Prévisions du marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Amérique du Sud jusqu’en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale par type de service [développement de stratégies réglementaires et scientifiques, rédaction médicale et scientifique, eCTD et soumissions électroniques, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, pharmacovigilance, Services de fabrication et de contrôle de la chimie (CMC), services d\'étiquetage réglementaire et de documentation réglementaire] et utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux)

Introduction au marché

Région Amérique du Sud pour l\'estimation du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé se composent de pays comme le Brésil, l’Argentine et le reste de l’Amérique du Sud. La région détenait la plus petite part du marché dans l’analyse mondiale. Le marché est susceptible de se propulser au cours de la période prévue en raison de l’avantage des économies de coûts et de l’amélioration de l’efficacité des essais cliniques. En outre, le développement des infrastructures de santé, l’augmentation des investissements public-privé dans la recherche clinique et la prise de conscience croissante des avantages de l’externalisation des affaires réglementaires au sein du secteur de la santé.  Le Brésil est le cinquième plus grand pays au monde en termes de superficie et de population et connaît les progrès technologiques les plus rapides et devrait offrir des opportunités de croissance plus larges pour la croissance du marché. Au Brésil, le marché des biotechnologies et de la pharmacie a connu plusieurs activités en termes d\'activités industrielles et de soins de santé. Le Brésil est connu pour sa recherche et ses investissements dans la biotechnologie industrielle, principalement en matière de services d\'essais cliniques. Les parties prenantes, les décideurs politiques et les investisseurs publics brésiliens ont favorisé l\'avancement de la recherche sur les soins de santé au Brésil. Les groupes commerciaux au Brésil visent à améliorer les lois actuelles sur les brevets pour soutenir les développements, les infrastructures de santé et le transfert de connaissances en augmentant les activités de formation. Ces facteurs devraient offrir plusieurs opportunités pour le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé au cours des années de prévision. L\'accélération de la pression réglementaire sur les entreprises de soins de santé est le principal facteur à l\'origine de la croissance du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé SAM.

Les pays d\'Amérique du Sud ont été témoins d\'un nombre croissant de cas de COVID-19. depuis l\'apparition de la maladie dans le monde. Selon Worldometer, le nombre de cas a atteint 21 781 436 au Brésil et 5 286 074 en Argentine en octobre 2021. La pandémie devrait pousser la région à sa pire récession jusqu\'à présent, provoquant une contraction de 9,1 % du PIB régional en 2020. défis pour les systèmes de santé publics déjà surchargés et sous-financés d’Amérique du Sud. Les gouvernements de ces pays ont réagi à la situation en fermant les frontières, en ordonnant des quarantaines et en imposant une série de restrictions pour maintenir les gens confinés chez eux. Actuellement, les gouvernements augmentent rapidement leurs programmes cliniques pour lutter contre le nouveau coronavirus. De nombreuses usines de fabrication ont été fermées en raison de la pandémie. La majorité des entreprises manufacturières de la région se concentrent sur le développement de traitements contre la maladie. Même si les méthodes d’externalisation réglementaire des essais cliniques ne sont pas nouvelles dans cette région, la pandémie a accéléré leur adoption. À mesure que les médecins et les patients sont devenus plus réceptifs aux technologies numériques et aux téléconférences, davantage d’opportunités de prolifération du segment de la surveillance à distance sont générées. Les développeurs de médicaments sont mis au défi d\'évaluer rapidement l\'efficacité des vaccins existants contre les souches évolutives du SRAS-CoV-2 en raison des mutations du virus. En conséquence, une visibilité et une surveillance accrues de la collecte de données, une mise en œuvre plus rapide des essais et le partage des données en temps réel sont devenues des priorités absolues pour les sociétés pharmaceutiques. Ces facteurs ont un impact positif sur la croissance potentielle du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé en Amérique du Sud.

Aperçu et dynamique du marché

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé dans le secteur SAM devrait passer de 658,36 millions de dollars US en 2021 à 1 285,19 millions de dollars US d\'ici 2028 ; on estime qu\'il augmentera à un TCAC de 10,0 % de 2021 à 2028. Le développement de thérapies à succès telles que les thérapies géniques ciblées, les médicaments spécialisés et la médecine de précision qui aident à traiter des maladies et des troubles spécifiques ont constitué une priorité majeure dans le secteur de la santé depuis une longue période. Quelques-unes de ces thérapies sont également associées à des dispositifs médicaux pour améliorer la qualité de l\'administration des médicaments, la dose et le suivi ou l\'observance des patients, ce qui devrait ajouter à la complexité des stratégies réglementaires associées et aux difficultés de leur mise sur le marché. Ainsi, les développements dans les segments émergents des secteurs de la santé tels que les thérapies spécialisées, les médicaments orphelins et les médicaments personnalisés devraient offrir des opportunités de croissance significatives aux acteurs du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé au cours de la période de prévision.

Segments clés du marché

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM a été segmenté en fonction du type de service, de la fin utilisateur et pays. Sur la base du type de service, le marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM est segmenté en secteurs médicaux et médicaux. rédaction scientifique, pharmacovigilance, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, eCTD et e-Submissions, développement de stratégies réglementaires et scientifiques, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), étiquetage réglementaire et services d\'illustrations réglementaires. Le médical & Le segment de la rédaction scientifique a dominé le marché en 2020 et le segment de la pharmacovigilance devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques a dominé le marché en 2020 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. De même, les entreprises de dispositifs médicaux segmentées sont classées en matériaux et composants pour dispositifs médicaux. biomatériaux, dispositif médical, biomarqueurs et diagnostics in vitro (IVD), logiciel de dispositif médical (SaMD), électromécanique de dispositif médical, dispositif médical à base de substance et dispositif médical de produit combiné.

< span>

Principales sources et entreprises répertoriées

Quelques sources primaires et secondaires majeures mentionnées pour la préparation de ce rapport sur les soins de santé Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires dans SAM comprend, entre autres, les sites Web d\'entreprises, les rapports annuels, les rapports financiers, les documents du gouvernement national et les bases de données statistiques. Les principales sociétés répertoriées dans le rapport sont Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH et ProductLife Group, entre autres.

Rapport sur les raisons d\'acheter

• Comprendre le paysage du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM et identifier les segments de marché les plus susceptibles de garantir un rendement élevé
• Gardez une longueur d\'avance en comprenant le paysage concurrentiel en constante évolution du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM
• Planifier efficacement les fusions et acquisitions et les accords de partenariat sur le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM en identifiant les segments de marché les plus prometteurs ventes probables
• Aide à prendre des décisions commerciales éclairées à partir d\'une analyse perspicace et complète des performances du marché de divers segments du marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM
• Obtenez les prévisions de revenus du marché pour différents segments de 2021 à 2028 dans la région SAM.

< span>Segmentation du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires de SAM Healthcare

Marché de l\'externalisation des affaires réglementaires de SAM Healthcare - Par

Type de service

• Médical etamp; Rédaction scientifique
• Pharmacovigilance
• Services de gestion des données
• Cycle de vie Services de gestion
• eCTD et soumissions électroniques
• Développement de stratégies réglementaires et scientifiques
• Services de fabrication et de contrôle des produits chimiques (CMC)
• Étiquetage réglementaire
• Services d\'illustrations réglementaires< /li>

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM – par utilisateur final

< li>Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Entreprises de dispositifs médicaux
  • Matériaux et amp; Biomatériaux
  • Biomarqueurs de dispositifs médicaux et diagnostics in vitro (IVD)
  • Logiciel pour dispositifs médicaux (SaMD)< /li>
  • Électromécanique des dispositifs médicaux
  • Dispositif médical à base de substances
  • Dispositif médical de produit combiné

Marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé SAM - Par pays

• Brésil
• Argentine
• Reste du SAM< /span>

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires de SAM Healthcare -

Profils d\'entreprises

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Groupe ProductLife

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.