Prévisions du marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé au Moyen-Orient et en Afrique jusqu’en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale par type de service (développement de stratégies réglementaires et scientifiques, rédaction médicale et scientifique, eCTD et soumissions électroniques, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, Services de pharmacovigilance, de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), d\'étiquetage réglementaire et de services d\'illustration réglementaire) et utilisateur final (sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux)

Introduction au marché

Moyen-Orient et Amérique du Nord L\'Afrique est composée de trois grands pays, à savoir les Émirats arabes unis (EAU), l\'Arabie saoudite et l\'Afrique du Sud. La croissance du marché est attendue en raison de l’augmentation des dépenses de R&D. Ainsi, les pressions à la dépréciation alimentent la tendance à l’externalisation réglementaire. En outre, les organismes d\'analyse des contrats fournissent des solutions rentables et conformes aux exigences des autorités sanitaires, aux changements de scénarios de remboursement, ainsi qu\'aux pressions sur les prix et aux développements des acteurs du marché de la technologie d\'externalisation médicale dans des pays comme l\'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis et l\'Afrique du Sud. Les pays développent leurs établissements de santé, investissent massivement dans la recherche sur de nouvelles thérapies médicamenteuses et l’augmentation des partenariats avec des entreprises étrangères est susceptible d’alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision. La montée en flèche des activités de consolidation du marché est le principal facteur à l\'origine de la croissance du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé dans la MEA.

Le COVID-19 a eu de graves effets sur l\'Afrique du Sud, Israël, les Émirats arabes unis et l\'Arabie saoudite, entre autres pays. au Moyen-Orient et en Afrique. La pandémie a accru la demande de dispositifs médicaux pour les soins à domicile. La région connaît une augmentation du nombre de patients admis dans les unités de soins intensifs (USI), un nombre croissant de médicaments qui posent de multiples défis diagnostiques et thérapeutiques à des systèmes de santé tendus, entraînant une augmentation des dispositifs médicaux. Le Moyen-Orient et l’Afrique, comme les autres régions, ont également connu trois vagues de pandémie. Alors que la pandémie n’est pas encore terminée, les gouvernements doivent prendre des mesures pour empêcher sa propagation, protéger les hôpitaux des embouteillages et garantir des soins sans compromis à tous les patients. Les pays de la région MEA ont pris des mesures de précaution strictes pour contrôler la propagation du COVID-19. Des pays comme les Émirats arabes unis, l\'Arabie saoudite, la Jordanie, l\'Irak et l\'Iran ont strictement imposé des mesures de confinement. Le marché pharmaceutique connaît des dynamiques différentes selon les pays MENA. Par exemple, le pouvoir d’achat élevé et la prédilection culturelle pour les marques étrangères coûteuses en Arabie Saoudite les obligent à importer un pourcentage important (85 %) de produits pharmaceutiques. La tendance de l’Afrique du Sud à se tourner vers les génériques s’est accrue ces dernières années. En outre, diverses entreprises de soins de santé sont susceptibles de se référer à davantage de conseils réglementaires pendant la phase de reprise, après la pandémie, en se concentrant particulièrement sur la surveillance à distance, la télémédecine, la protection des données, etc. De plus, avec l\'accent croissant mis sur l\'accélération du développement de produits et l\'obtention d\'approbations rapides pour thérapies, vaccins et dispositifs efficaces contre le COVID-19, les entreprises travailleront probablement encore plus étroitement avec les régulateurs. Les questions médicales jouent un rôle central pour surmonter les obstacles à l’accès aux professionnels de la santé (PS). De plus, en raison des exigences de conformité, les Affaires médicales sont chargées de fournir aux professionnels de la santé de la MEA des informations médicales impartiales et transparentes en temps réel.

Aperçu et dynamique du marché

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé dans la MEA devrait passer de 291,72 millions de dollars US en 2021 à 538,37 millions de dollars US d\'ici 2028 ; on estime qu’elle connaîtra une croissance de 9,1 % entre 2021 et 2028. Les fonctions d’externalisation des affaires réglementaires en matière de soins de santé sont devenues difficiles dans le monde entier. La demande croissante d\'obtenir l\'approbation de nouveaux produits, de se concentrer davantage sur les points forts avec un coût opérationnel minimum et de maintenir la conformité, a augmenté au cours de la dernière décennie. Les processus d\'approbation réglementaire des soins de santé sont devenus plus stricts et prennent beaucoup de temps et les acteurs du marché s\'efforcent d\'obtenir l\'approbation de leur produit dans un premier temps pour acquérir de plus grandes parts de marché. En raison de la rigueur des agences de réglementation des pays développés et du paysage réglementaire en constante évolution dans les pays en développement, les entreprises sont obligées de créer un service de réglementation interne ou choisissent d\'externaliser les activités de réglementation. Il n\'est pas possible d\'établir un service interne des affaires réglementaires pour la plupart des entreprises de soins de santé, car cela augmenterait les coûts opérationnels et diminuerait les revenus. C\'est pourquoi les entreprises adoptent de plus en plus un modèle d\'externalisation basé sur la taille et la priorité des projets. Par la suite, les investissements dans les systèmes d’information réglementaires ont considérablement augmenté pour suivre le rythme de la nécessité d’automatiser des activités telles que la publication et les opérations réglementaires. Dans un tel scénario, l\'externalisation est progressivement devenue une partie importante des affaires réglementaires des soins de santé, ce qui devrait augmenter la demande d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé, stimulant ainsi la croissance du marché.

Marché clé Segments

Le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé de la MEA a été segmenté en fonction du type de service, de l\'utilisateur final et du pays. Sur la base du type de service, le marché de l’externalisation des affaires réglementaires des soins de santé de la MEA est segmenté en secteurs médicaux et médicaux. rédaction scientifique, pharmacovigilance, services de gestion de données, services de gestion du cycle de vie, eCTD et e-Submissions, développement de stratégies réglementaires et scientifiques, services de fabrication et de contrôle de produits chimiques (CMC), étiquetage réglementaire et services d\'illustrations réglementaires. Le médical & Le segment de la rédaction scientifique a dominé le marché en 2020 et le segment de la pharmacovigilance devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et sociétés de dispositifs médicaux. Le segment des sociétés pharmaceutiques a dominé le marché en 2020 et devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. De même, les entreprises de dispositifs médicaux segmentées sont classées en matériaux et composants pour dispositifs médicaux. biomatériaux, dispositifs médicaux, biomarqueurs et diagnostics in vitro (IVD), logiciels de dispositifs médicaux (SaMD), électromécanique de dispositifs médicaux, dispositifs médicaux à base de substances et dispositifs médicaux de produits combinés.

Principales sources et sociétés répertoriées

Quelques principales sources primaires et secondaires mentionnées pour la préparation de ce rapport sur le marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé dans la MEA sont les sites Web des entreprises, les rapports annuels, les rapports financiers. rapports, documents gouvernementaux nationaux et bases de données statistiques, entre autres. Les principales sociétés répertoriées dans le rapport sont Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH et ProductLife Group, entre autres.

Rapport sur les raisons d\'acheter

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Réglementation des soins de santé MEA Segmentation du marché de l\'externalisation des affaires réglementaires

Marché de l\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé MEA - Par

Type de service

• Médical etamp; Rédaction scientifique
• Pharmacovigilance
• Services de gestion des données
• Services de gestion du cycle de vie
• eCTD et soumissions électroniques
• Développement de stratégies réglementaires et scientifiques
• Services de fabrication et de contrôle des produits chimiques (CMC)
• Étiquetage réglementaire
• Services d\'illustrations réglementaires

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé de MEA – par utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises de biotechnologie
• Entreprises de dispositifs médicaux
  • Matériaux et amp; Biomatériaux
  • Biomarqueurs de dispositifs médicaux et diagnostics in vitro (IVD)
  • Logiciel pour dispositifs médicaux (SaMD)
  • Électromécanique des dispositifs médicaux
  • Dispositif médical
  • Dispositif médical ou produit combiné à base de substances

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé MEA - Par pays< /span>

• Arabie Saoudite
• Afrique du Sud
• EAU
• Reste de la MEA

Marché d\'externalisation des affaires réglementaires des soins de santé de MEA -

Profils d\'entreprises

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Groupe ProductLife

Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2021	US$ 291.72 Million
Market Size by 2028	US$ 538.37 Million
Global CAGR (2021 - 2028)	9.1%
Historical Data	2019-2020
Forecast period	2022-2028
Segments Covered	By Type de service élaboration de stratégies réglementaires et scientifiques rédaction médicale et scientifique eCTD et soumissions électroniques services de gestion des données services de gestion du cycle de vie pharmacovigilance services de fabrication et de contrôle de produits chimiques étiquetage réglementaire services d\'illustration réglementaire By Utilisateur final sociétés pharmaceutiques sociétés de biotechnologie sociétés de dispositifs médicaux
Regions and Countries Covered	Moyen-Orient et Afrique Afrique du Sud Arabie saoudite Émirats arabes unis reste du Moyen-Orient et de Afrique
Market leaders and key company profiles	Arriello Ireland Ltd. IQVIA Inc. PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION PHARMALEX GMBH ProductLife Group

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Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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Identical Market Reports with other Region/Countries

• Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market