Prévisions du marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Amérique du Nord jusqu’en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale par type de service (développement de stratégies réglementaires et scientifiques, rédaction médicale et scientifique, eCTD et soumissions électroniques, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, pharmacovigilance, Services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), d\'étiquetage réglementaire et de services d\'illustration réglementaire) et utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux)

Introduction au marché

Le marché nord-américain de l\'externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé est classé aux États-Unis, Canada et Mexique. L’Amérique du Nord est susceptible de conquérir une part importante du marché mondial en 2021. Les principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché sont l’augmentation du nombre d’expirations de brevets ainsi que l’augmentation des coûts des activités de recherche et développement. Cependant, au cours de la période de prévision, le marché sera probablement freiné par des facteurs tels que de fortes fluctuations de prix ainsi que des dépenses cachées liées aux services de réglementation fournis par diverses organisations de recherche clinique. Les États-Unis constituent le plus grand marché d’externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé au niveau mondial. La croissance du marché est attribuée au grand nombre d\'activités de R&D dans le domaine de la découverte de médicaments réalisées dans le pays. Les efforts du secteur américain de la santé pour minimiser les coûts sans compromettre la qualité des services sont le principal facteur de l\'externalisation des soins de santé et des services médicaux vers d\'autres pays. Les réglementations rigoureuses imposées par la Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) de 1996 en vue de l’établissement de normes nationales pour les transactions électroniques de soins de santé et d’identifiants nationaux pour les prestataires, les régimes d’assurance maladie et les employeurs ont stimulé la croissance du marché. Les normes et réglementations sont obligatoires et nécessitent une infrastructure qui manque aux hôpitaux, rendant ainsi l’externalisation inévitable et stimulant la croissance du marché américain de l’externalisation des soins de santé. Les développements rapides du marché et l’entrée d’acteurs mondiaux sur le marché ont donné lieu à des partenariats, des fusions et des partenariats. acquisitions et coentreprises sur le marché. De plus, les fournisseurs de services médicaux sont principalement impliqués dans la conclusion de partenariats stratégiques avec des hôpitaux pour fournir des solutions d\'externalisation. La pression réglementaire croissante sur les entreprises de soins de santé est le principal facteur à l\'origine de la croissance du marché nord-américain de l\'externalisation des affaires réglementaires dans le domaine des soins de santé.

L\'épidémie du virus COVID-19 a été observée pour la première fois en décembre 2019 à Wuhan. (Chine), et elle s\'est propagée dans environ 100 pays à travers le monde, l\'Organisation mondiale de la santé (OMS) la qualifiant d\'urgence de santé publique. Les impacts mondiaux du COVID-19 se font sentir sur plusieurs marchés. Bien que le secteur de la santé ait été témoin d’épidémies de SRAS, de H1N1 et d’autres au cours des dernières années, la gravité du COVID-19 a rendu la situation plus compliquée en raison de son mode de transmission. L’Amérique du Nord a connu un nombre croissant de cas de COVID-19 depuis son apparition. Par exemple, selon Worldometer, le nombre de cas a atteint 34 434 803 millions, avec 617 875 décès signalés aux États-Unis au 23 juin 2021. Un impact similaire a été constaté au Mexique et au Canada. L\'Amérique du Nord est l\'une des régions les plus importantes pour l\'adoption et la croissance des nouvelles technologies en raison des politiques gouvernementales flatteuses visant à stimuler l\'innovation, de la présence d\'une énorme base industrielle et d\'un pouvoir d\'achat élevé, principalement dans les pays développés comme les États-Unis et le Canada. Par conséquent, tout impact sur la croissance des industries devrait avoir un impact négatif sur la croissance économique de la région. Actuellement, les États-Unis sont le pays le plus touché au monde en raison de l’épidémie de COVID-19, avec 28 659 480 cas confirmés et 520 751 décès selon l’OMS. Les États-Unis constituent l’un des marchés les plus importants pour les services d’externalisation des soins de santé. Les fermetures d\'usines et d\'entreprises aux États-Unis, au Canada et au Mexique ont eu un impact négatif sur diverses industries en 2020. Cependant, le COVID-19 a mis sous pression de nombreuses équipes de réglementation et d\'externalisation, mais il a également eu un impact positif sur le secteur de l\'externalisation bio/pharmaceutique, dans lequel la demande d\'activités de R&D augmente, entraînant une augmentation de l\'assistance aux affaires réglementaires. Cette demande croissante a amené diverses CRO à se concentrer sur leur externalisation et d\'autres opérations.

Aperçu et dynamique du marché

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé en Amérique du Nord devrait passer de 3 171,78 millions de dollars américains en 2021 à 6 628,39 millions de dollars américains d\'ici 2028 ; on estime qu\'il augmentera à un TCAC de 11,1 % entre 2021 et 2028. Le développement de thérapies à succès telles que les thérapies géniques ciblées, les médicaments spécialisés et la médecine de précision qui aident à traiter des maladies et des troubles spécifiques ont constitué une priorité majeure dans le secteur de la santé depuis une longue période. Quelques-unes de ces thérapies sont également associées à des dispositifs médicaux pour améliorer la qualité de l\'administration des médicaments, la dose et le suivi ou l\'observance des patients, ce qui devrait ajouter à la complexité des stratégies réglementaires associées et aux difficultés de leur mise sur le marché. Ainsi, les développements dans les segments émergents des secteurs de la santé tels que les thérapies spécialisées, les médicaments orphelins et les médicaments personnalisés devraient offrir des opportunités de croissance significatives aux acteurs du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé au cours de la période de prévision.

Segments clés du marché

Le marché nord-américain de l\'externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé a été segmenté en fonction du type de service, utilisateur final et pays. Sur la base du type de service, le marché nord-américain de l’externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé est segmenté en secteurs médicaux et médicaux. rédaction scientifique, pharmacovigilance, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, eCTD et e-Submissions, développement de stratégies réglementaires et scientifiques, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), étiquetage réglementaire et services d\'illustrations réglementaires. Le médical & Le segment de la rédaction scientifique a dominé le marché en 2020 et le segment de la pharmacovigilance devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques a dominé le marché en 2020 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. De même, les entreprises de dispositifs médicaux segmentées sont classées en matériaux et composants pour dispositifs médicaux. biomatériaux, dispositif médical, biomarqueurs et diagnostics in vitro (IVD), logiciel de dispositif médical (SaMD), électromécanique de dispositif médical, dispositif médical à base de substance et dispositif médical de produit combiné.

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Principales sources et entreprises répertoriées

Quelques sources primaires et secondaires majeures mentionnées pour la préparation de ce rapport sur les soins de santé Le marché de l’externalisation des affaires réglementaires en Amérique du Nord comprend, entre autres, les sites Web d’entreprises, les rapports annuels, les rapports financiers, les documents gouvernementaux nationaux et les bases de données statistiques. Les principales sociétés répertoriées dans le rapport sont Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group et Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), entre autres.

Rapport sur les raisons d\'acheter

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Segmentation du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Amérique du Nord

Amérique du Nord Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé – Par

Type de service

• Médical & Rédaction scientifique
• Pharmacovigilance
• Services de gestion des données
• Cycle de vie Services de gestion
• eCTD et soumissions électroniques
• Développement de stratégies réglementaires et scientifiques
• Services de fabrication et de contrôle des produits chimiques (CMC)
• Étiquetage réglementaire
• Services d\'illustrations réglementaires< /li>

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Amérique du Nord - par utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Entreprises de dispositifs médicaux
  • Matériaux et amp; Biomatériaux
  • Biomarqueurs de dispositifs médicaux et diagnostics in vitro (IVD)
  • Logiciel pour dispositifs médicaux (SaMD)< /li>
  • Électromécanique des dispositifs médicaux
  • Dispositif médical à base de substances
  • Dispositif médical de produit combiné

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Amérique du Nord - Par pays

• États-Unis
• Canada
• Mexique

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé en Amérique du Nord -

Profils d\'entreprises

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Groupe ProductLife
< li>Groupe ProPharma
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

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