Prévisions du marché de la thérapie de remplacement enzymatique en Amérique du Sud et centrale jusqu’en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale – par type d’enzyme (Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa et autres enzymes), conditions thérapeutiques (Maladie de Gaucher, Maladie de Fabry, MPS, Maladie de Pompe, SCID et autres affections thérapeutiques), voie d\'administration (parentérale et orale) et utilisateur final (hôpitaux, centres de perfusion et autres)

Le marché de la thérapie enzymatique substitutive dans les pays du Sud et du Sud. L’Amérique centrale devrait passer de 498,11 millions de dollars US en 2022 à 688,58 millions de dollars US d’ici 2028 ; on estime qu\'il augmentera à un TCAC de 5,5 % entre 2022 et 2028.

Développements innovants dans la thérapie de remplacement enzymatique

L\'administration d\'un traitement enzymatique substitutif nécessite généralement 1 à 2 heures et est répétée tous les mois. Les perfusions sont généralement administrées dans des centres de perfusion ; cependant, sous certaines conditions, ils peuvent être administrés à domicile par une infirmière. Les tests enzymatiques constituent généralement le test de diagnostic initial, mais l\'analyse génétique des mutations génétiques ajoute de la précision. Par exemple, des thérapies à petites molécules, notamment des thérapies de réduction du substrat et des thérapies chaperonnes, ont également été développées et sont approuvées pour quelques maladies de surcharge lysosomale (LSD). De plus, les entreprises travaillent au développement de nouvelles thérapies au niveau génomique. Par exemple, SmartPharm travaille à remplacer l’administration de protéines recombinantes en introduisant le gène dans l’organisme afin de rendre la protéine disponible sur une longue période. Les thérapies codées par gènes efficaces devraient prolonger la période entre les traitements. Cela pourrait éliminer l\'infrastructure de perfusion désormais nécessaire pour administrer ces protéines, libérant ainsi les patients des charges liées à l\'administration actuelle d\'un traitement enzymatique substitutif. Par conséquent, la tendance à combiner la thérapie génique avec la thérapie enzymatique substitutive devrait se développer au cours de la période de prévision.

Aperçu du marché

Le marché de la thérapie enzymatique substitutive dans les pays du Sud et du Sud. L\'Amérique centrale est segmentée entre le Brésil, l\'Argentine et le reste du Sud et du Sud. Amérique centrale. Le marché brésilien de la thérapie enzymatique substitutive détient la plus grande part du marché. La croissance du marché de la thérapie enzymatique substitutive au Brésil est attribuée à l’augmentation des cas et des types de mucopolysaccharidose (MPS) et au nombre croissant d’essais cliniques visant à valider l’efficacité et le profil d’innocuité des médicaments. Les mucopolysaccharidoses (MPS) sont un groupe de troubles du stockage lysosomal provoqués par un déficit en enzymes impliquées dans le catabolisme des glycosaminoglycanes (GAG). La thérapie enzymatique substitutive (ERT) améliore les manifestations somatiques des mucopolysaccharidoses (MPS). En raison de l\'augmentation des cas et du développement de nouveaux produits pour MPS, de nombreuses recherches sont menées au Brésil ; par exemple, \"Enzyme Substitution Therapy with Pabinafusp Alfa for Neuronopathic Mucopolysaccharidose II: An Integrated Analysis of Preclinic and Clinical Data\" - une étude publiée dans l\'International Journal of Molecular Sciences (MDPI) en 2021. Comme les enzymes administrées par voie intraveineuse ne peuvent pas traverser le sang - Barrière cérébrale (BBB), l\'ERT est inefficace contre la neurodégénérescence progressive et entraîne de graves symptômes du système nerveux central (SNC) chez les patients atteints de MPS neuronopathique. La recherche a été menée pour trouver des moyens possibles pour un médicament ERT de traverser le BBB. L\'administration de pabinafusp alfa, une iduronate-2-sulfatase humaine fusionnée avec un anticorps anti-récepteur anti-transferrine traversant la BBB, a montré une efficacité à la fois centrale et périphérique dans un modèle murin. De plus, des essais cliniques menés auprès de 62 patients atteints de MPS-II (syndrome de Hunter) au Brésil ont confirmé cette double efficacité et fourni un profil d\'innocuité acceptable. De plus, de lourds investissements dans la R&D et les essais cliniques réalisés par des acteurs clés opérant sur le marché régional pour développer une thérapie efficace contre les maladies rares donnent une impulsion à la croissance du marché. Par exemple, en janvier 2022, PTC Therapeutics, Inc. a annoncé que Waylivra (volanesorsen) avait reçu la classification de catégorie 1 de la Cámara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED (Chambre de régulation du marché des médicaments) au Brésil. Waylivra est le seul traitement au Brésil pour le syndrome de chylomicronémie familiale (FCS). Ainsi, la recherche croissante et les essais cliniques au Brésil devraient alimenter la thérapie enzymatique substitutive au Brésil au cours de la période de prévision.

Les pays du Sud et du Sud Chiffre d’affaires et prévisions du marché de la thérapie de remplacement enzymatique en Amérique centrale jusqu’en 2028 (millions de dollars américains)

Le Sud et le Sud Le marché de la thérapie enzymatique substitutive en Amérique centrale est segmenté en type d\'enzyme, conditions thérapeutiques, voie d\'administration, utilisateur final et pays.

• En fonction du type d\'enzyme, le marché est segmenté en alglucosidase alfa, agalsidase bêta, imiglucérase, idursulfase, galsulfase, vélaglucérase alfa et autres enzymes. Le segment des autres enzymes a enregistré la plus grande part de marché en 2022.
• Par conditions thérapeutiques, le marché est segmenté en < span> Maladie de Gaucher, maladie de Fabry, MPS, maladie de Pompe, SCID et autres conditions thérapeutiques. Le segment de la maladie de Gaucher détenait la plus grande part de marché en 2022.
• En termes de voie d\'administration, le marché est divisé en deux catégories : parentérale et oral. Le segment parentéral détenait une part de marché plus importante en 2022.
• Du point de vue de l\'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, services de perfusion centres et autres. Le segment des hôpitaux détenait la plus grande part de marché en 2022.
• En fonction des pays, le marché est segmenté entre le Brésil, l\'Argentine et le Reste du Sud et du Sud Amérique centrale. Le Brésil a dominé le marché en 2022.

Sanofi ; BioMarine Pharmaceutique Inc. ; Société pharmaceutique Takeda limitée ; AbbVie Inc. ; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.) ; Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca) ; Amicus Thérapeutique ; Recordati SpA ; Recordati SpA ; CHIESI farmaceutici SpA ; et Pfizer Inc sont les principales sociétés opérant sur le marché de la thérapie enzymatique substitutive dans les pays du Sud et du Sud. Amérique centrale.   

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