No. of Pages: 205 | Report Code: BMIRE00028358 | Category: Life Sciences
レポートは、市場で広まっている傾向と市場の成長を促進する要因を強調しています。市場の成長は、慢性疾患の有病率の増加とバイオシミラーの承認の増加に起因すると考えられます。さらに、バイオシミラーと臨床試験のコラボレーションが、予測期間中に市場の重要なトレンドとして現れる可能性があります。ただし、バイオシミラー製品の製造における高コストの関与と複雑さが、2022 ～ 2030 年の予測期間中の市場の成長を妨げています。
バイオシミラーと臨床試験のコラボレーション< /u> ヨーロッパのバイオシミラー市場を牽引
合弁事業やその他の協力モデルは、バイオシミラー医薬品メーカーが競合他社に対する競争力を維持するのに役立ちます
バイオシミラー医薬品の研究、上市、販売を計画している他の企業と協力することで、バイオシミラーメーカーは製品を迅速に開発し、効果的に製品を上市できます。これは特許リスクを克服し、製品に対する臨床医と患者の信頼を得る方法です。国内外の専門知識、開発プラットフォームへのアクセス、研究および臨床試験への資金提供を獲得することで、製品開発を促進できます。
大手バイオ医薬品メーカーと提携することで、確立された製造施設へのアクセスが可能になります。このコラボレーションは、細胞株開発、生物製剤およびバイオシミラーの製造、プロセスのスケーリング、および必要な技術移転などのアウトソーシング活動のために行うことができます。
コラボレーションには長期的なメリットがあります。 。これにより、国内での将来のバイオシミラー生産プロジェクトへの入札が容易になり、早期かつ効率的な製品開発と市場浸透が可能になります。医療政策や市場動向において国レベルで大きな多様性があるヨーロッパのような大きな市場では、このような協力を通じて得られる現地の知識へのアクセスも非常に貴重であることがわかります。
2023 年 6 月、サムスン バイオロジクスは、ファイザーの複数製品ポートフォリオの長期商業製造を目的としたファイザーとの戦略的提携を発表しました。 。この契約は、サムスンバイオロジクスが腫瘍学、炎症学、免疫学を含む複数製品のバイオシミラーポートフォリオの大規模製造のための追加能力をファイザーに提供することを目的としています。
2023 年 5 月に、サンド氏はノバルティス部門の は、エボテック・バイオロジクスとのバイオシミラー提携を発表した。この契約は、迅速な開発とその後の複数のバイオシミラーの製造を目的とした複数のバイオシミラー医薬品の開発と製造を対象としています。 Evotec Biologics 施設でのバイオシミラーの開発は、今後 12 ～ 18 か月以内に協力の下で本格化する予定です。
したがって、バイオシミラーの製造と臨床試験におけるメーカーの協力は、予測期間中のバイオシミラー市場の主要なトレンド。
生物学的製剤は、これまで不治の病に対する有望な新しい治療法であり、医薬品市場において非常に重要になりつつあります。ただし、オリジナルの生物製剤の特許は今後数年で期限切れになることが予想されます。
ベストセラーの生物製剤の推定特許および独占権の有効期限を次の表に示します。 >
生物学的製剤 | 有効期限月と期限年 |
アバスチン | 2022 年 1 月 |
サイラムザ | 2023 年 5 月 |
アドセトリス | < p>2023 年 8 月 |
アブスラックス | 2024 年 10 月 |
ガジバ/ガジバロ | 2024 年 11 月 |
ダーザレックス | 2026 年 5 月 |
オクレバス | 2027 年 4 月 |
公平性 | 2028 年 9 月 |
ヘムライブラ | 2028 年 2 月 |
ルメトリ | 2028 年 3 月 |
イムフィンジ | 2028 年 9 月 |
マイロターグ | 2028 年 4 月 |
| < p>イミフィンジ | 2028 年 9 月 |
マイロターグ | 2028 年 4 月 |
シルヴァント | 2034 年 7 月 |
出典: Generics and Biosimilars Initiative (GaBI) Journal
< p>先発生物製剤の特許満了およびその他の知的財産権により、将来的には新しいバイオシミラーを導入する必要性が生じます。その結果、業界では今後数年間で市場関係者間の競争が激化するだろう。したがって、大ヒット生物製剤の特許失効は、予測期間中にバイオシミラー市場に有利な機会を生み出すと予想されます。
ドイツは、2022 年からヨーロッパのバイオシミラー市場で最大の市場シェアを保持します。 2030年。バイオシミラーは競争を導入し、生物製剤の手頃な価格を高め、最終的には患者ケアと医療コミュニティをサポートするための節約と付加価値サービスを提供します。医療専門家は、支出を削減しながら、より多くの患者を高品質の生物製剤で治療できるようになります。たとえば、サンド氏によると、ドイツでは、2022 年にバイオシミラーが導入されてから、抗 TNF 薬の 1 日あたりの治療用量が 29% (1,718 万回から 2,218 万回に) 増加しました。
ドイツは、医薬品の適切な使用の不可欠な部分として、支払者、医療提供者、患者にバイオシミラーの受け入れを達成しました。バイオシミラーへの患者の即時アクセスを含め、会社が設定した価格から全額が償還されます。複数の購買グループと個別の病院チェーンによる病院入札の構造により、ドイツではメーカー間の競争が維持されます。たとえば、2018 年 11 月にドイツ保健省は医薬品供給の安全性に関する法案を提出しました。 Gesetz für Mehr Sicherheit in der Arzneimittelversor-gung (GSAV) 法案は、ドイツの薬剤師によるバイオシミラーの自動代替のための法的枠組みを提供することを目的としています。
コスト削減の大きな可能性を考慮して、ドイツ保健省はバイオシミラーの採用を増やすための新しい法律を導入しました。薬剤師によるバイオシミラーの代替を認めている欧州連合（EU）諸国はほとんどないため、これは特にドイツにとって実務における重大な変化となるだろう。さらに、ドイツでは、連邦合同委員会（医療保険会社と提供者の自治の最高意思決定機関）がバイオシミラーの互換性を決定した場合に限り、2019年に可決された法律により、薬局でのバイオシミラーの自動代替が2022年から始まることが予想されています。問題の薬であり、処方医師はそれを明示的に除外していません。したがって、ドイツにおけるバイオシミラー採用に対する政府の取り組みの強化により、市場は成長すると予想されます。
ヨーロッパのバイオシミラー市場の企業は、さまざまな有機および無機戦略を採用しています。オーガニック戦略には主に製品の発売と製品の承認が含まれます。さらに、市場で見られる無機的な成長戦略は、買収、提携、パートナーシップです。これらの成長戦略により、市場プレーヤーは事業を拡大し、地理的な存在感を高めることができ、それによって市場全体の成長に貢献します。さらに、買収およびパートナーシップ戦略は、市場プレーヤーが顧客ベースを強化し、製品ポートフォリオを拡大するのに役立ちます。ヨーロッパのバイオシミラー市場における主要企業による重要な開発のいくつかを以下に示します。
国際糖尿病連盟、欧州医薬品庁、疾病管理予防センター、中国臨床腫瘍学、National Comprehensive Care Network は、ヨーロッパのバイオシミラー市場に関するレポートを作成する際に参照される主要な一次および二次情報源の一部です。
Strategic insights for Europe Biosimilars involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 10,344.86 Million |
| Market Size by 2030 | US$ 1,15,125.91 Million |
| Global CAGR (2022 - 2030) | 35.1% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2030 |
| Segments Covered |
By 疾患適応症
|
| Regions and Countries Covered | ヨーロッパ
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| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of Europe Biosimilars refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The Europe Biosimilars Market is valued at US$ 10,344.86 Million in 2022, it is projected to reach US$ 1,15,125.91 Million by 2030.
As per our report Europe Biosimilars Market, the market size is valued at US$ 10,344.86 Million in 2022, projecting it to reach US$ 1,15,125.91 Million by 2030. This translates to a CAGR of approximately 35.1% during the forecast period.
The Europe Biosimilars Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the Europe Biosimilars Market report:
The Europe Biosimilars Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The Europe Biosimilars Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the Europe Biosimilars Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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