Prévisions du marché européen des thérapies de remplacement enzymatiques jusqu\'en 2028 – Impact du COVID-19 et analyse régionale – par type d\'enzyme (Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa et autres enzymes), conditions thérapeutiques (maladie de Gaucher , maladie de Fabry, MPS, maladie de Pompe, SCID et autres affections thérapeutiques), voie d\'administration (parentérale et orale) et utilisateur final (hôpitaux, centres de perfusion et autres)

Le marché de la thérapie enzymatique substitutive en Europe devrait passer de 2 900,09 millions de dollars américains en 2022 à 4 206,54 millions de dollars américains d\'ici 2028 ; on estime qu\'il augmentera à un TCAC de 6,4 % entre 2022 et 2028.

Approbation réglementaire rapide avec d\'autres avantages pour les médicaments orphelins Désignation du médicament

Une maladie qui touche moins de 200 000 personnes dans tout le pays est qualifiée de maladie orpheline. La maladie de Fabry, la maladie de Pompe et le syndrome de Hunter en sont quelques exemples. L\'Agence européenne des médicaments (EMA) s\'occupe de l\'approbation des médicaments orphelins. Par exemple, selon l\'EMA, si un produit qui a une désignation de médicament orphelin reçoit l\'approbation de commercialisation de l\'EMA pour l\'indication, le produit a droit à l\'exclusivité du marché orphelin ; cela signifie que l\'EMA ne peut approuver aucune autre demande de commercialisation d\'un médicament similaire pour la même indication pendant 10 ans. Par ailleurs, en mars 2016, l\'EMA a lancé le programme Priority Medicines (« PRIME ») pour faciliter le développement de produits candidats dans des indications pour lesquelles il existe actuellement peu ou pas de thérapies. Le programme PRIME offre également plusieurs avantages aux producteurs de médicaments une fois qu\'un médicament candidat est sélectionné. Vous trouverez ci-dessous les avantages offerts par l\'EMA :

•   Nomme un rapporteur du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et contribue à développer les connaissances avant une demande d\'autorisation de mise sur le marché

•   Un dialogue réglementaire précoce et proactif avec l\'EMA pour guider le plan de développement global et la stratégie réglementaire

•   Offre des conseils scientifiques à des étapes clés du développement, impliquant des parties prenantes supplémentaires, telles que des organismes d\'évaluation des technologies de la santé, pour faciliter un accès plus rapide des patients au nouveau médicament

•   Confirme le potentiel d\'une évaluation accélérée au moment d\'une demande d\'autorisation de mise sur le marché

Par conséquent, en raison des avantages et des incitations associés aux médicaments désignés comme médicaments orphelins, les principaux acteurs opérant dans le marché s\'efforce de développer des médicaments contre les maladies orphelines. Par exemple, Amicus Therapeutics, Inc. a récemment obtenu de l\'EMA la désignation de médicament orphelin en Europe pour Galafold destiné au traitement de la maladie de Fabry et pour le produit combiné ATB200/AT2221 destiné au traitement de la maladie de Pompe. De plus, en septembre 2020, Amicus Therapeutics, Inc. a obtenu la désignation PRIME pour l\'AT-GTX-501 pour le traitement du CLN6 ou de la maladie de Batten. Ainsi, l\'approbation réglementaire rapide, accompagnée d\'autres avantages marketing pour le médicament bénéficiant de la désignation de médicament orphelin, stimule la croissance du marché.

Aperçu du marché

Le marché européen de la thérapie enzymatique substitutive est segmenté en Allemagne, au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Espagne et dans le reste de l\'Europe. L’Allemagne est considérée comme l’un des marchés de thérapie enzymatique substitutive à la croissance la plus rapide en Europe. L\'importance croissante du traitement enzymatique substitutif est due à l\'augmentation des dépenses de santé, qui contribue à la croissance du marché en Allemagne. L\'Office fédéral de la statistique a signalé une augmentation des dépenses de santé en Allemagne, ce qui contribue à la recherche et au développement dans le secteur de la santé. Par exemple, en avril 2022, l\'Office fédéral de la statistique (Destatis) a confirmé que les dépenses de santé en 2020 s\'élevaient à 26,8 milliards d\'euros, soit 6,5 % de plus qu\'en 2019. De plus, selon le German Trade and Invest (GTAI), en moyenne, plus de 710 entreprises sont engagées dans le secteur de la biotechnologie. L’Allemagne a connu au fil des années un boom des sociétés pharmaceutiques innovantes, des fabricants de médicaments, des organismes de recherche sous contrat (CRO) et des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques. En février 2020, selon l\'article « Développements dans le traitement de la maladie de Fabry » publiée dans la bibliothèque en ligne Wiley, une nouvelle forme d\'ERT-moss-aGal, pour le traitement de la maladie de Fabry (FD), a été développée par Greenovation biopharmaceuticals, en Allemagne. De plus, l\'augmentation des dépenses publiques de santé et l\'augmentation des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques stimulent le marché de la thérapie enzymatique substitutive, ce qui stimule également la croissance du marché européen de la thérapie enzymatique substitutive.

Chiffre d\'affaires et prévisions du marché européen de la thérapie de remplacement enzymatique jusqu\'en 2028 (millions de dollars américains)

Segmentation du marché européen des thérapies de remplacement enzymatiques

L\'enzyme européenne Le marché de la thérapie de remplacement est segmenté en type d\'enzyme, conditions thérapeutiques, voie d\'administration, utilisateur final et pays.

• Basé En fonction du type d’enzyme, le marché est segmenté en alglucosidase alfa, agalsidase bêta, imiglucérase, idursulfase, galsulfase, vélaglucérase alfa et autres enzymes. Le segment des autres enzymes a enregistré la plus grande part de marché en 2022.

Par conditions thérapeutiques, le marché est segmenté en maladie de Gaucher, maladie de Fabry, MPS, maladie de Pompe, SCID et autres conditions thérapeutiques. Le segment de la maladie de Gaucher détenait la plus grande part de marché en 2022.

En termes de voie d\'administration, le marché est divisé en voie parentérale et orale. Le segment parentéral détenait une part de marché plus importante en 2022.

Du point de vue de l\'utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, centres de perfusion et autres. Le segment des hôpitaux détenait la plus grande part de marché en 2022.

• En fonction du pays, le marché est segmenté en Allemagne, le Royaume-Uni, France, Italie, Espagne et reste de l’Europe. L\'Allemagne a dominé le marché en 2022.

Sanofi ; BioMarine Pharmaceutique Inc. ; Société pharmaceutique Takeda limitée ; AbbVie Inc. ; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.) ; Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca) ; Amicus Thérapeutique ; Recordati SpA ; Recordati SpA ; CHIESI farmaceutici SpA ; et Pfizer Inc sont les principales sociétés opérant sur le marché de la thérapie enzymatique substitutive en Europe.   

Europe Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

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Europe Enzyme Replacement Therapy Report Scope

Europe Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

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