Previsioni di mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario per il Nord America fino al 2028 - Impatto del COVID-19 e analisi regionale per tipo di servizio (sviluppo di strategie scientifiche e normative, scrittura medica e scientifica, eCTD e invii elettronici, servizi di gestione dei dati, servizi di gestione del ciclo di vita, farmacovigilanza, Servizi di produzione e controlli chimici (CMC), etichettatura normativa e servizi di grafica normativa) e utente finale (aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia e aziende di dispositivi medici)

Introduzione al mercato

Il mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America è classificato negli Stati Uniti, Canada e Messico. È probabile che il Nord America conquisti una quota significativa del mercato globale nel 2021. I fattori chiave che stanno guidando la crescita del mercato sono l’aumento del numero di brevetti in scadenza insieme ai crescenti costi delle attività di ricerca e sviluppo. Tuttavia, durante il periodo di previsione è probabile che il mercato venga frenato da fattori quali elevate fluttuazioni dei prezzi insieme a spese nascoste nei servizi di regolamentazione forniti da diverse organizzazioni di ricerca clinica. Gli Stati Uniti rappresentano il più grande mercato per l’outsourcing degli affari regolatori sanitari a livello globale. La crescita del mercato è attribuita all\'enorme numero di attività di ricerca e sviluppo nel campo della scoperta di farmaci svolte nel paese. Lo sforzo del settore sanitario statunitense di ridurre al minimo i costi senza compromettere la qualità dei servizi è il fattore principale per l\'outsourcing di servizi sanitari e medici in altri paesi. Le rigorose normative imposte dall’Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) del 1996 verso l’istituzione di standard nazionali per le transazioni sanitarie elettroniche e identificatori nazionali per fornitori, piani di assicurazione sanitaria e datori di lavoro hanno stimolato la crescita del mercato. Gli standard e i regolamenti sono obbligatori e richiedono infrastrutture di cui mancano gli ospedali, rendendo così inevitabile l’outsourcing e guidando la crescita del mercato statunitense dell’outsourcing sanitario. I rapidi sviluppi del mercato e l\'ingresso di attori globali nel mercato hanno portato a partnership, fusioni e collaborazioni. acquisizioni e joint venture sul mercato. Inoltre, i fornitori di servizi medici sono per lo più coinvolti nella creazione di partenariati strategici con gli ospedali per fornire soluzioni di outsourcing. La crescente pressione normativa sulle aziende sanitarie è il fattore principale che guida la crescita del mercato dell\'outsourcing degli affari regolatori sanitari in Nord America.

L\'epidemia di virus COVID-19 è stata osservata per la prima volta nel dicembre 2019 a Wuhan (Cina), e si è diffuso in circa 100 paesi in tutto il mondo, con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che la dichiara come un’emergenza sanitaria pubblica. Gli impatti globali del COVID-19 si fanno sentire in diversi mercati. Sebbene negli ultimi anni il settore sanitario sia stato testimone di epidemie di SARS, H1N1 e altre, la gravità del COVID-19 ha reso la situazione più complicata a causa della sua modalità di trasmissione. Il Nord America ha assistito a un numero crescente di casi di COVID-19 dalla sua epidemia. Ad esempio, secondo Worldometer, il numero di casi ha raggiunto 34.434.803 milioni con 617.875 decessi segnalati negli Stati Uniti al 23 giugno 2021. Un impatto simile è stato notato in Messico e Canada. Il Nord America è una delle regioni più importanti per l’adozione e la crescita di nuove tecnologie grazie alle lusinghiere politiche governative per stimolare l’innovazione, la presenza di un’enorme base industriale e un elevato potere d’acquisto, soprattutto nei paesi sviluppati come Stati Uniti e Canada. Pertanto, si prevede che qualsiasi impatto sulla crescita delle industrie influenzerà negativamente la crescita economica della regione. Attualmente, gli Stati Uniti sono il paese più colpito al mondo a causa dell\'epidemia di COVID-19, con 28.659.480 casi confermati e 520.751 decessi secondo l\'OMS. Gli Stati Uniti sono uno dei mercati più importanti per i servizi di outsourcing sanitario. La chiusura di stabilimenti e attività commerciali negli Stati Uniti, in Canada e in Messico ha avuto un impatto negativo su vari settori nel 2020.  Tuttavia, il COVID-19 ha messo sotto pressione molti team di regolamentazione e di outsourcing, ma ha anche avuto un impatto positivo sul settore dell’outsourcing bio/farmaceutico, in cui la domanda di attività di ricerca e sviluppo è in aumento, portando a un aumento dell’assistenza in materia di questioni normative. Questa crescente domanda ha portato diverse CRO a concentrarsi sull\'outsourcing e su altre operazioni.

Panoramica e dinamiche del mercato

Si prevede che il mercato dell’outsourcing degli affari regolatori sanitari in Nord America crescerà da 3.171,78 milioni di dollari nel 2021 a 6.628,39 milioni di dollari entro il 2028; si stima che crescerà a un CAGR dell\'11,1% dal 2021 al 2028. Lo sviluppo di terapie di successo come terapie geniche mirate, farmaci specialistici e medicina di precisione che aiutano a trattare malattie e disturbi specifici è stato un obiettivo importante nel settore sanitario per un lungo periodo. Alcune di queste terapie vengono anche combinate con dispositivi medici per migliorare la qualità della somministrazione dei farmaci, della dose e del monitoraggio o dell’aderenza del paziente, il che dovrebbe aumentare la complessità delle relative strategie normative e le difficoltà nel loro percorso verso il mercato. Pertanto, si prevede che gli sviluppi nei segmenti emergenti nei settori sanitari come terapie specialistiche, farmaci orfani e farmaci personalizzati offriranno significative opportunità di crescita agli operatori del mercato che esternalizzano gli affari normativi nel settore sanitario durante il periodo di previsione.

Segmenti chiave del mercato

Il mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America è stato segmentato in base al tipo di servizio, utente finale e paese. Sulla base del tipo di servizio, il mercato dell’outsourcing degli affari regolatori sanitari del Nord America è segmentato in servizi medici e di regolamentazione. scrittura scientifica, farmacovigilanza, servizi di gestione dei dati, servizi di gestione del ciclo di vita, eCTD e e-Submissions, sviluppo di strategie scientifiche e normative, servizi di produzione e controlli chimici (CMC), etichettatura normativa e servizi di grafica normativa. Il medico & Il segmento della scrittura scientifica ha dominato il mercato nel 2020 e si prevede che il segmento della farmacovigilanza sarà quello in più rapida crescita durante il periodo di previsione. In base all’utente finale, il mercato è segmentato in aziende farmaceutiche, aziende di biotecnologia e aziende di dispositivi medici. Il segmento delle aziende farmaceutiche ha dominato il mercato nel 2020 e si prevede che sarà quello in più rapida crescita durante il periodo di previsione. Allo stesso modo, le società di dispositivi medici segmentate sono classificate in materiali per dispositivi medici e amp; biomateriali, dispositivi medici, biomarcatori e diagnostica in vitro (IVD), software per dispositivi medici (SaMD), elettromeccanica di dispositivi medici, dispositivi medici basati su sostanze e dispositivi medici di prodotti combinati.

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Principali fonti e aziende elencate

Alcune principali fonti primarie e secondarie a cui si fa riferimento per la preparazione di questo rapporto sull\'assistenza sanitaria mercato dell’outsourcing degli affari normativi in Nord America sono siti Web aziendali, relazioni annuali, relazioni finanziarie, documenti governativi nazionali e database statistici, tra gli altri. Le principali aziende elencate nel rapporto sono Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group e Voisin Consulting Life Sciences (VCLS) per citarne alcune.

Motivi per acquistare il rapporto

• Comprendere il panorama del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America e identificare i segmenti di mercato che hanno maggiori probabilità di garantire un forte rendimento
• Rimanere essere in vantaggio comprendendo il panorama competitivo in continua evoluzione del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America
• Pianificare in modo efficiente fusioni e acquisizioni e accordi di partnership nel mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America identificando i segmenti di mercato con le vendite probabili più promettenti
• Aiuta a prendere decisioni aziendali consapevoli grazie a un\'analisi percettiva e completa delle prestazioni di mercato di vari segmenti del mercato dell\'outsourcing degli affari normativi sanitari del Nord America< /span>
• Ottieni previsioni sui ricavi di mercato per vari segmenti dal 2021 al 2028 nella regione del Nord America.

Segmentazione del mercato dell\'outsourcing per gli affari normativi nel settore sanitario in Nord America

America del Nord Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario - per

tipo di servizio

• medico & Scrittura scientifica
• Farmacovigilanza
• Servizi di gestione dei dati
• Ciclo di vita Servizi di gestione
• eCTD e presentazioni elettroniche
• Sviluppo di strategie scientifiche e normative
• Servizi di produzione e controlli chimici (CMC)
• Etichettatura normativa
• Servizi di grafica normativa< /li>

Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America - per utente finale

• Aziende farmaceutiche
• Aziende di biotecnologie
• Aziende di dispositivi medici
  • Materiali e amp; Biomateriali
  • Biomarcatori per dispositivi medici e diagnostica in vitro (IVD)
  • Software per dispositivi medici (SaMD)< /li>
  • Elettromeccanica di dispositivi medici
  • Dispositivo medico basato su sostanze
  • Dispositivo medico di prodotto combinato

Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario in Nord America: per paese

• Stati Uniti
• Canada
• Messico
  • Stati Uniti
  • Canada
  • Messico
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    Mercato dell\'outsourcing degli affari normativi nel settore sanitario del Nord America -

    Profili aziendali

    • Arriello Ireland Ltd.
    • IQVIA Inc.
    • PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
    • PHARMALEX GMBH
    • ProductLife Group
    < li>Gruppo ProPharma
    • Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)
    
    
    

    North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

    Strategic insights for North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

    
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    North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

    Report Attribute	Details
    Market size in 2021	US$ 3,171.78 Million
    Market Size by 2028	US$ 6,628.39 Million
    Global CAGR (2021 - 2028)	11.1%
    Historical Data	2019-2020
    Forecast period	2022-2028
    Segments Covered	By Tipologia di servizio sviluppo di strategie scientifiche e normative redazione di documenti medici e scientifici eCTD e presentazioni elettroniche servizi di gestione dei dati servizi di gestione del ciclo di vita farmacovigilanza servizi di produzione e controllo chimico etichettatura normativa servizi di grafica normativa By Utente finale aziende farmaceutiche aziende biotecnologiche aziende di dispositivi medici
    Regions and Countries Covered	Nord America Stati Uniti Canada Messico
    Market leaders and key company profiles	Arriello Ireland Ltd. IQVIA Inc. PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION PHARMALEX GMBH ProductLife Group ProPharma Group Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

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    North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

    The regional scope of North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

    
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    Identical Market Reports with other Region/Countries

    • Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
    • Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
    • Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
    • South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market