Previsioni di mercato dei test sviluppati in laboratorio per il Nord America fino al 2028 – Impatto del COVID-19 e analisi regionale per tipologia (biochimica clinica, terapia intensiva, ematologia, microbiologia, diagnostica molecolare, immunologia e altri tipi di test) e applicazione (istituti accademici, organizzazioni di ricerca clinica, Laboratori ospedalieri, centri diagnostici specialistici e altri)

Introduzione al mercato

Un test sviluppato in laboratorio (LDT) è un tipo di test diagnostico in vitro progettato e utilizzato all\'interno un unico laboratorio. Questi test possono essere utilizzati per stimare o distinguere un vasto assortimento di materiali di analiti come proteine, composti chimici come glucosio o colesterolo o DNA, da un campione ricevuto dall\'anatomia umana. Si prevede che l\'espansione dei metodi di diagnostica in vitro automatizzata (IVD) per laboratori e dispensari per eseguire analisi precise e prive di errori alimenterà l\'incremento.

Panoramica e dinamiche del mercato

Si prevede che il mercato dei test sviluppati in laboratorio in Nord America raggiungerà gli 8.988,78 dollari USA milioni di dollari entro il 2028 da un valore stimato di 5.664,43 milioni di dollari nel 2021; è probabile che registrerà un CAGR del 6,8% dal 2021 al 2028. I fattori chiave che guidano la crescita del mercato sono la crescente incidenza di cancro e malattie genetiche e un gran numero di lanci di prodotti per test sviluppati in laboratorio. Tuttavia, il mutevole panorama normativo potrebbe ostacolare la crescita del mercato dei test di sviluppo di laboratorio in Nord America durante il periodo di previsione.

Il cancro è una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Secondo le stime dell’OMS, il cancro è stato la causa di circa 9,6 milioni di decessi nel 2018. La diagnostica clinica aiuta a rilevare i primi segni e fattori di rischio, aprendo la strada a un intervento precoce. I test sviluppati in laboratorio (LDT) hanno un impatto decisivo su ogni fase della diagnosi, dallo screening alla prevenzione di alcune malattie fino alla diagnosi precoce all\'esordio della malattia. Ad esempio, il test di laboratorio Oncotype DX viene utilizzato per determinare se la chemioterapia potrebbe apportare benefici ai pazienti con cancro al seno in stadio iniziale. Aiuta anche a valutare la probabilità di recidiva della malattia; per questo, il test viene eseguito su un piccolo campione di tessuto rimosso durante un intervento chirurgico per il cancro al seno. Inoltre, anche la crescente incidenza delle malattie genetiche sta guidando la domanda di LDT. Un gran numero di LDT sono disponibili per i test genetici a causa della mancanza di disponibilità di test genetici sul mercato. Secondo la valutazione 2018 dell’Association for Molecular Pathology, nel mercato medico sono disponibili circa 70.000 test genetici e la maggior parte di questi sono LDT. Pertanto, la crescente incidenza del cancro e la crescente consapevolezza riguardo all’importanza della diagnosi precoce stanno stimolando l’adozione degli LDT. Inoltre, gli LDT vengono sviluppati e utilizzati all\'interno dei laboratori e non vengono distribuiti o venduti ad altri laboratori o strutture sanitarie. Questi test sono sviluppati per superare la sfida dell’indisponibilità dei test commerciali. Molti LDT sono test genetici sviluppati per malattie rare. Pertanto, la frequenza di sviluppo e introduzione di nuovi LDT è elevata. Inoltre, la crescente comparsa di varianti SARS-CoV-2 ha evidenziato la necessità di identificare, tracciare e tenere traccia delle mutazioni nel genoma virale completo. Pertanto, la crescente ricerca sullo sviluppo di LDT per rilevare il cancro e le malattie autoimmuni sta guidando la crescita del mercato.

La pandemia di COVID-19 ha sottolineato la necessità di test diagnostici diffusi. I kit di test disponibili in commercio si sono rivelati insufficienti a soddisfare la domanda a causa della produzione, delle limitazioni della catena di fornitura e dei tempi necessari per la revisione e l’autorizzazione dei prodotti di test da parte della Food and Drug Administration (FDA). Al contrario, i test sviluppati in laboratorio (LDT) sono sviluppati internamente e convalidati presso il laboratorio che li esegue, consentendo ai laboratori di colmare le lacune dei test durante la pandemia e in altri scenari clinici in cui i test commerciali sono scarsi. Gli sforzi di regolamentazione del governo hanno anche rafforzato la crescita dei test sviluppati in laboratorio dopo la pandemia. Nell\'agosto 2020, per far fronte alla carenza di test per il COVID-19, il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti ha rilasciato una breve dichiarazione in cui di fatto ha annullato le linee guida della FDA che richiedevano ai laboratori clinici di richiedere un\'autorizzazione all\'uso di emergenza (EUA) o di inviare dati a la FDA insieme all\'offerta di test sviluppati in laboratorio (LDT). Un test sviluppato in laboratorio (LDT) è un tipo di test diagnostico in vitro progettato e utilizzato all\'interno di un singolo laboratorio. Questi test possono essere utilizzati per stimare o distinguere un vasto assortimento di materiali di analiti come proteine, composti chimici come glucosio o colesterolo o DNA, da un campione ricevuto dall\'anatomia umana. Si prevede che l\'espansione dei metodi di diagnostica in vitro automatizzata (IVD) per laboratori e dispensari per eseguire analisi precise e prive di errori alimenterà l\'incremento.

Segmenti chiave del mercato

Il mercato dei test sviluppati in laboratorio in Nord America, per tipologia, è segmentato in clinici biochimica, terapia intensiva, ematologia, microbiologia, diagnostica molecolare, immunologia e altri tipi di test. Il segmento ematologico è suddiviso in coagulazione ed emostasi, test dell\'emoglobina, test dell\'emocromo e altri. Il segmento della diagnostica molecolare ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021. Tuttavia, si prevede che il segmento dell\'ematologia registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

Il laboratorio del Nord America ha sviluppato Il mercato dei test, per applicazione, è segmentato in istituti accademici, organizzazioni di ricerca clinica, laboratori ospedalieri, centri diagnostici specialistici e altri. Il segmento dei laboratori ospedalieri ha detenuto la quota maggiore del mercato nel 2021. Tuttavia, si prevede che il segmento dei centri diagnostici specialistici registrerà il CAGR più elevato durante il periodo di previsione.

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Principali fonti e aziende elencate

Alcune delle Le fonti primarie e secondarie associate a questo rapporto sul mercato dei test sviluppati in laboratorio in Nord America sono i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), la Food and Drug Administration (FDA) e l\'American Cancer Society (ACS).

Motivi per acquistare il rapporto

• Determinare potenziali aree di investimento sulla base di un\'analisi dettagliata delle tendenze del mercato dei test sviluppato in laboratorio del Nord America nel corso del prossimi anni.
• Acquisire una conoscenza approfondita dei fattori sottostanti che guidano la domanda di diversi segmenti terapeutici per la dipendenza nel settore i paesi con i maggiori investimenti e identifica le opportunità offerte da ciascuno di essi.
• Rafforza la tua conoscenza del mercato in termini di fattori trainanti della domanda, tendenze del settore e ultimi sviluppi tecnologici, tra gli altri .
• Identificare i principali canali che guidano il mercato del diltiazem in Nord America, fornendo una chiara quadro delle opportunità future che aiuterà ad analizzare, con conseguente espansione delle entrate.
• Canalizzare le risorse concentrandosi sui programmi in corso intrapresi dai diversi paesi all\'interno del Mercato dei test sviluppato in laboratorio nel Nord America.

SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEI TEST SVILUPPATI IN LABORATORIO DEL NORD AMERICA

Per tipo

• Biochimica clinica
• Area critica
• Ematologia

• • Coagulazione ed emostasi,
  • Test dell\'emoglobina
  • Esame del sangue
  • Altro

• Immunologia
• Microbiologia
• Diagnostica molecolare
• Altri tipi di test< /span>

Per

applicazione

• Istituti accademici
• Organizzazioni di ricerca clinica
• Laboratori ospedalieri
• Centri diagnostici specializzati
• Altri

Per Paese

• Stati Uniti
• Canada
• Messico< /span>

Profili aziendali

• Quest Diagnostics Incorporated
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• < span>Eurofins Scientific

North America Laboratory Developed Test Strategic Insights

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North America Laboratory Developed Test Report Scope

North America Laboratory Developed Test Regional Insights

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