Taille et prévisions du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe jusqu’en 2030 – Impact du COVID-19 et analyse régionale et nationale – par type (allogénique, autologue, vecteur viral et vecteur non viral), indication (cancer, orthopédie et Autres), application (fabrication clinique et fabrication commerciale), utilisateur final {entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques et organismes de recherche sous contrat (CRO)}, analyse régionale et nationale

Le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe était évalué à 4 773,5 millions de dollars américains en 2022 et devrait atteindre 16 869,1 millions de dollars américains d’ici 2030 ; on estime qu\'il enregistrera un TCAC de 17,1 % de 2022 à 2030.

Une augmentation du nombre d\'approbations de thérapies cellulaires et géniques et une popularité croissante de l\'externalisation des thérapies cellulaires et les services de fabrication de thérapie génique sont parmi les principaux facteurs qui influencent la croissance de la taille du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe. Cependant, le coût initial élevé des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques entrave la croissance du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe.

Programmes de thérapie cellulaire et génique (CGT) progressent rapidement depuis la recherche et l\'apprentissage. du développement aux essais cliniques et à l’approbation commerciale. La mise en place d\'un processus robuste, reproductible et durable contribue à accélérer le développement, en évitant les retards liés au transfert de fabrication. De plus, la thérapie cellulaire et génique constitue la prochaine génération de thérapies curatives et améliorant la vie. Avec les nouvelles approbations de thérapies, la demande de professionnels qualifiés dans les services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques va augmenter.   

Popularité croissante de l\'externalisation de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques

Cellules et la fabrication de thérapies géniques est un processus complexe, ce qui rend cruciale la bonne exécution et la supervision de l’opération. Les fabricants de thérapies cellulaires et géniques disposent d’un nombre limité de personnel qualifié connaissant le génie biologique et des procédés. De plus, pour les équipes expérimentées, gérer les tentatives pour atteindre le premier essai clinique à l’aide d’une méthode de fabrication manuelle et ouverte, puis construire un processus plus adapté commercialement peut s’avérer délicat. Par conséquent, ces entreprises choisissent de travailler avec des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour accélérer leurs études cliniques et leur processus de commercialisation. Les CDMO fournissent des services de développement de produits, de fabrication, de soutien aux essais cliniques et de commercialisation aux entreprises de thérapie cellulaire et génique sur une base contractuelle. Le partenariat avec un CDMO permet l\'évolutivité, la rapidité de mise sur le marché, l\'accès à l\'expertise technique sans frais généraux et la rentabilité pour les fabricants de thérapies cellulaires et géniques.

En janvier 2020, Deerfield Management Company et les Discovery Labs de MLP Ventures ont créé le Center for Breakthrough Medicines en Pennsylvanie, aux États-Unis. Cette nouvelle installation CDMO occuperait plus de 40 % du campus créé par The Discovery Labs. Dans cet espace, le CDMO installerait 10 suites plasmidiques ; 20 suites de vecteurs viraux ; 36 suites universelles de traitement cellulaire ; et 20 suites actuelles de tests de bonnes pratiques de fabrication (cGMP), de développement de processus et de banques de cellules. Deerfield Management Company et The Discovery Labs ont investi 1,1 milliard de dollars américains pour construire une installation technologiquement développée pour soutenir la fabrication de thérapies cellulaires et géniques. En outre, en mars 2020, Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) a investi 21 millions de dollars américains dans une installation de production conforme aux BPF, qui serait utilisée pour fabriquer le pipeline de thérapies de médecine régénérative de FCDI utilisant des cellules souches pluripotentes induites (CSPi) et pour fournir Services CDMO pour la production d\'iPSC et de cellules différenciées dérivées d\'iPSC. En avril 2022, ThermoGenesis a créé une installation CDMO en Californie, aux États-Unis, pour fournir des services CDMO aux fabricants de thérapies cellulaires et géniques, en utilisant son expertise dans les domaines du récepteur des lymphocytes T (TCR), du récepteur d\'antigène chimérique des cellules T (cellules CAR-T), des tumeurs. -la fabrication de leucocytes infiltrants (TIL), d\'iPSC, de cellules tueuses naturelles (NK) et de cellules souches mésenchymateuses (MSC).

L\'externalisation de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques vers des CDMO s\'avère coûteuse- efficace pour les fabricants. De plus, ils ont accès à l’infrastructure technologiquement avancée et à l’expertise des CDMO. Les CDMO emploient des processus appropriés et cartographiés pour fabriquer des thérapies cellulaires et géniques. Ainsi, la préférence croissante pour l\'externalisation de la fabrication croissante de thérapies cellulaires et géniques vers des CDMO alimente la croissance du marché des services de fabrication de services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe.

Analyse segmentaire

Analyse segmentaire

Informations basées sur l\'utilisateur final

Basé sur l\'utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et en organismes de recherche sous contrat (CRO). Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques détenait une part de marché plus importante en 2022 et le même segment devrait enregistrer un TCAC plus élevé sur le marché au cours de la période de prévision. Parmi les principales sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques basées aux États-Unis qui se sont engagées à proposer des CGT destinés à traiter des affections aiguës et rares, qui ne répondent pas aux approches traditionnelles, figurent ElevateBio et Discovery Labs. Ces sociétés se concentrent sur la création d’une toute nouvelle branche d’organisations de développement et de fabrication sous contrat pharmaceutique (CDMO). Ils se concurrenceraient entre eux et avec une poignée de géants des services en investissant dans les CGT. Les facteurs susmentionnés seront responsables d’une croissance segmentaire influente, dominant ainsi la croissance du marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe au cours de la période 2022-2030.

Indication Insights

Sur la base des indications, le marché des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis et en Europe est divisé en cancer, orthopédie et autres. Le segment du cancer détenait la plus grande part du marché en 2022 et le même segment devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.

Type Insights

En fonction du type, le marché des services de fabrication de thérapie cellulaire et génique est segmenté en thérapie cellulaire et en thérapie génique. La thérapie cellulaire est segmentée en autologue et allogénique. De plus, la thérapie génique est divisée en vecteur viral et vecteur non viral. La thérapie cellulaire aide à traiter les troubles et les maladies en restaurant ou en modifiant certains groupes de cellules ou en fournissant des cellules pour transporter la thérapie à travers le corps. La thérapie cellulaire forme ou modifie des cellules en dehors du corps avant de les introduire chez le patient. Les cellules peuvent provenir du patient (cellules autologues) ou d\'un donneur (cellules allogéniques). La croissance du segment de la thérapie cellulaire est attribuée au nombre croissant de produits entrant sur le marché, à l\'application potentielle des thérapies cellulaires dans le traitement des maladies auto-immunes, du cancer et des maladies infectieuses, ainsi qu\'au nombre élevé d\'essais cliniques en cours. Plus de 360 essais cliniques axés sur les thérapies cellulaires CAR-T et d’autres thérapies cellulaires sont en cours d’étude pour interpréter le potentiel de ces thérapies dans le traitement de diverses indications pathologiques. Par conséquent, la demande de services de fabrication de thérapies avancées devrait augmenter dans les années à venir.

Quelques-unes des principales sources primaires et secondaires mentionnées lors de la préparation du rapport sur les États-Unis et le marché européen des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques constituent la Fondation des National Institutes of Health, des National Health Services et de l\'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé.

US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 4,773.5 Million
Market Size by 2030	US$ 16,869.1 Million
Global CAGR (2022 - 2030)	17.1%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2030
Segments Covered	By Type allogénique autologue vecteur viral vecteur non viral By Indication Cancer Orthopédie By Application fabrication clinique et fabrication commerciale By Utilisateur final sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et organismes de recherche sous contrat
Regions and Countries Covered	Asie-Pacifique Chine Inde Japon Australie reste de Asie-Pacifique États-Unis États-Unis
Market leaders and key company profiles	Thermo Fisher Scientific Inc Merck KGaA Charles River Laboratories International Inc Lonza Group AG WuXi AppTec Co Ltd Catalent Inc Takara Bio Inc Nikon Corp FUJIFILM Holdings Corp National Resilience Inc,

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US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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Identical Market Reports with other Region/Countries

• North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• North America Cell and Gene Therapy Market
• Europe Cell and Gene Therapy Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Market