Previsioni di mercato per la produzione di finiture di riempimento in Nord America fino al 2030 - Analisi regionale - per prodotto (consumabili {siringhe preriempite, fiale di vetro/fiale di plastica, cartucce e altri} e strumenti), modalità (proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali, vaccini, terapie cellulari e prodotti biologici) terapie geniche, terapie geniche e altri) e utente finale (organizzazioni di produzione a contratto, aziende biofarmaceutiche e altri)

Il mercato della produzione di finiture riempitive in Nord America è stato valutato a 3.439,58 milioni di dollari nel 2022 e si prevede che raggiungerà 6.505,56 milioni di dollari entro il 2030; si stima che crescerà ad un CAGR del 8,3% dal 2022 al 2030.

La crescente adozione di siringhe preriempite per la somministrazione parenterale alimenta il mercato della produzione di finiture di riempimento in Nord America

La somministrazione parenterale è una delle vie più importanti scelte per stimolare la risposta immunitaria immediata e garantire la completa biodisponibilità dei prodotti farmaceutici . Un costante aumento nello sviluppo e nella disponibilità sul mercato di farmaci parenterali ha stimolato la domanda di dispositivi di somministrazione di farmaci avanzati ed economici che promettano facilità di somministrazione. I vantaggi delle siringhe preriempite rispetto ai sistemi di somministrazione tradizionali includono una facile somministrazione, una maggiore sicurezza, un dosaggio accurato e rischi di contaminazione ridotti. Tra i dispositivi per la somministrazione di farmaci, le siringhe preriempite rappresentano uno dei formati di confezionamento primario in più rapida crescita, progettati per la somministrazione di dosi. Negli ultimi dieci anni si è assistito ad un evidente incremento nello sviluppo dei farmaci parenterali (soprattutto con l'introduzione di diverse classi di biologici), che ha comportato un aumento di circa tre volte del consumo di siringhe preriempite. La continua preferenza per le siringhe preriempite è attribuita alla sicurezza e alla facilità d'uso di questi prodotti. Varianti recenti sono progettate con disposizioni per ridurre gli errori nel dosaggio, il rischio di occlusioni, perdita di liquidi (cioè stravaso) e infiammazione delle vene (flebite). A causa dei benefici sopra menzionati, diversi farmaci iniettabili – Humira, Enbrel, Avastin, PREVNAR 13, ALPROLIX e Benefix, tra gli altri – diluenti e altri prodotti che richiedono la somministrazione parenterale sono confezionati in siringhe preriempite.

Negli ultimi sette anni, circa 90 farmaci sono stati approvati sotto forma di siringa preriempita in diverse aree geografiche, tra cui Nord America, Europa e Asia Pacifico. Diversi farmaci nelle fasi cliniche di sviluppo vengono valutati in combinazione con siringhe preriempite.

Il caricamento dei farmaci sterili nelle siringhe preriempite è considerato uno dei passaggi più cruciali nel processo di produzione farmaceutica. Le corrette operazioni di riempimento-finitura sono necessariamente eseguite in condizioni asettiche per mantenere l'efficacia e la qualità farmacologica e per garantire la sicurezza degli utenti finali. Il riempimento della siringa preriempita è un'operazione complessa poiché richiede un monitoraggio estremamente attento sia del volume di riempimento della siringa che dello spazio di testa tra il liquido riempito nella siringa e il fondo dello stantuffo. Inoltre, l’aumento della complessità degli API di piccole molecole e la crescente diversità dei farmaci biologici contribuiscono alla domanda di operazioni avanzate di riempimento asettico.

Le aziende, comprese le piccole e le grandi imprese, esternalizzano le rispettive operazioni di riempimento e finitura a fornitori di servizi a contratto. Secondo il decimo rapporto annuale e l'indagine sulla capacità e produzione di produzione biofarmaceutica, è stato osservato che i produttori di prodotti biologici esternalizzano oltre il 30% delle loro operazioni di finitura. Con l’aumento della domanda di siringhe preriempite e la crescente complessità dei processi di riempimento e finitura, è probabile che l’esternalizzazione di queste operazioni aumenterà in futuro. Oltre 100 aziende in tutto il mondo forniscono servizi di riempimento e finitura per i produttori di siringhe preriempite. Per soddisfare la crescente domanda di prodotti farmaceutici, i fornitori di servizi stanno investendo attivamente nell’espansione delle infrastrutture e delle capacità esistenti; negli ultimi anni hanno anche ampliato la propria clientela attraverso accordi di servizio. Poiché gli iniettabili rappresentano circa il 55% dei farmaci candidati nella pipeline globale di ricerca e sviluppo, stanno crescendo anche le attività dei produttori di siringhe preriempite e dei fornitori di servizi associati. A causa dell’emergenza Covid-19, le iniziative di sviluppo di vaccini sono aumentate in tutto il mondo, il che ha aumentato significativamente la domanda di siringhe preriempite. Pertanto, la crescente adozione di siringhe preriempite per la somministrazione parenterale guida il mercato della produzione di soluzioni di riempimento.

Panoramica del mercato della produzione di finiture di riempimento in Nord America

Si prevede che il mercato della produzione di finiture di riempimento negli Stati Uniti sarà il mercato più grande e in più rapida crescita nel mondo. Diversi fattori, come le estese attività di ricerca e sviluppo e la produzione avanzata di prodotti biofarmaceutici e farmaceutici innovativi, portano alla crescita del mercato. L’altro fattore principale per la crescita del mercato è la diversità sostenuta e l’offerta su larga scala di prodotti biofarmaceutici e farmaceutici in tutto il mondo.

L'industria biofarmaceutica è tra i maggiori settori generatori di entrate nel paese. Nel 2023, ha generato più di 1,3 milioni di posti di lavoro negli Stati Uniti. Pertanto, la crescita dell’industria biofarmaceutica ha contribuito a mantenere sostanzialmente l’equilibrio economico totale del paese. Genera entrate per circa 550 milioni di dollari all'anno. Pertanto, si prevede che l’aumento della ricerca e dello sviluppo dei prodotti aumenterà la domanda di servizi di liofilizzazione negli Stati Uniti.

Entrate e previsioni del mercato della produzione di finiture di riempimento in Nord America fino al 2030 (milioni di dollari)

Segmentazione del mercato della produzione di finiture di riempimento in Nord America

Il mercato della produzione di finiture di riempimento in Nord America è segmentato in base al prodotto, alla modalità, all'utente finale e al paese. In base al prodotto, il mercato della produzione di finiture di riempimento del Nord America è suddiviso in materiali di consumo e strumenti. Il segmento dei materiali di consumo deteneva una quota di mercato maggiore nel 2022. Inoltre, i materiali di consumo sono suddivisi in siringhe preriempite, fiale di vetro/fiale di plastica, cartucce e altri.

In termini di modalità, il mercato della produzione di finiture di riempimento del Nord America è segmentato in proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali, vaccini, terapie cellulari e terapie biologiche, terapie geniche e altri. Il segmento dei vaccini ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022.

In base all'utente finale, il mercato della produzione di finiture di riempimento del Nord America è segmentato in organizzazioni di produzione a contratto, aziende biofarmaceutiche e altri. Il segmento delle organizzazioni di produzione a contratto ha detenuto la quota di mercato maggiore nel 2022.

In base al paese, il mercato della produzione di finiture di riempimento del Nord America è segmentato negli Stati Uniti, Canada e Messico. Gli Stati Uniti hanno dominato la quota di mercato della produzione di finiture riempite in Nord America nel 2022.

Becton Dickinson and Co, Gerresheimer AG, Groninger and Co GmbH, IMA Industria Macchine Automatiche SpA, Maquinaria Industrial Dara SL, Nipro Medical Europe NV, NNE AS, Optima Packaging Group Gmbh, Schott AG, SGD SA, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH e West Pharmaceutical Services Inc sono alcuni dei principali attori che operano nel mercato della produzione di finiture di riempimento del Nord America.

North America Fill Finish Manufacturing Strategic Insights

Strategic insights for North America Fill Finish Manufacturing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Fill Finish Manufacturing Report Scope

North America Fill Finish Manufacturing Regional Insights

The regional scope of North America Fill Finish Manufacturing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.