ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の規模と予測（2021年 - 2031年）、地域別シェア、傾向、成長機会分析レポートの対象範囲：提供（ソフトウェアとサービス）、展開（クラウドとオンプレミス）、企業規模（大企業と中小企業）、形式（標準とカスタマイズ）、機能（シグナルとリスク管理、問題追跡と有害事象追跡、ケース管理、臨床安全管理と臨床試験の安全性、品質とコンプライアンス、メディカルライティング、監査サポートとトレーニングコンプライアンス、ヘルスケア分析など）、エンドユーザー[製薬会社とバイオテクノロジー会社、契約研究機関、ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）会社など]、国

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの市場規模は、2023年に5,237万米ドルと評価され、2031年までに8,466万米ドルに達すると予想されています。また、2023年から2031年にかけて6.2％のCAGRを記録すると推定されています。

クラウドベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、引き続き主要な市場トレンドとなる可能性があります。

従来のシステムとは異なり、クラウドベースのプラットフォームは、ヨーロッパ全土のどこからでもデータにリアルタイムでアクセスできるため、製薬会社は新たな安全性の懸念に迅速に対応できます。クラウドベースのプラットフォームでは、有害事象をリアルタイムで監視できるため、製薬会社は安全性のシグナルをより迅速に検出して対応できます。リアルタイムのデータアクセスにより、企業はオンデマンドで安全性レポートを生成できるため、意思決定に必要な時間が大幅に短縮されます。この即時性は、有害事象が深刻な公衆衛生問題にエスカレートするのを防ぐために非常に重要です。また、クラウドベースの医薬品安全性ソリューションの最も重要な利点の 1 つは、その拡張性です。企業が成長したり、データ量が増えたりすると、クラウド プラットフォームはそれに応じて拡張でき、追加のインフラストラクチャ投資は必要ありません。この柔軟性は、医薬品のライフサイクルの段階に応じてデータ量が大幅に変動する可能性がある医薬品安全性監視において特に重要です。クラウドベースのシステムにより、グローバルな医薬品安全性監視ネットワークを構築でき、国境を越えてデータをリアルタイムで共有できます。これらのネットワークにより、より包括的な医薬品安全性監視が可能になり、洞察と安全性シグナルが世界中で共有され、リスクの特定と軽減が迅速化されます。

クラウドベースのプラットフォームにより、有害事象をリアルタイムで監視できるため、製薬会社は安全性シグナルをより迅速に検出して対応できます。リアルタイムのデータ アクセスにより、企業はオンデマンドで安全性レポートを生成でき、意思決定に必要な時間を大幅に短縮できます。この即時性は、有害事象が深刻な公衆衛生問題にエスカレートするのを防ぐのに不可欠です。 Clinevo Technologies、Sarjen Systems Pvt. Ltd など、さまざまな企業がクラウドベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアを提供しています。そのため、クラウドベースの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアは、今後数年間でヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場に大きなトレンドをもたらすと予想されています。

英国では、ヘルスケア業界の進歩が見られます。ヘルスケアのデジタル化と AI を活用した分析の活用に重点が置かれたことで、同国での医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの採用が促進されました。IQVIA を含む英国の企業は、AI とクラウド ソリューションを統合してリアルタイムの医薬品安全性監視を改善するプラットフォームを提供しています。これらのツールは、予測分析を使用して潜在的な問題を事前に特定することにより、組織が副作用に関連するリスクを軽減するのに役立ちます。これは、複雑な医薬品ポートフォリオを管理する上で重要な機能です。

イエローカード制度は、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が運営しており、歯科医、医師、病院薬剤師は、既存の医薬品に対するすべての重篤な疑わしい反応と新薬に対する疑わしい反応を報告するよう奨励されています。英国では、ほとんどの医師が製薬会社ではなく国家規制当局に直接報告しています。英国では、優良医薬品安全性基準（GPvP）は、一般に販売される医薬品の安全性を監視するために必要な最低基準です。したがって、上記の要因は、予測期間中に英国の医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場に貢献すると予想されます。

形式に基づいて、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場は、標準とカスタマイズに分割されています。標準セグメントは、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアの最大の市場シェアを占めていました。標準的な医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェアとは、医薬品安全性監視の一般的なニーズを満たすように設計された包括的なツール セットを提供する、事前に構成された既製のソリューションを指します。このソフトウェアは、有害事象報告、ケース管理、シグナル検出、リスク管理、規制遵守などの重要な機能を提供します。標準ソフトウェアは通常、EMA、FDA、ICH などの世界的な医薬品安全性監視規制に準拠しているため、幅広い組織に適しています。これらのソフトウェアは、ほとんどがユーザー フレンドリーで、組み込みのテンプレート、ワークフロー、および自動化機能を備えており、安全なデータ処理を簡素化します。

コスト効率が高く、比較的迅速に導入できます。ただし、ソフトウェアは特定のニーズに合わせて調整されていないため、独自のプロセスや地域の規制要件を処理する柔軟性に欠ける可能性があります。標準ソリューションの例としては、ほとんどの製薬会社やバイオテクノロジー会社の幅広い要件に対応する Oracle Argus Safety や Veeva Vault Safety などがあります。

ArisEurope、ICON plc、Syneos Health、Accenture、IQVIA、Genpact、Cognizant、Paraxel International Corporation、Laboratory Corporation of America Holdings、Max Application、Clinevo Technologies、Qinecsa Solutions、AB Cube、および Veeva Systems は、この市場調査で紹介されているヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の主要プレーヤーの一部です。

ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場全体の規模は、一次ソースと二次ソースの両方を使用して導き出されました。ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場規模に関連する定性的および定量的情報を取得するために、内部および外部ソースを使用して徹底的な二次調査が実施されました。このプロセスは、すべての市場セグメントに関する市場の概要と予測を取得するのにも役立ちます。また、データを検証し、分析的洞察を得るために、業界関係者との複数の一次インタビューが実施されました。このプロセスには、副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、国内営業マネージャーなどの業界の専門家に加え、評価専門家、調査アナリスト、主要オピニオンリーダーなどの外部コンサルタントが参加し、ヨーロッパの医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場を専門としています。

Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Strategic Insights

Strategic insights for Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Report Scope

Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software Regional Insights

The regional scope of Europe Pharmacovigilance and Drug Safety Software refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.