Prévisions du marché des tests développés en laboratoire en Amérique du Nord jusqu’en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale par type (biochimie clinique, soins intensifs, hématologie, microbiologie, diagnostics moléculaires, immunologie et autres types de tests) et application (instituts universitaires, organismes de recherche clinique, Laboratoires hospitaliers, centres de diagnostic spécialisés et autres)

Introduction au marché

Un test développé en laboratoire (LDT) est un type de test de diagnostic in vitro conçu et utilisé dans un seul laboratoire. Ces tests peuvent être utilisés pour estimer ou distinguer un vaste assortiment d’analytes tels que des protéines, des composés chimiques comme le glucose ou le cholestérol, ou de l’ADN, à partir d’un échantillon provenant de l’anatomie humaine. L\'expansion des méthodes automatisées de diagnostic in vitro (IVD) pour les laboratoires et les dispensaires afin de fournir des analyses précises et sans erreur devrait alimenter cette augmentation.

Aperçu et dynamique du marché

Le marché des tests développés en laboratoire en Amérique du Nord devrait atteindre 8 988,78 $ US millions d’ici 2028 sur une valeur estimée à 5 664,43 millions de dollars en 2021 ; il est susceptible d\'enregistrer un TCAC de 6,8 % de 2021 à 2028. Les facteurs clés à l\'origine de la croissance du marché sont l\'incidence croissante du cancer et des troubles génétiques et un grand nombre de lancements de produits pour des tests développés en laboratoire. Cependant, l’évolution du paysage réglementaire pourrait entraver la croissance du marché nord-américain des tests de développement en laboratoire au cours de la période de prévision.

Le cancer est l\'une des principales causes de décès dans le monde. Selon les estimations de l\'OMS, le cancer a été à l\'origine d\'environ 9,6 millions de décès en 2018. Les diagnostics cliniques aident à détecter les premiers signes et facteurs de risque, ouvrant ainsi la voie à une intervention précoce. Les tests développés en laboratoire (LDT) ont un impact déterminant sur chaque étape du diagnostic, du dépistage à la prévention de certaines maladies et au diagnostic précoce dès l\'apparition de la maladie. Par exemple, le test de laboratoire Oncotype DX est utilisé pour déterminer si la chimiothérapie serait bénéfique pour les patientes atteintes d\'un cancer du sein à un stade précoce. Cela permet également d’évaluer la probabilité de récidive de la maladie ; pour cela, le test est réalisé sur un petit échantillon de tissu prélevé lors d’une chirurgie du cancer du sein. En outre, l’incidence croissante des maladies génétiques stimule également la demande de LDT. Un grand nombre de LDT sont disponibles pour les tests génétiques en raison du manque de disponibilité de tests génétiques sur le marché. Selon l’évaluation 2018 de l’Association for Molecular Pathology, environ 70 000 tests génétiques sont disponibles sur le marché médical, et la plupart d’entre eux sont des LDT. Par conséquent, l’incidence croissante du cancer et la prise de conscience croissante de l’importance du diagnostic précoce stimulent l’adoption des LDT. De plus, les LDT sont développés et utilisés au sein des laboratoires et ne sont ni distribués ni vendus à d\'autres laboratoires ou établissements de santé. Ces tests sont développés pour surmonter le défi de l’indisponibilité des tests commerciaux. De nombreux LDT sont des tests génétiques développés pour les maladies rares. Ainsi, la fréquence de développement et d’introduction de nouveaux LDT est élevée. En outre, l’émergence croissante de variantes du SRAS-CoV-2 a mis en évidence la nécessité d’identifier, de tracer et de suivre les mutations dans l’ensemble du génome viral. Par conséquent, l’augmentation de la recherche sur le développement de LDT pour détecter le cancer et les maladies auto-immunes stimule la croissance du marché.

La pandémie de COVID-19 a souligné la nécessité de tests de diagnostic généralisés. Les kits de test disponibles dans le commerce se sont révélés insuffisants pour répondre à la demande en raison de la fabrication, des limitations de la chaîne d\'approvisionnement et du délai requis pour l\'examen et l\'autorisation des produits de test par la Food and Drug Administration (FDA). En revanche, les tests développés en laboratoire (LDT) sont développés et validés en interne par le laboratoire concerné, ce qui a permis aux laboratoires de combler les lacunes en matière de tests pendant la pandémie et dans d\'autres scénarios cliniques où les tests commerciaux sont rares. Les efforts de réglementation du gouvernement ont également soutenu la croissance des tests développés en laboratoire depuis la pandémie. En août 2020, pour remédier à la pénurie de tests COVID-19, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) a fait une brève déclaration qui a effectivement abrogé les directives de la FDA exigeant que les laboratoires cliniques demandent une autorisation d\'utilisation d\'urgence (EUA) ou soumettent des données à la FDA en collaboration avec l\'offre de tests développés en laboratoire (LDT). Un test développé en laboratoire (LDT) est un type de test de diagnostic in vitro conçu et utilisé au sein d\'un seul laboratoire. Ces tests peuvent être utilisés pour estimer ou distinguer un vaste assortiment d’analytes tels que des protéines, des composés chimiques comme le glucose ou le cholestérol, ou de l’ADN, à partir d’un échantillon provenant de l’anatomie humaine. L\'expansion des méthodes automatisées de diagnostic in vitro (IVD) pour les laboratoires et les dispensaires afin de fournir des analyses précises et sans erreur devrait alimenter cette augmentation.

Segments clés du marché

Le marché des tests développés en laboratoire en Amérique du Nord, par type, est segmenté en cliniques biochimie, soins intensifs, hématologie, microbiologie, diagnostic moléculaire, immunologie et autres types de tests. Le segment de l\'hématologie est sous-segmenté en coagulation et hémostase, tests d\'hémoglobine, tests de formule sanguine et autres. Le segment du diagnostic moléculaire détenait la plus grande part du marché en 2021. Cependant, le segment de l\'hématologie devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.

Le laboratoire nord-américain a développé Le marché des tests, par application, est segmenté en instituts universitaires, organismes de recherche clinique, laboratoires hospitaliers, centres de diagnostic spécialisés et autres. Le segment des laboratoires hospitaliers détenait la plus grande part du marché en 2021. Cependant, le segment des centres de diagnostic spécialisés devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision.

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Principales sources et sociétés répertoriées

Quelques-unes des Les sources primaires et secondaires associées à ce rapport sur le marché des tests développés en laboratoire en Amérique du Nord sont les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la Food and Drug Administration (FDA) et l\'American Cancer Society (ACS).

Raisons d\'acheter le rapport

• Déterminer les domaines d\'investissement potentiels sur la base d\'une analyse détaillée des tendances du marché des tests développés en laboratoire en Amérique du Nord au cours de la période années à venir.
• Acquérir une compréhension approfondie des facteurs sous-jacents à l\'origine de la demande pour différents segments thérapeutiques de la toxicomanie dans le pays qui dépensent le plus et identifiez les opportunités offertes par chacun d\'eux.
• Renforcez votre connaissance du marché en termes de moteurs de la demande, de tendances de l\'industrie et des derniers développements technologiques, entre autres. .
• Identifier les principaux canaux qui animent le le marché du diltiazem en Amérique du Nord, en fournissant une vision claire image des opportunités futures qui aideront à analyser, entraînant une augmentation des revenus.
• Canaliser les ressources en se concentrant sur les programmes en cours entrepris par les différents pays du Le marché des tests a été développé en laboratoire en Amérique du Nord.

SEGMENTATION DU MARCHÉ DES TESTS DÉVELOPPÉS PAR UN LABORATOIRE D\'AMÉRIQUE DU NORD

Par type

• Biochimie clinique
• Soins intensifs
• Hématologie

• • Coagulation et hémostase,
  • Test d\'hémoglobine
  • Tests sanguins
  • Autres

• Immunologie
• Microbiologie
• Diagnostic moléculaire
• Autres types de tests< /span>

Par

Application

• Instituts universitaires
• Organismes de recherche clinique
• Laboratoire des hôpitaux
• Centres de diagnostic spécialisés
• Autres

Par pays

• États-Unis
• Canada
• Mexique< /span>

Profils d\'entreprise

• Quest Diagnostics Incorporated
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• < span>Eurofins Scientific

North America Laboratory Developed Test Strategic Insights

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North America Laboratory Developed Test Report Scope

North America Laboratory Developed Test Regional Insights

The regional scope of North America Laboratory Developed Test refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.