の影響と疾患適応別（がん、糖尿病、自己免疫疾患、その他の疾患）、薬剤クラス別（顆粒球コロニー刺激因子、ヒト成長ホルモン、インスリン、TNF阻害剤およびモノクローナル）地域分析抗体、エリスロポエチン刺激薬など）、投与経路（静脈内、皮下など）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、在宅医療など）

北米のバイオシミラー市場は、2022 年の 71 億 1,574 万米ドルから 2028 年までに 477 億 4,680 万米ドルに成長すると予想されています。2022 年から 2028 年にかけて 37.3% の CAGR で成長すると推定されています。

慢性疾患の有病率の増加が北米のバイオシミラー市場を牽引している

高齢化人口の増加、社会行動の変化、加速する都市化に伴う座りがちなライフスタイルの採用の増加により、肥満や糖尿病などのさまざまな慢性疾患の有病率が高まっています。また、遺伝子が心血管疾患（CVD）、糖尿病、肥満、アルツハイマー病（AD）、うつ病などの慢性疾患を引き起こす可能性があることは、双子の研究によって長い間確立されてきました。 National Council on Aging, Inc. によると、65 歳以上の成人の 80% が少なくとも 1 つの慢性疾患を抱えており、68% が 2 つ以上の慢性疾患を抱えています。アメリカ疾病予防管理センター (CDC) によると、2020 年には米国の 10 人中ほぼ 6 人が少なくとも 1 つの慢性疾患を患っており、10 人中 4 人が 2 つ以上の慢性疾患を抱えていました。

多忙なライフスタイルが原因で引き起こされるアテローム性動脈硬化症、狭心症、急性心筋梗塞などの心血管疾患は、世界中で重大な死亡原因となっています。 WHO が提供するデータによると、CVD は世界中で最大の死因となっており、毎年推定 1,790 万人が死亡しています。糖尿病は生命を脅かす慢性疾患であり、機能的な治療法はありません。あらゆる種類の糖尿病は、体のさまざまな部分にさまざまな合併症を引き起こす可能性があり、全体的な早死のリスクを高めます。心臓発作、脳卒中、腎不全、下肢切断、視力喪失、神経損傷は、糖尿病に関連する主な合併症の一つです。国際糖尿病連盟 (IDF) によると、北米の糖尿病患者数は 2017 年の 4,600 万人から 2045 年までに 6,200 万人に達すると予想されています。さらに、データによると、2017 年には 4 億 2,500 万人が糖尿病に苦しんでおり、その数は増加すると予想されています2045 年までに世界中で 6 億 2,900 万人に達すると予想されます。病気の有病率は、予測期間中に約 35% 増加する可能性があります。

北米バイオシミラー市場の概要

NIH 自己免疫疾患調整委員会によると、2019 年には 2,400 万人以上のアメリカ人が自己免疫疾患に苦しんでいます。 800万人が自己抗体、つまり自己免疫疾患を発症するリスクを示す血液分子を持っています。理由は不明ですが、自己免疫疾患はより多くの人に影響を与えています。国立環境保健科学研究所（NIEHS）の臨床研究部門によると、2020年には米国で自己免疫の最も一般的なバイオマーカーである抗核抗体（ANA）の有病率が大幅に増加している。この研究は、米国人口の代表的なサンプルにおける ANA の変化を長期にわたって評価した初めての研究です。これには男性、非ヒスパニック系白人、50歳以上の成人、若者が含まれる。米国では、バイオシミラーは、がん、腎臓病、糖尿病、関節リウマチやクローン病などの他の自己免疫疾患の患者の治療に使用されています。 Cardinal Health によると、合計 33 種類のバイオシミラーが米国の FDA によって承認され、21 種類が市販されています。市場に出ている 21 種類のバイオシミラーのうち、17 種類はがん関連の治療に使用され、3 種類は自己免疫疾患の治療に使用され、1 種類は糖尿病の治療に使用されています。

Northアメリカのバイオシミラー市場の収益と 2028 年までの予測 (百万米ドル)

北米のバイオシミラー市場のセグメンテーション

北米のバイオシミラー市場は、疾患適応症、薬剤クラス、投与経路、エンドユーザーに分割されています。

バイオシミラー市場は、疾患適応症に基づいて、がん、糖尿病、自己免疫疾患、およびその他の疾患適応症に分類されます。 2022 年にはがんセグメントが最大の市場シェアを獲得しました。  

バイオシミラー市場は、医薬品クラスに基づいて、顆粒球コロニー刺激因子、ヒト成長ホルモン、インスリン、TNF阻害薬、モノクローナル抗体、エリスロポエチン刺激剤など。顆粒球コロニー刺激因子セグメントは、2022 年の市場で最大のシェアを占めました。

バイオシミラー市場は、投与経路に基づいて、静脈内、皮下などに分類されます。 。 2022 年には、静脈内セグメントが市場で最大のシェアを占めました。

バイオシミラー市場は、エンドユーザーに基づいて、病院、専門クリニック、在宅医療、医療機関に分類されます。その他。 2022 年には病院部門が市場で最大のシェアを占めました。

北米のバイオシミラー市場は国別に、米国、カナダ、メキシコに分割されています。 2022 年には米国が市場を独占しました。

Amgen Inc; Celltrion Inc;サノフィSA;バイオコン株式会社; Coherus BioSciences Inc;イーライリリー社;サンドAG;テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社;ファイザー株式会社;と Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd は、北米のバイオシミラー市場で事業を展開する大手企業です。

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