2028年までの欧州酵素補充療法市場予測 – 新型コロナウイルス感染症の影響と地域分析 – 酵素の種類別（アルグルコシダーゼアルファ、アガルシダーゼベータ、イミグルセラーゼ、イドゥルスルファーゼ、ガルスルファーゼ、ベラグルセラーゼアルファ、その他の酵素）、治療条件別（ゴーシェ病） 、ファブリー病、MPS、ポンペ病、SCID、およびその他の治療症状）、投与経路（非経口および経口）、およびエンドユーザー（病院、輸液センター、その他）

ヨーロッパの酵素補充療法市場は、2022 年の 29 億 09 万米ドルから 2028 年までに 42 億 654 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2028 年にかけて 6.4% の CAGR で成長すると推定されています。

オーファン医薬品の他の利点を伴う迅速な規制承認薬剤指定

全国で 200,000 人未満が罹患している状態は、希少疾病と呼ばれます。ファブリー病、ポンペ病、ハンター症候群などはその一例です。欧州医薬品庁 (EMA) は希少疾病用医薬品の承認を扱っています。たとえば、EMA によれば、希少疾病用医薬品指定のある製品がその適応症について EMA の販売承認を取得した場合、その製品は希少疾病用医薬品市場での独占権を得ることができます。これは、EMA が同じ適応症で同様の医薬品を販売する他の申請を 10 年間承認できないことを意味します。さらに、2016 年 3 月、EMA は、現在治療法がほとんどまたはまったく存在しない適応症における製品候補の開発を促進するために、Priority Medicines (「PRIME」) スキームを開始しました。 PRIME スキームは、候補薬が選択されると、製薬会社にいくつかの利点も提供します。 EMA によって提供されるメリットは以下のとおりです。

•  人間用医薬品委員会 (CHMP) から報告者を任命し、販売承認申請に先立って知識の構築を支援します。

•  全体的な開発計画と規制戦略を導くため、EMA との早期かつ積極的な規制対話を行う

•  主要な開発のマイルストーンで科学的なアドバイスを提供し、医療技術評価機関などの追加の関係者を巻き込んで、患者が新薬をより迅速に利用できるようにします。

•  販売承認申請時に早期評価の可能性を確認

したがって、希少疾病用医薬品として指定された医薬品に関連する利益とインセンティブにより、主要企業は、市場は希少疾病の治療薬の開発に力を入れている。例えば、Amicus Therapeutics, Inc.は最近、ファブリー病治療用のGalafoldとポンペ病治療用の配合製品ATB200/AT2221について、ヨーロッパにおける希少疾病用医薬品の指定をEMAから取得した。さらに、2020 年 9 月に、Amicus Therapeutics, Inc. は、CLN6 またはバッテン病の治療用の AT-GTX-501 の PRIME 指定を取得しました。したがって、希少疾病用医薬品指定を受けた医薬品の他のマーケティング上の利点を伴う迅速な規制当局の承認が市場の成長を推進しています。

市場概要

ヨーロッパの酵素補充療法市場は、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、およびその他のヨーロッパに分割されています。ドイツは、ヨーロッパで最も急速に成長している酵素補充療法市場の一つとみなされています。酵素補充療法の重要性が高まっているのは、医療費の増加が原因であり、これがドイツの市場成長を促進しています。連邦統計局は、医療分野の研究開発を支援するドイツの医療支出の増加を報告した。たとえば、2022 年 4 月、連邦統計局 (Destatis) は、2020 年の医療支出が 268 億ユーロで、2019 年より 6.5% 増加したことを確認しました。さらに、ドイツ貿易投資 (GTAI) によると、平均すると710 社がバイオテクノロジー分野に従事しています。ドイツでは長年にわたり、革新的な製薬会社、製薬会社、受託研究機関（CRO）、中小規模のバイオ医薬品会社のブームが起きています。 2020年2月、「ファブリー病治療の開発」という論文によると、 Wiley Online Library で公開されたファブリー病 (FD) の治療用の新しい形式の ERT-moss-aGal は、ドイツの Greenovation biopharmaceuticals によって開発されました。さらに、政府の医療支出の増加とバイオテクノロジー企業や製薬会社の増加が酵素補充療法市場を押し上げており、これがヨーロッパの酵素補充療法市場の成長も後押ししています。

ヨーロッパの酵素補充療法市場の収益と 2028 年までの予測 (百万米ドル)

ヨーロッパの酵素補充療法市場セグメンテーション

ヨーロッパの酵素補充療法市場は、酵素の種類、治療条件、投与経路、エンドユーザー、および国に分類されます。

• ベース酵素の種類に関しては、市場はアルグルコシダーゼ アルファ、アガルシダーゼ ベータ、イミグルセラーゼ、イドゥルスルファーゼ、ガルスルファーゼ、ベラグルセラーゼ アルファ、およびその他の酵素に分類されます。その他の酵素セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを記録しました。

市場は、治療条件ごとに、ゴーシェ病、ファブリー病、MPS、ポンペ病、SCID、およびその他の治療条件に分類されます。ゴーシェ病セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。

投与経路の観点から、市場は非経口と経口に二分されます。 2022 年には非経口セグメントがより大きな市場シェアを占めました。

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院、点滴センターなどに分類されます。病院セグメントは、2022 年に最大の市場シェアを保持しました。

• 国に基づいて、市場はドイツに分割されます。イギリス、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国。 2022 年にはドイツが市場を独占しました。

サノフィ。バイオマリン製薬株式会社;武田薬品工業株式会社、アッヴィ株式会社;ヤンセンファーマ（ジョンソン＆ジョンソンサービス株式会社）; Alexion Pharmaceutical, Inc. (アスタゼネカ);アミカス・セラピューティクス。 Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA;とファイザー社は、ヨーロッパの酵素補充療法市場で事業を展開する大手企業です。   

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