Previsioni di mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario per il Sud America fino al 2028 - Impatto del COVID-19 e analisi regionale per tipo di servizio [Sviluppo di strategie scientifiche e normative, scrittura medica e scientifica, eCTD e invii elettronici, servizi di gestione dei dati, servizi di gestione del ciclo di vita, farmacovigilanza, Servizi di produzione e controlli chimici (CMC), etichettatura normativa e servizi di grafica normativa] e utente finale (aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia e aziende di dispositivi medici)

Introduzione al mercato

Regione del Sud America per la stima del mercato per l\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario sono costituiti da paesi come Brasile, Argentina e il resto del Sud America. La regione deteneva la porzione più piccola del mercato nell’analisi globale. È probabile che il mercato si spinga nel periodo previsto grazie al vantaggio in termini di risparmio sui costi e migliori l’efficienza degli studi clinici. Inoltre, lo sviluppo delle infrastrutture sanitarie, l’aumento degli investimenti pubblico-privati per la ricerca clinica e la crescente consapevolezza sui vantaggi dell’outsourcing degli affari regolatori nel settore sanitario.  Il Brasile è il quinto paese più grande al mondo per area e popolazione, sta sperimentando i progressi tecnologici più rapidi e si prevede che offrirà opportunità di crescita più ampie per la crescita del mercato. In Brasile, il mercato biotecnologico e farmaceutico ha sperimentato diverse attività in termini di attività su scala industriale e assistenza sanitaria. Il Brasile è noto per la ricerca e gli investimenti nella biotecnologia industriale, prevalentemente per quanto riguarda i servizi di sperimentazione clinica. Le parti interessate, i politici e gli investitori pubblici brasiliani hanno promosso il progresso della ricerca sanitaria in Brasile. I gruppi commerciali in Brasile mirano a migliorare le attuali leggi sui brevetti per sostenere lo sviluppo, le infrastrutture sanitarie e il trasferimento di conoscenze aumentando le attività di formazione. Si prevede che questi fattori offriranno diverse opportunità per il mercato dell’outsourcing degli affari regolatori sanitari durante gli anni di previsione. L\'accelerazione della pressione normativa sulle aziende sanitarie è il fattore principale che guida la crescita del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi sanitari SAM.

I paesi del Sud America stanno assistendo a un numero crescente di casi di COVID-19 dallo scoppio della malattia nel mondo. Secondo Worldometer, nell’ottobre 2021 il numero di casi ha raggiunto 21.781.436 in Brasile e 5.286.074 in Argentina. Si prevede che la pandemia spingerà la regione alla peggiore recessione finora, causando una contrazione del 9,1% del PIL regionale nel 2020. sfide per i sistemi sanitari pubblici già sovraccarichi e sottofinanziati del Sud America. I governi di questi paesi hanno risposto alla situazione chiudendo le frontiere, ordinando quarantene e imponendo una serie di restrizioni per mantenere le persone confinate a casa. Attualmente, i governi stanno rapidamente aumentando i loro programmi clinici per combattere il nuovo coronavirus. Molti impianti di produzione sono stati chiusi a causa della pandemia. La maggior parte delle aziende manifatturiere della regione si concentra sullo sviluppo di terapie per la malattia. Sebbene i metodi di outsourcing normativo negli studi clinici non siano una novità per questa regione, la pandemia ne ha accelerato l’adozione. Poiché medici e pazienti sono diventati più ricettivi nei confronti delle tecnologie digitali e delle teleconferenze, si stanno generando maggiori opportunità per la proliferazione del segmento del monitoraggio remoto. Gli sviluppatori di farmaci devono valutare rapidamente l’efficacia dei vaccini esistenti contro l’evoluzione dei ceppi SARS-CoV-2 a causa delle mutazioni del virus. Di conseguenza, una maggiore visibilità e supervisione della raccolta dei dati, un’implementazione più rapida delle sperimentazioni e la condivisione dei dati in tempo reale sono diventate le massime priorità delle aziende farmaceutiche. Questi fattori hanno un impatto positivo sulla potenziale crescita del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario in Sud America.

Panoramica e dinamiche del mercato

Si prevede che il mercato dell\'outsourcing degli affari regolatori sanitari in SAM crescerà da 658,36 milioni di dollari nel 2021 a 1.285,19 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR del 10,0% dal 2021 al 2028. Lo sviluppo di terapie di successo come terapie geniche mirate, farmaci specialistici e medicina di precisione che aiutano a trattare malattie e disturbi specifici è stato un obiettivo importante nel settore sanitario per un lungo periodo. Alcune di queste terapie vengono anche combinate con dispositivi medici per migliorare la qualità della somministrazione dei farmaci, della dose e del monitoraggio o dell’aderenza del paziente, il che dovrebbe aumentare la complessità delle relative strategie normative e le difficoltà nel loro percorso verso il mercato. Pertanto, si prevede che gli sviluppi nei segmenti emergenti nei settori sanitari come terapie specialistiche, farmaci orfani e farmaci personalizzati offriranno significative opportunità di crescita agli operatori del mercato che esternalizzano gli affari normativi nel settore sanitario durante il periodo di previsione.

Segmenti chiave del mercato

Il mercato dell\'outsourcing degli affari normativi sanitari SAM è stato segmentato in base al tipo di servizio, alla fine utente e paese. Sulla base del tipo di servizio, il mercato dell\'outsourcing degli affari normativi sanitari SAM è segmentato in servizi medici e di regolamentazione. scrittura scientifica, farmacovigilanza, servizi di gestione dei dati, servizi di gestione del ciclo di vita, eCTD e e-Submissions, sviluppo di strategie scientifiche e normative, servizi di produzione e controlli chimici (CMC), etichettatura normativa e servizi di grafica normativa. Il medico & Il segmento della scrittura scientifica ha dominato il mercato nel 2020 e si prevede che il segmento della farmacovigilanza sarà quello in più rapida crescita durante il periodo di previsione. In base all’utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende farmaceutiche ha dominato il mercato nel 2020 e si prevede che sarà quello in più rapida crescita durante il periodo di previsione. Allo stesso modo, le società di dispositivi medici segmentate sono classificate in materiali per dispositivi medici e amp; biomateriali, dispositivi medici, biomarcatori e diagnostica in vitro (IVD), software per dispositivi medici (SaMD), elettromeccanica di dispositivi medici, dispositivi medici basati su sostanze e dispositivi medici di prodotti combinati.

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Principali fonti e aziende elencate

Alcune principali fonti primarie e secondarie a cui si fa riferimento per la preparazione di questo rapporto sull\'assistenza sanitaria mercato dell\'outsourcing degli affari normativi in SAM sono siti Web aziendali, relazioni annuali, relazioni finanziarie, documenti governativi nazionali e database statistici, tra gli altri. Le principali aziende elencate nel rapporto sono Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH e ProductLife Group sono tra gli altri.

Motivi per acquistare il rapporto

• Comprendere il panorama del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi del settore sanitario di SAM e identificare i segmenti di mercato che hanno maggiori probabilità di garantire un forte rendimento
• Stare al passo con la comprensione il panorama competitivo in continua evoluzione per il mercato dell\'outsourcing degli affari regolatori sanitari di SAM
• Pianificare in modo efficiente fusioni e acquisizioni e accordi di partnership nel mercato dell\'outsourcing degli affari regolatori sanitari di SAM identificando i segmenti di mercato più promettenti vendite probabili
• Aiuta a prendere decisioni aziendali consapevoli attraverso un\'analisi approfondita e completa delle prestazioni di mercato dei vari segmenti del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi sanitari SAM
• Ottieni previsioni sui ricavi del mercato per vari segmenti dal 2021 al 2028 nella regione SAM.

< span>Segmentazione del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi di SAM Healthcare

Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi di SAM Healthcare - per

Tipo di servizio

• Medico e medico Scrittura scientifica
• Farmacovigilanza
• Servizi di gestione dei dati
• Ciclo di vita Servizi di gestione
• eCTD e presentazioni elettroniche
• Sviluppo di strategie scientifiche e normative
• Servizi di produzione e controlli chimici (CMC)
• Etichettatura normativa
• Servizi di grafica normativa< /li>

Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi SAM Healthcare - per utente finale

< li>Aziende farmaceutiche
• Aziende di biotecnologie
• Aziende di dispositivi medici
  • Materiali e amp; Biomateriali
  • Biomarcatori per dispositivi medici e diagnostica in vitro (IVD)
  • Software per dispositivi medici (SaMD)< /li>
  • Elettromeccanica di dispositivi medici
  • Dispositivo medico basato su sostanze
  • Dispositivo medico di prodotto combinato

Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi di SAM Healthcare: per paese

• Brasile
• Argentina
• Resto della SAM< /span>

Mercato di outsourcing degli affari normativi di SAM Healthcare -

Profili aziendali

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Gruppo ProductLife

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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