Tamaño del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética de EE. UU. y Europa y pronóstico hasta 2030 – Impacto de COVID-19 y análisis regional y de país – por tipo (alógeno, autólogo, vector viral y vector no viral), indicación (cáncer, ortopedia y Otros), Aplicación (Fabricación clínica y fabricación comercial), Usuario final {Empresas farmacéuticas y de biotecnología y organizaciones de investigación por contrato (CRO)}, Análisis regional y nacional

El mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas de EE. UU. y Europa estaba valorado en 4.773,5 millones de dólares en 2022 y se prevé que alcance los 16.869,1 millones de dólares en 2030; se estima que registrará una tasa compuesta anual del 17,1 % entre 2022 y 2030.

Un aumento en el número de aprobaciones de terapias celulares y genéticas y una creciente popularidad de la subcontratación celular y los servicios de fabricación de terapia génica se encuentran entre los principales factores que influyen en el crecimiento del tamaño del mercado de servicios de fabricación de terapia génica y celular de EE. UU. y Europa. Sin embargo, el alto costo inicial de los servicios de fabricación de terapia celular y génica obstaculiza el crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica de EE. UU. y Europa.

Programas de terapia celular y génica (CGT) están avanzando rápidamente desde la investigación y la investigación. desarrollo hasta ensayos clínicos y aprobación comercial. Establecer un proceso sólido, repetible y sostenible ayuda a acelerar el desarrollo, evitando retrasos relacionados con la transferencia de fabricación. Además, la terapia celular y genética comprende la próxima generación de terapias curativas y que mejoran la vida. A medida que las terapias experimenten nuevas aprobaciones, aumentará la demanda de profesionales capacitados en servicios de fabricación de terapias celulares y génicas.  

Creciente popularidad de la subcontratación de la fabricación de terapias celulares y génicas

Celulares y La fabricación de terapias génicas es un proceso complejo, lo que hace que la adecuada ejecución y supervisión de la operación sea crucial. Los fabricantes de terapias celulares y génicas cuentan con un número limitado de personal cualificado que conoce la ingeniería biológica y de procesos. Además, para los equipos experimentados, gestionar los intentos de llegar al primer ensayo clínico utilizando un método de fabricación manual y abierto y luego construir un proceso más adecuado comercialmente puede resultar complicado. Por lo tanto, estas empresas optan por trabajar con organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) para acelerar sus estudios clínicos y su proceso de comercialización. Las CDMO brindan servicios de desarrollo de productos, fabricación, apoyo a ensayos clínicos y comercialización a empresas de terapia celular y génica mediante contrato. Asociarse con una CDMO permite escalabilidad, velocidad de comercialización, acceso a experiencia técnica sin costos generales y eficiencia de costos para los fabricantes de terapias celulares y génicas.

En enero de 2020, Deerfield Management Company y The Discovery Labs de MLP Ventures establecieron el Centro de Medicamentos Innovadores en Pensilvania, EE. UU. Esta nueva instalación CDMO ocuparía más del 40% del campus creado por The Discovery Labs. En ese espacio, la CDMO instalaría 10 suites de plásmidos; 20 conjuntos de vectores virales; 36 suites de procesamiento celular universal; y 20 conjuntos actuales de pruebas de buenas prácticas de fabricación (cGMP), desarrollo de procesos y banca celular. Deerfield Management Company y The Discovery Labs han invertido 1.100 millones de dólares para levantar una instalación tecnológicamente desarrollada para apoyar la fabricación de terapias celulares y genéticas. Además, en marzo de 2020, Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) invirtió 21 millones de dólares en las instalaciones de producción que cumplen con las cGMP, que se utilizarían para fabricar la línea de terapias de medicina regenerativa de FCDI utilizando células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y para proporcionar Servicios CDMO para la producción de iPSC y células diferenciadas derivadas de iPSC. En abril de 2022, ThermoGenesis estableció una instalación CDMO en California, EE. UU., para brindar servicios CDMO a fabricantes de terapias celulares y génicas, utilizando su experiencia en receptores de células T (TCR), células T con receptor de antígeno quimérico (células CAR-T), tumores. -fabricación de leucocitos infiltrantes (TIL), iPSC, células asesinas naturales (NK) y células madre mesenquimales (MSC).

La subcontratación de la fabricación de terapias celulares y génicas a CDMO resulta costosa- eficaz para los fabricantes. Además, obtienen acceso a la infraestructura tecnológicamente avanzada y a la experiencia de las CDMO. Las CDMO emplean procesos mapeados adecuados para fabricar terapias celulares y genéticas. Por lo tanto, la creciente preferencia por subcontratar la creciente fabricación de terapias celulares y genéticas a CDMO impulsa el crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de EE. UU. y Europa.

Análisis segmentario

Información basada en el usuario final

Basado en el usuario final, el mercado es segmentados en empresas farmacéuticas y de biotecnología y organizaciones de investigación por contrato (CRO). El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas tuvo una mayor participación de mercado en 2022 y se prevé que el mismo segmento registre una CAGR más alta en el mercado durante el período de pronóstico. Las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología con sede en EE. UU. comprometidas a ofrecer CGT destinadas a tratar afecciones agudas y raras, que no responden a los enfoques tradicionales, incluyen a ElevateBio y Discovery Labs. Estas empresas se centran en la creación de una rama completamente nueva de organizaciones de fabricación y desarrollo de contratos farmacéuticos (CDMO). Competirían entre sí y con un puñado de gigantescas empresas de servicios invirtiendo en CGT. Los factores antes mencionados serán responsables de un crecimiento segmentario influyente, dominando así el crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica de EE. UU. y Europa durante 2022-2030.

Información sobre indicaciones

Según las indicaciones, el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas de EE. UU. y Europa se divide en cáncer, ortopedia y otros. El segmento del cáncer tuvo la mayor participación del mercado en 2022 y se espera que el mismo segmento crezca al CAGR más alto durante el período de pronóstico.

Type Insights

Según el tipo, el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica está segmentado en terapia celular y terapia génica. La terapia celular se segmenta en autóloga y alogénica. Además, la terapia génica se divide en vector viral y vector no viral. La terapia celular ayuda a tratar trastornos y enfermedades restaurando o cambiando ciertos grupos de células o proporcionando células para transportar la terapia por el cuerpo. La terapia celular forma o modifica células fuera del cuerpo antes de introducirlas en el paciente. Las células pueden derivar del paciente (células autólogas) o de un donante (células alogénicas). El crecimiento del segmento de terapia celular se atribuye al creciente número de productos que ingresan al mercado, la aplicación potencial de terapias celulares en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, cáncer y enfermedades infecciosas, y la gran cantidad de ensayos clínicos en curso. Se están estudiando más de 360 ensayos clínicos centrados en terapias con células CAR-T y otras terapias basadas en células para interpretar el potencial de estas terapias para tratar diversas indicaciones de enfermedades. Por lo tanto, se prevé que la demanda de servicios de fabricación de terapias avanzadas aumente en los próximos años.

Algunas de las principales fuentes primarias y secundarias a las que se hizo referencia al preparar el informe sobre EE. UU. y el mercado europeo de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas son la Fundación de los Institutos Nacionales de Salud, los Servicios Nacionales de Salud y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios.

US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 4,773.5 Million
Market Size by 2030	US$ 16,869.1 Million
Global CAGR (2022 - 2030)	17.1%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2030
Segments Covered	By Tipo alogénico autólogo vector viral vector no viral By Indicación Cáncer Ortopedia By Aplicación fabricación clínica y fabricación comercial By Usuario final empresas farmacéuticas y biotecnológicas y organizaciones de investigación por contrato
Regions and Countries Covered	Asia-Pacífico China India Japón Australia Resto de Asia-Pacífico Estados Unidos Estados Unidos
Market leaders and key company profiles	Thermo Fisher Scientific Inc Merck KGaA Charles River Laboratories International Inc Lonza Group AG WuXi AppTec Co Ltd Catalent Inc Takara Bio Inc Nikon Corp FUJIFILM Holdings Corp National Resilience Inc,

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US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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Identical Market Reports with other Region/Countries

• North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• North America Cell and Gene Therapy Market
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• South & Central America Cell and Gene Therapy Market