2028年までのアジア太平洋ヘルスケア規制業務アウトソーシング市場予測 - サービスタイプ別の新型コロナウイルス感染症の影響と地域分析（規制および科学戦略開発、医療および科学ライティング、eCTDおよび電子申請、データ管理サービス、ライフサイクル管理サービス、ファーマコビジランス、化学製造および管理 (CMC) サービス、規制ラベル付け、規制アートワーク サービス) およびエンド ユーザー (製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社)

市場紹介

アジア太平洋地域は、中国、日本、インド、オーストラリアと韓国。この市場は、アジア太平洋地域の他の国々でも評価されます。この市場は、アウトソーシングの比較的低コスト、技術的専門知識を備えた熟練した労働力、インドや中国などの国々でのヘルスケア企業の拡大などの要因によって牽引されています。さらに、臨床試験の数の増加と、インド、東南アジア、中国などの新興経済国の市場に参入しようとする企業の数の増加が、予測期間中の医療規制事務アウトソーシング市場の成長に寄与すると予想されます。日本の医薬品市場は飛躍的に成長しています。日本の高齢化人口の増加に対応するため、政府は規制政策を緩和し、それによって新薬の開発と市場への承認を加速することに重点を置いています。これにより、既存の世界的製薬企業と新規参入企業が日本に市場を確立するよう誘致されることが期待されています。これに伴い、サービス型の開発から事業化段階までを必要とする各種規制アウトソーシングサービスの需要の増加が見込まれます。コストを削減し、サービスタイプのスケジュールを合理化するために、企業は規制および医薬品監視活動を業界にアウトソーシングすることに主に焦点を当てています。これにより、この国の医療規制事務アウトソーシング市場の成長が促進されると予想されます。特殊療法、希少疾病用医薬品、個別化医療の進歩は、アジア太平洋地域の医療規制業務アウトソーシング市場の成長を促進する主な要因です。

良好な供給市場により、強力な存在感を示しています。製薬会社は、アジア太平洋地域が臨床試験を実施するのに魅力的な市場であると認識しています。しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは世界中に前例のない課題をもたらしています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の臨床・規制業務、製造・サプライチェーン、利害関係者の関与への影響により、成長を続ける製薬業界のペースが鈍化しています。オーストラリアは、厳格な検疫システムと高度な接触者追跡による新型コロナウイルス感染症の蔓延管理策で世界的に高く評価されている。しかし、参加者が感染を恐れて診療所や病院に通うことに消極的だったため、一部の施設では患者やボランティアの臨床試験への参加が減少した。このように、パンデミックの状況により、臨床試験の停止、製品承認の遅れ、サプライチェーンの混乱が生じています。パンデミックにより、製薬会社と規制当局は、さまざまな機能領域にわたって観察される課題を軽減するための革新的な戦略の採用を余儀なくされました。新型コロナウイルス感染症の影響により、トラベルバーによる現地検査の遅れや、いくつかの製品の承認の遅れが発生しております。これにより、製薬活動の約 65% が CRO にアウトソーシングされ、将来的にはその数が 75% に達すると予想されています。これに加えて、革新的な医薬品の需要により、製薬会社は営業コストを変えずに新製品を提供するために研究開発費を増やすというプレッシャーにさらされています。こうした状況は、医師が効率的な方法で患者を遠隔監視できるようにするデジタル プラットフォームへの投資も引き起こしました。これらすべての要因は、アジア太平洋地域の医療規制業務アウトソーシング ビジネスに影響を及ぼします。

市場の概要とダイナミクス

APAC の医療規制業務アウトソーシング市場は、2021 年の 12 億 397 万米ドルから 2028 年までに 25 億 8,687 万米ドルに成長すると予想されています。 2021 年から 2028 年にかけて 11.5% の CAGR で成長すると推定されています。医療規制関連業界は、数百の中小規模のサービス限定プロバイダーと、少数の大規模なフルサービスの多国籍 CRO が存在し、非常に細分化されています。 。小規模な CRO が医療規制業務のアウトソーシング市場に参入するにはいくつかの障壁に直面しますが、地域に拠点を置くフルサービスの CRO は、多数の国にわたる複数の複雑な規制サービスを同時に管理できる機能を備えた必要なインフラストラクチャを構築する必要があります。後者は、戦略的パートナーと必要な関係を構築し、関連する治療法を開発し、クライアントのニーズに応える専門知識を開発する必要もあります。規制関連業界全体の統合は新たなトレンドであり、主要企業が自社のサービス提供を強化し、市場で主要なシェアを獲得するのに役立ちます。しかし、これにより、幅広い範囲、広範な治療および開発の専門知識、莫大な資本、技術リソースを備えた少数の大規模 CRO が誕生し、製薬会社やバイオ医薬品会社の要求の厳しい医薬品開発プログラムを管理することが可能になりました。

主要市場セグメント

APACの医療規制業務アウトソーシング市場は、サービスの種類、エンドユーザー、国に基づいてセグメント化されています。サービスの種類に基づいて、APACの医療規制事務アウトソーシング市場は医療と医療に分類されます。科学論文、ファーマコビジランス、データ管理サービス、ライフサイクル管理サービス、eCTD および電子申請、規制および科学戦略の開発、化学製造および管理 (CMC) サービス、規制ラベル、および規制アートワーク サービス。医療と医療2020年は科学執筆セグメントが市場を支配しており、ファーマコビジランスセグメントは予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社に分類されます。製薬会社セグメントは 2020 年の市場を支配しており、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。同様に、医療機器企業は医療機器材料と医療機器に分類されます。生体材料、医療機器、バイオマーカーおよび体外診断 (IVD)、医療機器ソフトウェア (SaMD)、医療機器電気機械学、医療機器物質ベース、および複合製品の医療機器。

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リストされている主要な情報源と企業

ヘルスケアに関するこのレポートを作成するために参照されたいくつかの主要な一次および二次情報源APAC の規制業務アウトソーシング市場には、企業の Web サイト、年次報告書、財務報告書、国家政府の文書、統計データベースなどが含まれます。レポートに記載されている主要企業は、Arriello Ireland Ltd.、Azierta Contract Science Support Consulting、IQVIA Inc.、PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION、PHARMALEX GMBH、ProductLife Group、ProPharma Group、および Voisin Consulting Life Sciences (VCLS) などです。

購入理由レポート

• APAC の医療規制業務アウトソーシング市場の状況を理解し、高い収益を保証する可能性が最も高い市場セグメントを特定する
• APAC の医療規制業務アウトソーシング市場の絶え間なく変化する競争環境を理解し、競争に先んじる
• APAC の医療規制業務における M&A や提携取引を効率的に計画する最も売上が見込める市場セグメントを特定することにより、事務アウトソーシング市場を分析する
• アジア太平洋地域の医療規制事務アウトソーシングのさまざまなセグメントの市場パフォーマンスを知覚的かつ包括的に分析することで、知識に基づいたビジネス上の意思決定を行うのに役立ちます。市場
• APAC 地域の 2021 年から 2028 年までのさまざまなセグメントごとの市場収益予測を取得します。

APAC ヘルスケアの規制問題アウトソーシング市場セグメンテーション

APAC ヘルスケア薬事アウトソーシング市場 –

サービス タイプ別

• 医療および;科学論文
• ファーマコビジランス
• データ管理サービス
• ライフサイクル管理サービス
• eCTD および電子申請
• 規制および科学戦略の策定
• 化学製造および管理 (CMC) サービス
• 規制ラベル
• 規制アートワーク サービス< /li>

アジア太平洋地域のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場 –エンドユーザー別

< li>製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 医療機器会社
  • 医療機器材料および医療機器材料生体材料
  • 医療機器バイオマーカーおよび体外診断 (IVD)
  • 医療機器ソフトウェア (SaMD)< /li>
  • 医療機器電気機械
  • 物質ベースの医療機器
  • 複合製品の医療機器

アジア太平洋地域のヘルスケア規制業務アウトソーシング市場 – 国別

• 日本
• 中国
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• アジア太平洋地域のその他の地域< /li>

アジア太平洋地域の医療規制業務アウトソーシング市場 -

会社概要

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta 契約科学サポート コンサルティング
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• >ProductLife グループ
• ProPharma グループ
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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