2031 年までの北米バイオプロセス市場予測 - 地域別分析 - 製品別 (機器および消耗品とアクセサリ)、運用規模別 (商業運用と臨床運用)、プロセス別 (下流バイオプロセスと上流バイオプロセス)、アプリケーション別 (モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質、細胞および遺伝子治療など)、エンドユーザー別 (バイオ医薬品会社、契約製造組織など)

北米のバイオプロセス市場は、2023年に124億4,060万米ドルと評価され、2031年までに359億5,043万米ドルに達すると予想されています。また、2023年から2031年にかけて14.2%のCAGRを記録すると推定されています。

慢性疾患の罹患率の増加が北米のバイオプロセス市場を牽引

高齢者の座りがちな生活により、肥満や糖尿病などの生活習慣病の罹患率が高まっています。遺伝性遺伝子は、心血管疾患（CVD）、アルツハイマー病、うつ病などの他の健康問題とともに、これらの疾患を発現させることもあります。全米高齢化評議会によると、成人（65歳以上）の80%が生涯で少なくとも1つの慢性疾患に苦しんでいると報告されています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2020年には米国人の約10人中6人が少なくとも1つの深刻な病気に苦しみ、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を抱えていました。WHOによると、2020年には5歳未満の子供の数を60歳以上の成人の数より多くしました。世界の60歳以上の人口の割合は、2015年から2050年の間に12％から22％へとほぼ倍増するでしょう。認知症、変形性関節症、がん、脳卒中、心血管疾患など、数多くの慢性疾患は老化に関連していることが知られています。多忙なライフスタイルが原因の狭心症、アテローム性動脈硬化症、急性心筋梗塞などのCVDは、世界中で死亡率の大きな原因の1つです。世界心臓財団によると、CVDによる死亡率は過去30年間（1990年～2020年）で60％急増しています。2021年にはCVDによる死亡者数が2,050万人に達しました。糖尿病は、根本的な治療法のない生命を脅かす慢性疾患の1つです。糖尿病は、あらゆるタイプの糖尿病が、体のさまざまな部位にさまざまな合併症を引き起こし、全体的な死亡リスクを高める可能性があります。国際糖尿病連合によると、北米の糖尿病患者数は、2017年の4,600万人から2045年までに6,200万人に増加すると予想されています。さらに、2017年には4億2,500万人が糖尿病を患っていましたが、2045年までに全世界で6億2,900万人に達すると予想されており、約35％の増加となります。2020年に発表された世界がん観測所（GLOBOCAN）の推定によると、世界中で1,930万人のがん症例が報告されています。米国、中国、インドでは症例数が著しく多かった。同様に、2022年2月に発表された世界保健機関のデータによると、世界中で約1,000万人ががんで亡くなっている。がんの発生率の急増は、革新的ながん治療の必要性を示している。モノクローナル抗体は、免疫系の自然な能力を高めてがん細胞の活動を抑制し、がん細胞を排除する、有望な標的抗がん剤のクラスである。抗体薬物複合体（ADC）も、がん治療において有望な結果を示している。バイオシミラーは、専門家、患者、プライマリケアの臨床医、その他の医療専門家によって効率的で安全であると認識されており、その需要を促進している。バイオシミラーは、何百万人もの患者の生活の質を向上させることが証明されている。バイオシミラーは、慢性皮膚疾患（乾癬やアトピー性皮膚炎など）、腸疾患（クローン病、過敏性腸症候群、大腸炎など）、糖尿病、自己免疫疾患、がん、腎臓疾患、関節炎など、多くの疾患の治療に効果的かつ費用対効果の高い選択肢です。バイオシミラーの開発企業は、製造コストの削減を実現するために高度なバイオプロセス技術を採用しています。これは、最終的な消費者価格を決定する重要な要素です。ほぼすべてのバイオシミラーの開発企業は、最新のバイオプロセス技術を使用しています。したがって、慢性疾患の蔓延が進むにつれて、生命を脅かす疾患の治療を目的としたバイオシミラーの需要が高まり、バイオプロセスの需要も高まっています。

北米のバイオプロセス市場の概要

遺伝性疾患や細胞性疾患の発生率の増加により、細胞療法の需要が高まっています。研究製薬工業協会（PhRMA）の細胞・遺伝子治療パイプラインに関する報告書（2020年発表）によると、米国ではがんから遺伝性疾患、神経疾患まで、さまざまな疾患や症状を対象とする細胞・遺伝子治療が400件開発中であることが明らかになりました。2023年4月、Cytivaはシングルユース製品を使用して上流のバイオプロセス操作を簡素化するXプラットフォームバイオリアクターを発売しました。当初、これらのバイオリアクターは50 Lと200 Lのサイズで利用可能でした。Xプラットフォームバイオリアクターには現在、Figurate自動化ソリューションソフトウェアが搭載されており、人間工学の改善、生産能力、サプライチェーン操作の簡素化により、プロセス効率を高めることができます。

主に技術の進歩、柔軟性の向上、運用コストの削減によるバイオ医薬品分野の成長は、米国のバイオプロセス市場にも利益をもたらしています。国際貿易局（ITA）によると、米国はバイオ医薬品の最大の市場であり、R＆Dの世界的リーダーです。PhRMAによると、米国の企業は世界のバイオ医薬品R＆D作業の約50％を占めており、知的財産権を保有する多くの新薬の開発に成功しています。したがって、臨床試験の結果を改善し、患者の安全を確保するために米国を拠点とするバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業によるR＆D投資の増加、および米国政府による投資の増加による精密医療への関心の高まりは、米国のバイオプロセス市場の成長に貢献しています。

北米のバイオプロセス市場の収益と2031年までの予測（百万米ドル）

北米のバイオプロセス市場のセグメンテーション

北米のバイオプロセス市場は、製品、運用規模、プロセス、アプリケーション、エンドユーザー、および国に分類されています。

製品に基づいて、北米のバイオプロセス市場は、機器と消耗品および付属品に分かれています。 2023年には、機器セグメントがより大きな市場シェアを占めました。 さらに、機器セグメントは、ろ過装置、バイオリアクター、クロマトグラフィーシステム、遠心分離機、乾燥装置などに細分化されています。 さらに、バイオリアクターのサブセグメントは、パイロットスケール、フルスケール、およびラボスケールに分類されます。 さらに、サブセグメントのクロマトグラフィーシステムは、液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィーなどに細分化されています。 さらに、消耗品および付属品セグメントは、試薬、細胞培養培地、クロマトグラフィー樹脂などに細分化されています。

運用規模の観点から、北米のバイオプロセス市場は、商業運用と臨床運用に分かれています。 2023年には、商業運用セグメントがより大きな市場シェアを占めました。

プロセス別に見ると、北米のバイオプロセス市場は、下流バイオプロセスと上流バイオプロセスに分かれています。下流バイオプロセスセグメントは、2023年に大きな市場シェアを占めました。

アプリケーションに基づいて、北米のバイオプロセス市場は、モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質、細胞および遺伝子治療などに分類されます。モノクローナル抗体セグメントは、2023年に最大の市場シェアを占めました。

エンドユーザーの観点から、北米のバイオプロセス市場は、バイオ医薬品会社、契約製造組織などに分類されます。バイオ医薬品会社セグメントは、2023年に最大の市場シェアを占めました。

国別に見ると、北米のバイオプロセス市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。 2023年、北米のバイオプロセス市場シェアは米国が独占しました。

北米のバイオプロセス市場で事業を展開している大手企業には、Getinge AB、Thermo Fisher Scientific Inc、Sartorius AG、Corning Inc、Bio-Rad Laboratories Inc、Merck KGaA、3M Co、Eppendorf SE、Repligen Corp、Entegris Inc、Agilent Technologies Inc、Cytiva US LLCなどがあります。

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North America Bioprocessing Regional Insights

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