Pronóstico del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de América del Norte hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tipo de servicio (desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, redacción médica y científica, eCTD y presentaciones electrónicas, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, farmacovigilancia, Servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado reglamentario y servicios de ilustraciones reglamentarias) y usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos).

Introducción al mercado

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de América del Norte se clasifica en EE. UU., Canadá y México. Es probable que América del Norte capte una parte importante del mercado mundial en 2021. Los factores clave que están impulsando el crecimiento del mercado son el creciente número de vencimientos de patentes junto con los crecientes costos de las actividades de investigación y desarrollo. Sin embargo, durante el período previsto, es probable que el mercado se vea restringido por factores como las altas fluctuaciones de los precios junto con los gastos ocultos en los servicios regulatorios prestados por diversas organizaciones de investigación clínica. Estados Unidos es el mercado más grande para la subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica a nivel mundial. El crecimiento del mercado se atribuye al enorme número de actividades de I+D en el campo del descubrimiento de fármacos que se llevan a cabo en el país. El esfuerzo de la industria de la salud de EE. UU. por minimizar los costos sin comprometer la calidad de los servicios es el factor principal para la subcontratación de servicios médicos y de atención médica a otros países. Las rigurosas regulaciones impuestas por la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de 1996 hacia el establecimiento de estándares nacionales para transacciones electrónicas de atención médica e identificadores nacionales para proveedores, planes de seguro médico y empleadores han impulsado el crecimiento del mercado. Las normas y regulaciones son obligatorias y requieren una infraestructura de la que carecen los hospitales, lo que hace que la subcontratación sea inevitable e impulsa el crecimiento del mercado de subcontratación de atención médica en Estados Unidos. Los rápidos avances en el mercado y la entrada de actores globales en el mercado han dado lugar a asociaciones, fusiones y asociaciones. adquisiciones y negocios conjuntos en el mercado. Además, los proveedores de servicios médicos participan principalmente en asociaciones estratégicas con hospitales para brindar soluciones de subcontratación. La creciente presión regulatoria sobre las empresas de atención médica es el principal factor que impulsa el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en América del Norte.

El brote del virus COVID-19 se observó por primera vez en diciembre de 2019 en Wuhan (China), y se ha extendido a ~100 países de todo el mundo, y la Organización Mundial de la Salud (OMS) lo ha declarado una emergencia de salud pública. Los impactos globales de COVID-19 se están sintiendo en varios mercados. Aunque el sector sanitario ha sido testigo de brotes de SARS, H1N1 y otros en los últimos años, la gravedad del COVID-19 ha complicado la situación debido a su modo de transmisión. América del Norte fue testigo de un número creciente de casos de COVID-19 desde su brote. Por ejemplo, según Worldometer, el número de casos alcanzó 34.434.803 millones con 617.875 muertes reportadas en los Estados Unidos al 23 de junio de 2021. Se notó un impacto similar en México y Canadá. América del Norte es una de las regiones más importantes para la adopción y crecimiento de nuevas tecnologías debido a políticas gubernamentales halagadoras para impulsar la innovación, la presencia de una enorme base industrial y un alto poder adquisitivo, principalmente en países desarrollados como Estados Unidos y Canadá. Por lo tanto, se espera que cualquier impacto en el crecimiento de las industrias afecte negativamente al crecimiento económico de la región. Actualmente, Estados Unidos es el país más afectado del mundo por el brote de COVID-19, con 28.659.480 casos confirmados y 520.751 muertes según la OMS. Estados Unidos es uno de los mercados eminentes para los servicios de subcontratación de atención médica. Los cierres de fábricas y negocios en Estados Unidos, Canadá y México impactaron negativamente a varias industrias en 2020. Sin embargo, COVID-19 ha presionado a muchos equipos regulatorios y de subcontratación, pero también ha tenido un impacto positivo en la industria de subcontratación biofarmacéutica, en la que la demanda de actividad de I+D está aumentando, lo que lleva a un aumento de la asistencia en asuntos regulatorios. Esta creciente demanda ha provocado que varios CRO se centren en la subcontratación y otras operaciones.

Descripción general y dinámica del mercado

Se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en América del Norte crezca de 3.171,78 millones de dólares en 2021 a 6.628,39 millones de dólares en 2028; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 11,1% de 2021 a 2028. El desarrollo de terapias de gran éxito, como terapias genéticas dirigidas, medicamentos especializados y medicina de precisión que ayudan a tratar enfermedades y trastornos específicos, ha sido un foco importante en el sector de la salud durante un largo período. Algunas de estas terapias también se están combinando con dispositivos médicos para mejorar la calidad de la administración de medicamentos, las dosis y el seguimiento o cumplimiento de los pacientes, lo que se espera que aumente la complejidad de las estrategias regulatorias relacionadas y las dificultades en su camino hacia el mercado. Por lo tanto, se espera que los desarrollos en segmentos emergentes en sectores de atención médica como terapias especializadas, medicamentos huérfanos y medicamentos personalizados ofrezcan importantes oportunidades de crecimiento a los actores del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica durante el período de pronóstico.

Segmentos clave del mercado

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de América del Norte se ha segmentado según el tipo de servicio, usuario final y país. Según el tipo de servicio, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de América del Norte se segmenta en servicios médicos y de salud. redacción científica, farmacovigilancia, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, eCTD y presentaciones electrónicas, desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado regulatorio y servicios de arte regulatorio. El médico y El segmento de redacción científica dominó el mercado en 2020 y se espera que el segmento de farmacovigilancia sea el de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas farmacéuticas dominó el mercado en 2020 y se espera que sea el de más rápido crecimiento durante el período previsto. Asimismo, las empresas de dispositivos médicos segmentadas se clasifican en materiales y materiales para dispositivos médicos. biomateriales, dispositivos médicos, biomarcadores y diagnóstico in vitro (IVD), software de dispositivos médicos (SaMD), electromecánica de dispositivos médicos, dispositivos médicos basados en sustancias y dispositivos médicos de productos combinados.

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Principales fuentes y empresas enumeradas

Algunas de las principales fuentes primarias y secundarias mencionadas para preparar este informe sobre atención médica El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios en América del Norte son los sitios web de las empresas, informes anuales, informes financieros, documentos del gobierno nacional y bases de datos estadísticas, entre otros. Las principales empresas que figuran en el informe son Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group y Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), entre otras.

Informe de razones para comprar

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Segmentación del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios sanitarios en América del Norte

América del Norte Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica: por tipo de servicio

• Médico &erio; Escritura científica
• Farmacovigilancia
• Servicios de gestión de datos
• Ciclo de vida Servicios de gestión
• eCTD y e-Submissions
• Desarrollo de estrategias científicas y regulatorias
• Servicios de controles y fabricación de productos químicos (CMC)
• Etiquetado reglamentario
• Servicios de material gráfico reglamentario< /li>

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en América del Norte: por usuario final

• Empresas farmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Empresas de dispositivos médicos
  • Materiales y materiales para dispositivos médicos Biomateriales
  • Biomarcadores de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD)
  • Software de dispositivos médicos (SaMD)< /li>
  • Electromecánica de dispositivos médicos
  • Dispositivo médico basado en sustancias
  • Dispositivo médico de producto combinado

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios sanitarios de América del Norte: por país

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en América del Norte:

Perfiles de empresas

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• Grupo ProductLife
< li>Grupo ProPharma
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

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