Pronóstico del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en América del Sur hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tipo de servicio [desarrollo de estrategia científica y regulatoria, redacción médica y científica, eCTD y presentaciones electrónicas, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, farmacovigilancia, Servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado reglamentario y servicios de material gráfico reglamentario] y usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos)

Introducción al mercado

Región de América del Sur para la estimación del mercado de Outsourcing de Asuntos Regulatorios de Salud Está formado por países como Brasil, Argentina y el resto de América del Sur. La región tenía la porción más pequeña del mercado en el análisis global. Es probable que el mercado se impulse en el período previsto debido a la ventaja de ahorro de costos y a mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos. Además, el desarrollo de infraestructura sanitaria, el aumento de las inversiones público-privadas para la investigación clínica y la creciente conciencia sobre los beneficios de la subcontratación de asuntos regulatorios entre la industria sanitaria. Brasil es el quinto país más grande del mundo por área y población, experimenta los avances tecnológicos más rápidos y se espera que brinde mayores oportunidades de crecimiento para el crecimiento del mercado. En Brasil, el mercado biotecnológico y farmacéutico ha experimentado diversas actividades en términos de actividades de escala industrial y de salud. Brasil es conocido por su investigación e inversión en biotecnología industrial, predominantemente en lo que respecta a servicios de ensayos clínicos. Las partes interesadas, los formuladores de políticas y los inversores públicos brasileños han promovido el avance de la investigación en salud en Brasil. Los grupos comerciales en Brasil tienen como objetivo mejorar las leyes de patentes actuales para apoyar el desarrollo, las infraestructuras de atención médica y la transferencia de conocimientos mediante el aumento de las actividades de capacitación. Se espera que estos factores ofrezcan varias oportunidades para el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica durante los años previstos. La aceleración de la presión regulatoria sobre las empresas de atención médica es el principal factor que impulsa el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de SAM.

Los países de América del Sur han sido testigos de un número creciente de casos de COVID-19. desde el brote de la enfermedad en el mundo. Según Worldometer, el número de casos alcanzó 21.781.436 en Brasil y 5.286.074 en Argentina en octubre de 2021. Se espera que la pandemia provoque en la región su peor recesión hasta el momento, provocando una contracción del 9,1% del PIB regional en 2020. Está presentando un panorama crítico. desafíos para los sistemas de salud públicos de América del Sur, ya sobrecargados y con fondos insuficientes. Los gobiernos de estos países han respondido a la situación cerrando fronteras, ordenando cuarentenas e imponiendo una serie de restricciones para mantener a las personas confinadas en sus hogares. Actualmente, los gobiernos están aumentando rápidamente sus programas clínicos para luchar contra el nuevo coronavirus. Muchas plantas de fabricación han cerrado en medio de la pandemia. La mayoría de las empresas manufactureras de la región se concentran en el desarrollo de terapias para la enfermedad. Si bien los métodos de subcontratación regulatoria en ensayos clínicos no son nuevos en esta región, la pandemia ha acelerado su adopción. A medida que los médicos y los pacientes se vuelven más receptivos a las tecnologías digitales y las teleconferencias, se están generando más oportunidades para la proliferación del segmento de monitoreo remoto. Los desarrolladores de fármacos tienen el desafío de evaluar rápidamente la eficacia de las vacunas existentes contra las cepas en evolución del SARS-CoV-2 debido a las mutaciones del virus. Como resultado, una mayor visibilidad y supervisión de la recopilación de datos, una implementación más rápida de los ensayos y el intercambio de datos en tiempo real se han convertido en las principales prioridades de las empresas farmacéuticas. Estos factores tienen un impacto positivo en el crecimiento potencial del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en América del Sur.

Descripción general y dinámica del mercado

Se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de salud en SAM crezca de US$ 658,36 millones en 2021 a US$ 1.285,19 millones en 2028; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 10,0% de 2021 a 2028. El desarrollo de terapias de gran éxito, como terapias genéticas dirigidas, medicamentos especializados y medicina de precisión que ayudan a tratar enfermedades y trastornos específicos, ha sido un foco importante en el sector de la salud durante un largo período. Algunas de estas terapias también se están combinando con dispositivos médicos para mejorar la calidad de la administración de medicamentos, las dosis y el seguimiento o cumplimiento de los pacientes, lo que se espera que aumente la complejidad de las estrategias regulatorias relacionadas y las dificultades en su camino hacia el mercado. Por lo tanto, se espera que los desarrollos en segmentos emergentes en sectores de atención médica como terapias especializadas, medicamentos huérfanos y medicamentos personalizados ofrezcan importantes oportunidades de crecimiento a los actores del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica durante el período de pronóstico.

Segmentos clave del mercado

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de SAM se ha segmentado según el tipo de servicio, usuario y país. Según el tipo de servicio, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de SAM se segmenta en servicios médicos y de salud. redacción científica, farmacovigilancia, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, eCTD y presentaciones electrónicas, desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado regulatorio y servicios de arte regulatorio. El médico y El segmento de redacción científica dominó el mercado en 2020 y se espera que el segmento de farmacovigilancia sea el de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas farmacéuticas dominó el mercado en 2020 y se espera que sea el de más rápido crecimiento durante el período previsto. Asimismo, las empresas de dispositivos médicos segmentadas se clasifican en materiales y materiales para dispositivos médicos. biomateriales, dispositivos médicos, biomarcadores y diagnóstico in vitro (IVD), software de dispositivos médicos (SaMD), electromecánica de dispositivos médicos, dispositivos médicos basados en sustancias y dispositivos médicos de productos combinados.

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Principales fuentes y empresas enumeradas

Algunas de las principales fuentes primarias y secundarias mencionadas para preparar este informe sobre atención médica El mercado de outsourcing de asuntos regulatorios en SAM son sitios web de empresas, informes anuales, informes financieros, documentos del gobierno nacional y bases de datos estadísticas, entre otros. Las principales empresas que figuran en el informe son Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH y ProductLife Group, entre otras.

Informe de razones para comprar

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< span>Segmentación del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de SAM Healthcare

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de SAM Healthcare - Por

Tipo de servicio

• Médico y médico. Escritura científica
• Farmacovigilancia
• Servicios de gestión de datos
• Ciclo de vida Servicios de gestión
• eCTD y e-Submissions
• Desarrollo de estrategias científicas y regulatorias
• Servicios de controles y fabricación de productos químicos (CMC)
• Etiquetado reglamentario
• Servicios de material gráfico reglamentario< /li>

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de SAM: por usuario final

< li>Empresas farmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Empresas de dispositivos médicos
  • Materiales y materiales para dispositivos médicos Biomateriales
  • Biomarcadores de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD)
  • Software de dispositivos médicos (SaMD)< /li>
  • Electromecánica de dispositivos médicos
  • Dispositivo médico basado en sustancias
  • Dispositivo médico de producto combinado

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de SAM, por país

• Brasil
• Argentina
• Resto de SAM< /span>

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de SAM -

Perfiles de empresas

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Grupo ProductLife

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

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The regional scope of South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.