Prognose für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Südamerika bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Servicetyp [Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenmanagementdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, Chemistry Manufacturing & Controls (CMC)-Dienstleistungen, behördliche Kennzeichnung und behördliche Druckvorlagen] und Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte).

Markteinführung

Südamerikanische Region zur Schätzung des Marktes für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen bestehen aus Ländern wie Brasilien, Argentinien und dem Rest Südamerikas. Die Region hatte in der globalen Analyse den kleinsten Marktanteil. Aufgrund der Kosteneinsparungen und der Verbesserung der Effizienz klinischer Studien dürfte der Markt im prognostizierten Zeitraum an Fahrt gewinnen. Darüber hinaus entwickeln sich Gesundheitsinfrastrukturen, wachsende öffentlich-private Investitionen in die klinische Forschung und ein wachsendes Bewusstsein für die Vorteile des Outsourcings regulatorischer Angelegenheiten in der Gesundheitsbranche.  Brasilien ist flächen- und bevölkerungsmäßig das fünftgrößte Land der Welt, verzeichnet die schnellsten technologischen Fortschritte und dürfte umfassendere Wachstumschancen für das Marktwachstum bieten. In Brasilien hat der Biotechnologie- und Pharmamarkt mehrere Aktivitäten im industriellen Maßstab und im Gesundheitswesen erlebt. Brasilien ist bekannt für seine Forschung und Investitionen in der industriellen Biotechnologie, vor allem im Bereich klinischer Studien. Die brasilianischen Interessenvertreter, politischen Entscheidungsträger und öffentlichen Investoren haben die Weiterentwicklung der Gesundheitsforschung in Brasilien gefördert. Ziel der Handelsgruppen in Brasilien ist es, die aktuellen Patentgesetze zu verbessern, um durch verstärkte Schulungsaktivitäten Entwicklungen, Gesundheitsinfrastrukturen und Wissenstransfer zu unterstützen. Es wird erwartet, dass diese Faktoren in den prognostizierten Jahren mehrere Chancen für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen bieten werden. Der zunehmende regulatorische Druck auf Gesundheitsunternehmen ist der Hauptfaktor für das Wachstum des SAM-Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen.

Südamerikanische Länder verzeichnen eine wachsende Zahl von COVID-19-Fällen seit dem Ausbruch der Krankheit in der Welt. Laut Worldometer erreichte die Zahl der Fälle im Oktober 2021 in Brasilien 21.781.436 und in Argentinien 5.286.074. Es wird erwartet, dass die Pandemie der Region ihre bisher schlimmste Rezession beschert und im Jahr 2020 zu einem Rückgang des regionalen BIP um 9,1 % führt. Die Lage ist kritisch Herausforderungen für die bereits überlasteten und unterfinanzierten öffentlichen Gesundheitssysteme Südamerikas. Die Regierungen dieser Länder haben auf die Situation reagiert, indem sie Grenzen geschlossen, Quarantänen angeordnet und zahlreiche Beschränkungen eingeführt haben, um die Menschen zu Hause einzusperren. Derzeit weiten die Regierungen ihre klinischen Programme zur Bekämpfung des neuartigen Coronavirus rasch aus. Viele Produktionsstätten wurden im Zuge der Pandemie geschlossen. Die Mehrheit der produzierenden Unternehmen in der Region konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapeutika für die Krankheit. Obwohl regulatorische Outsourcing-Methoden für klinische Studien in dieser Region nichts Neues sind, hat die Pandemie ihre Einführung beschleunigt. Da Ärzte und Patienten gegenüber digitalen Technologien und Telefonkonferenzen empfänglicher geworden sind, ergeben sich mehr Möglichkeiten für die Verbreitung des Fernüberwachungssegments. Arzneimittelentwickler stehen vor der Herausforderung, die Wirksamkeit bestehender Impfstoffe gegen sich entwickelnde SARS-CoV-2-Stämme aufgrund der Mutationen des Virus schnell zu bewerten. Infolgedessen sind eine erhöhte Sichtbarkeit und Kontrolle der Datenerfassung, eine schnellere Durchführung von Studien und ein Datenaustausch in Echtzeit zu den obersten Prioritäten der Pharmaunternehmen geworden. Diese Faktoren wirken sich positiv auf das potenzielle Wachstum des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Südamerika aus.

Marktüberblick und -dynamik

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in SAM wird voraussichtlich von 658,36 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 1.285,19 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Es wird geschätzt, dass sie von 2021 bis 2028 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 10,0 % wachsen wird. Die Entwicklung von Blockbuster-Therapien wie gezielten Gentherapien, Spezialmedikamenten und Präzisionsmedizin, die bei der Behandlung spezifischer Krankheiten und Störungen helfen, ist ein wichtiger Schwerpunkt im Gesundheitssektor eine lange Zeit. Einige dieser Therapien werden auch mit medizinischen Geräten kombiniert, um die Qualität der Medikamentenverabreichung, Dosierung und Patientenüberwachung bzw. -adhärenz zu verbessern, was die Komplexität der entsprechenden Regulierungsstrategien und die Schwierigkeiten bei der Markteinführung voraussichtlich erhöhen wird. Daher wird erwartet, dass die Entwicklungen in aufstrebenden Segmenten im Gesundheitswesen wie Spezialtherapien, Orphan Drugs und personalisierte Medikamente den Marktteilnehmern im Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen im Prognosezeitraum erhebliche Wachstumschancen bieten werden.

Wichtige Marktsegmente

Der SAM-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen wurde nach Servicetyp und Ende segmentiert Benutzer und Land. Auf der Grundlage der Dienstleistungsart ist der SAM-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in medizinische und medizinische Versorgung unterteilt. Wissenschaftliches Schreiben, Pharmakovigilanz, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, eCTD und elektronische Einreichungen, Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, Dienstleistungen zur Herstellung und Kontrolle von Chemie (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Grafikdienste. Das medizinische & Das Segment wissenschaftliches Schreiben dominierte den Markt im Jahr 2020 und das Segment Pharmakovigilanz dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2020 und dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Ebenso sind die segmentierten Medizingeräteunternehmen in Materialien und Materialien für Medizingeräte unterteilt. Biomaterialien, medizinische Geräte, Biomarker und In-vitro-Diagnostika (IVD), Software für medizinische Geräte (SaMD), Elektromechanik medizinischer Geräte, substanzbasierte medizinische Geräte und kombinierte medizinische Geräte.

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Wichtige Quellen und Unternehmen aufgeführt

Einige wichtige primäre und sekundäre Quellen, auf die bei der Erstellung dieses Berichts über das Gesundheitswesen verwiesen wurde Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten in SAM umfasst unter anderem Unternehmenswebsites, Jahresberichte, Finanzberichte, nationale Regierungsdokumente und statistische Datenbanken. Zu den wichtigsten im Bericht aufgeführten Unternehmen gehören unter anderem Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH und ProductLife Group.

Bericht über Kaufgründe

• Um die SAM-Marktlandschaft für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen zu verstehen und Marktsegmente zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten eine starke Rendite garantieren
• Bleiben Sie der Konkurrenz einen Schritt voraus, indem Sie verstehen die sich ständig verändernde Wettbewerbslandschaft für den SAM-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
• Planen Sie M&A- und Partnerschaftsgeschäfte im SAM-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen effizient, indem Sie die vielversprechendsten Marktsegmente identifizieren Wahrscheinliche Verkäufe
• Hilft dabei, fundierte Geschäftsentscheidungen anhand einer scharfsinnigen und umfassenden Analyse der Marktleistung verschiedener Segmente des SAM-Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen zu treffen
• Erhalten Sie Marktumsatzprognosen für verschiedene Marktsegmente von 2021 bis 2028 in der SAM-Region.

< span>SAM Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Marktsegmentierung

SAM Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt –By

Dienstleistungstyp

• Medizin & Wissenschaftliches Schreiben
• Pharmakovigilanz
• Datenmanagementdienste
• Lebenszyklus Managementdienstleistungen
• eCTD und E-Submissions
• Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
• Chemistry Manufacturing and Controls (CMC)-Dienstleistungen
• Regulatorische Kennzeichnung
• Regulatorische Grafikdienstleistungen< /li>

SAM Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt – nach Endbenutzer

< li>Pharmaunternehmen
• Biotechnologieunternehmen
• Medizingeräteunternehmen
  • Materialien und Materialien für medizinische Geräte Biomaterialien
  • Biomarker für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostik (IVD)
  • Software für medizinische Geräte (SaMD)< /li>
  • Elektromechanik für medizinische Geräte
  • Substanzbasiertes medizinisches Gerät
  • Medizinisches Gerät oder Kombinationsprodukt

SAM Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt – nach Land

• Brasilien
• Argentinien
• Rest von SAM< /span>

SAM Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt –

Unternehmensprofile

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.